Účinky předoperační úzkosti a citlivosti na bolest v případech sedoanalgezie při endoskopickém ultrasonografii
10. dubna 2017 aktualizováno: Ferda Yilmaz Inal, Istanbul Medeniyet University
Vliv předoperační úzkosti a citlivosti na bolest na intraoperační hemodynamiku, spotřebu propofolu a pooperační rekonvalescenci v případech endoskopické ultrasonografie (EUS) obdržené sedoanalgezií
Cílem této studie bylo zjistit, zda předoperační úzkost a citlivost na bolest měly vliv na spotřebu anestetik, dobu do dosažení požadované úrovně sedace, spokojenost pacienta a endoskopisty a pooperační dobu zotavení a bolest v hluboké sedaci.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti plánovaní na elektivní endoskopickou ultrasonografii s hlubokou sedací
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kategorie ASA 1-2
- ve věku od 20 do 65 let
- pacienti, kteří mají úroveň vzdělání a duševní stav, aby vyplnili škálu a dotazník poskytnutý k posouzení
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří mají psychiatrické a neurologické onemocnění a užívají psychiatrické léky a chronický příjem alkoholu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spotřeba propofolu (mg)
Časové okno: 1-3 hodiny
|
počáteční dávka infuze 1 mg.kg-1, udržovací dávka 2 mg/kg/h, doplňková dávka 0,1 mg/kg při nedostatečné sedaci
|
1-3 hodiny
|
|
srdeční frekvence (n/min)
Časové okno: 1-3 hodiny
|
Během procedury
|
1-3 hodiny
|
|
arteriální tlak (mmHg)
Časové okno: 1-3 hodiny
|
Během procedury
|
1-3 hodiny
|
|
periferní saturace kyslíkem (%)
Časové okno: 1-3 hodiny
|
během procedury
|
1-3 hodiny
|
|
pooperační nevolnost a zvracení (Numeric Rank Score)
Časové okno: 1-3 hodiny
|
Po proceduře
|
1-3 hodiny
|
|
Bolest po zákroku (vizuální analogové skóre)
Časové okno: 1-3 hodiny
|
Po proceduře
|
1-3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
15. dubna 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. května 2017
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
14. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 71306642-050.01.04-21/28
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .