- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03112811
Influência das Técnicas de Fisioterapia Torácica na Terapia Intensiva Pediátrica
7 de abril de 2017 atualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Influência das Técnicas de Fisioterapia Torácica no Estado Respiratório e no Impacto Hemodinâmico na Terapia Intensiva Pediátrica
O objetivo deste estudo é comparar o efeito da drenagem autógena e da ventilação percussiva intrapulmonar na ocorrência da atelectasia pulmonar, por meio da imagem torácica (ultrassonografia e radiografia torácica), na criança intubada ou extubada com o suporte ventilatório .
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bruxelles, Bélgica
- Recrutamento
-
Contato:
- Damien M Moerman, PT
- E-mail: damien.moerman@uclouvain.be
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança < 10 kg
- Internação em terapia intensiva pediátrica
- Presença de atelectasia à radiografia e/ou à ecografia pulmonar
- Presença de ventilação invasiva ou não invasiva
- Critérios de estabilidade cardiorrespiratória atendidos
Critério de exclusão:
- Ausência do fisioterapeuta e do radiologista de referência (por ex: à noite)
- Prematuridade
- Doença neuromuscular
- Ventilação por oscilação de alta frequência
- Assistência Extrafísica
- Paciente pós-operatório cardíaco com fechamento adiado do tórax. No fechamento do tórax, o paciente torna-se elegível
- Pressão intracraniana > 20 mmHg ou sinais clínicos de hipertensão intracraniana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Lactente intubado
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A técnica manual da fisioterapia respiratória para movimentar as secreções
A técnica instrumental da fisioterapia respiratória para movimentar as secreções
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Experimental: Bebê extubado
|
A técnica manual da fisioterapia respiratória para movimentar as secreções
A técnica instrumental da fisioterapia respiratória para movimentar as secreções
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração das pontuações basais de atelectasia aos 20 min
Prazo: Linha de base e aos 20 min
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Cada atelectasia tem um ultrassom torácico
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Linha de base e aos 20 min
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Alteração da frequência cardíaca basal em 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Prazo: Linha de base e em 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
|
Estabilidade dos parâmetros
|
Linha de base e em 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
|
Alteração da frequência respiratória basal em 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Prazo: Linha de base e em 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
|
Estabilidade dos parâmetros
|
Linha de base e em 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
|
Alteração da pressão arterial sistólica basal em 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Prazo: Linha de base e em 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
|
Estabilidade dos parâmetros
|
Linha de base e em 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
|
Alteração da pressão arterial diastólica basal em 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Prazo: Linha de base e em 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
|
Estabilidade dos parâmetros
|
Linha de base e em 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
|
Alteração da saturação de oxigênio basal em 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Prazo: Linha de base e em 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
|
Estabilidade dos parâmetros
|
Linha de base e em 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
|
Alteração do CO2 expiratório basal em 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Prazo: Linha de base e em 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
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Estabilidade dos parâmetros
|
Linha de base e em 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
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Compare os escores de atelectasia
Prazo: Linha de base entre a ultrassonografia torácica e a radiografia de tórax
|
Compare os escores de atelectasia entre a ultrassonografia torácica e a radiografia de tórax
|
Linha de base entre a ultrassonografia torácica e a radiografia de tórax
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de eventos inesperados
Prazo: Aos 20 minutos
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Dor, dessaturação, extubação acidental
|
Aos 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de abril de 2007
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Atelectasis001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .