- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03112811
Rintakehän fysioterapian tekniikoiden vaikutus lasten tehohoidossa
perjantai 7. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Rintakehän fysioterapian tekniikoiden vaikutus hengitysteiden tilaan ja hemodynaamiseen vaikutukseen lasten tehohoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla autogeenisen drenoinnin ja intrapulmonaarisen perkussiivisen ventilaation vaikutusta keuhkojen atelektaasin muodostumiseen rintakehän kuvantamisen (rintakehän ultraääni ja radiografia) avulla intuboidulla tai ekstuboidulla lapsella hengitystuella. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bruxelles, Belgia
- Rekrytointi
-
Ottaa yhteyttä:
- Damien M Moerman, PT
- Sähköposti: damien.moerman@uclouvain.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi < 10 kg
- Sairaalahoito lasten tehohoidossa
- Atelektaasin esiintyminen radiografiassa ja/tai keuhkojen ultraäänessä
- Invasiivisen tai ei-invasiivisen ventilaation olemassaolo
- Sydän-hengitysjärjestelmän vakauden kriteerit täyttyivät
Poissulkemiskriteerit:
- Fysioterapeutin ja radiologin referentin poissaolo (esim. yöllä)
- Ennenaikaisuus
- Neuromuskulaarinen sairaus
- Ilmanvaihto korkeataajuisella värähtelyllä
- Ekstrafyysinen apu
- Potilaan sydänleikkauksen jälkeinen sulkeminen lykätty rintakehästä. Kun rintakehä suljetaan, potilas tulee kelpoiseksi
- kallonsisäinen paine > 20 mmHg tai kallonsisäisen korkean verenpaineen kliinisiä oireita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intuboitu vauva
|
Rintakehän fysioterapian manuaalinen tekniikka eritteiden liikuttamiseen
Rintakehän fysioterapian instrumentaalinen tekniikka eritteiden liikuttamiseen
|
|
Kokeellinen: Ekstuboitunut lapsi
|
Rintakehän fysioterapian manuaalinen tekniikka eritteiden liikuttamiseen
Rintakehän fysioterapian instrumentaalinen tekniikka eritteiden liikuttamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötason atelektaasipisteistä 20 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 20 min
|
Jokaisella atelektaasilla on rintakehän ultraääni
|
Perustaso ja 20 min
|
|
Muutos sydämen taajuuden perustasosta kohdissa 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Aikaikkuna: Perustaso ja 20 min, 30 min, 50 min, 80 min kohdalla
|
Parametrien vakaus
|
Perustaso ja 20 min, 30 min, 50 min, 80 min kohdalla
|
|
Muutos perushengitystaajuudesta kohdissa 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Aikaikkuna: Perustaso ja 20 min, 30 min, 50 min, 80 min kohdalla
|
Parametrien vakaus
|
Perustaso ja 20 min, 30 min, 50 min, 80 min kohdalla
|
|
Muutos systolisen verenpaineen lähtötasosta 20 min, 30 min, 50 min, 80 min kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 20 min, 30 min, 50 min, 80 min kohdalla
|
Parametrien vakaus
|
Perustaso ja 20 min, 30 min, 50 min, 80 min kohdalla
|
|
Muutos lähtötason diastolisesta verenpaineesta 20 min, 30 min, 50 min, 80 min kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 20 min, 30 min, 50 min, 80 min kohdalla
|
Parametrien vakaus
|
Perustaso ja 20 min, 30 min, 50 min, 80 min kohdalla
|
|
Muutos lähtötason happisaturaatiosta 20 min, 30 min, 50 min, 80 min kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 20 min, 30 min, 50 min, 80 min kohdalla
|
Parametrien vakaus
|
Perustaso ja 20 min, 30 min, 50 min, 80 min kohdalla
|
|
Muutos lähtötasosta uloshengityksen CO2:n kohdalla 20 min, 30 min, 50 min, 80 min kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 20 min, 30 min, 50 min, 80 min kohdalla
|
Parametrien vakaus
|
Perustaso ja 20 min, 30 min, 50 min, 80 min kohdalla
|
|
Vertaa atelektaasipisteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanne rintakehän ultraäänen ja rintakehän röntgenkuvauksen välillä
|
Vertaa atelektaasipisteitä rintakehän ultraäänen ja rintakehän röntgenkuvauksen välillä
|
Lähtötilanne rintakehän ultraäänen ja rintakehän röntgenkuvauksen välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Odottamattomien tapahtumien määrä
Aikaikkuna: Klo 20 min
|
Kipu, desaturaatio, vahingossa ekstubaatio
|
Klo 20 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. huhtikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Atelectasis001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .