- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03114735
Efeitos da Ansiedade Pré-operatória e da Sensibilidade à Dor em Casos de Ultrassonografia Endoscópica Recebidos com Sedoanalgesia
10 de abril de 2017 atualizado por: Ferda Yilmaz Inal, Istanbul Medeniyet University
Os Efeitos da Ansiedade Pré-operatória e da Sensibilidade à Dor na Hemodinâmica Intraoperatória, Consumo de Propofol e Recuperação Pós-operatória em Casos de Ultrassonografia Endoscópica (USE) Recebidos com Sedoanalgesia
O objetivo deste estudo foi detectar se a ansiedade pré-operatória e a sensibilidade à dor tiveram efeitos sobre o consumo de anestésicos, tempo para atingir o nível desejado de sedação, satisfação do paciente e do endoscopista, tempo de recuperação pós-operatória e dor em sedação profunda.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes agendados para ultrassonografia endoscópica eletiva com sedação profunda
Descrição
Critério de inclusão:
- categoria ASA 1-2
- entre os 20 e os 65 anos
- pacientes com nível de escolaridade e estado mental para preencher a escala e o questionário fornecidos para avaliação
Critério de exclusão:
- pacientes que têm uma doença psiquiátrica e neurológica e usam drogas psiquiátricas e consumo crônico de álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
consumo de propofol (mg)
Prazo: 1-3 horas
|
dose inicial infusão de 1 mg.kg-1 , dose de manutenção 2 mg/kg/h, dose adicional 0,1mg/kg em caso de sedação insuficiente
|
1-3 horas
|
|
a frequência cardíaca (n/min)
Prazo: 1-3 horas
|
Durante o procedimento
|
1-3 horas
|
|
pressão arterial (mmHg)
Prazo: 1-3 horas
|
Durante o procedimento
|
1-3 horas
|
|
saturação periférica de oxigênio (%)
Prazo: 1-3 horas
|
durante o procedimento
|
1-3 horas
|
|
náuseas e vômitos pós-operatórios (Numeric Rank Score)
Prazo: 1-3 horas
|
Após o procedimento
|
1-3 horas
|
|
Dor pós-procedimento (Visual Analog Score)
Prazo: 1-3 horas
|
Após o procedimento
|
1-3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
15 de abril de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2017
Primeira postagem (REAL)
14 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 71306642-050.01.04-21/28
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