Wpływ technik fizjoterapii klatki piersiowej w intensywnej terapii pediatrycznej
7 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Wpływ technik fizjoterapii klatki piersiowej na stan układu oddechowego i wpływ hemodynamiczny w intensywnej terapii pediatrycznej
Celem pracy jest porównanie wpływu drenażu autogennego i wentylacji perkusyjnej śródpłucnej na wywołanie niedodmy płuc za pomocą obrazowania klatki piersiowej (USG i RTG klatki piersiowej) u zaintubowanego lub ekstubowanego dziecka ze wspomaganiem wentylacji .
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bruxelles, Belgia
- Rekrutacyjny
-
Kontakt:
- Damien M Moerman, PT
- E-mail: damien.moerman@uclouvain.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko < 10 kg
- Hospitalizacja w oddziale intensywnej terapii pediatrycznej
- Obecność niedodmy na zdjęciu rentgenowskim i/lub USG płuc
- Obecność wentylacji inwazyjnej lub wentylacji nieinwazyjnej
- Kryteria stabilności krążeniowo-oddechowej spełnione
Kryteria wyłączenia:
- Nieobecność fizjoterapeuty i referentów radiologa (np. w nocy)
- Wcześniactwo
- Choroba nerwowo-mięśniowa
- Wentylacja za pomocą oscylacji o wysokiej częstotliwości
- Pomoc pozafizyczna
- Pacjent po zabiegu kardiochirurgicznym z zamknięciem odłożonym od klatki piersiowej. W zamknięciu klatki piersiowej pacjent kwalifikuje się
- Ciśnienie wewnątrzczaszkowe > 20 mmHg lub kliniczne objawy nadciśnienia wewnątrzczaszkowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zaintubowane niemowlę
|
Ręczna technika fizjoterapii klatki piersiowej w celu usunięcia wydzieliny
Instrumentalna technika fizjoterapii klatki piersiowej w celu usunięcia wydzieliny
|
|
Eksperymentalny: Ekstubowane niemowlę
|
Ręczna technika fizjoterapii klatki piersiowej w celu usunięcia wydzieliny
Instrumentalna technika fizjoterapii klatki piersiowej w celu usunięcia wydzieliny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej niedodmy po 20 minutach
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 20 min
|
Każda niedodma ma USG klatki piersiowej
|
Linia bazowa i po 20 min
|
|
Zmiana od wyjściowej częstości akcji serca po 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
|
Stabilność parametrów
|
Linia bazowa i po 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
|
|
Zmiana od początkowej częstości oddechów po 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
|
Stabilność parametrów
|
Linia bazowa i po 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej skurczowego ciśnienia krwi po 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
|
Stabilność parametrów
|
Linia bazowa i po 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
|
|
Zmiana od wartości początkowej rozkurczowego ciśnienia krwi po 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
|
Stabilność parametrów
|
Linia bazowa i po 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej nasycenia tlenem po 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
|
Stabilność parametrów
|
Linia bazowa i po 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej wydechowego CO2 po 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
|
Stabilność parametrów
|
Linia bazowa i po 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
|
|
Porównaj wyniki niedodmy
Ramy czasowe: Linia bazowa między USG klatki piersiowej a prześwietleniem klatki piersiowej
|
Porównaj wyniki niedodmy między USG klatki piersiowej a zdjęciem rentgenowskim klatki piersiowej
|
Linia bazowa między USG klatki piersiowej a prześwietleniem klatki piersiowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba nieoczekiwanych zdarzeń
Ramy czasowe: Po 20 minutach
|
Ból, desaturacja, przypadkowa ekstubacja
|
Po 20 minutach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2007
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Atelectasis001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .