- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03114735
Efectos de la Ansiedad Preoperatoria y la Sensibilidad al Dolor en Casos de Ultrasonografía Endoscópica Recibidos con Sedoanalgesia
10 de abril de 2017 actualizado por: Ferda Yilmaz Inal, Istanbul Medeniyet University
Efectos de la ansiedad preoperatoria y la sensibilidad al dolor sobre la hemodinámica intraoperatoria, el consumo de propofol y la recuperación postoperatoria en casos de ultrasonografía endoscópica (USE) recibida con sedoanalgesia
El objetivo de este estudio fue detectar si la ansiedad preoperatoria y la sensibilidad al dolor tenían efectos sobre el consumo de anestésicos, el tiempo para alcanzar el nivel deseado de sedación, la satisfacción del paciente y del endoscopista, y el tiempo de recuperación postoperatoria y el dolor en sedación profunda.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes programados para ultrasonografía endoscópica electiva con sedación profunda
Descripción
Criterios de inclusión:
- Categoría ASA 1-2
- entre 20 y 65 años
- Pacientes que tienen un nivel de educación y estado mental para completar la escala y el cuestionario proporcionado para la evaluación.
Criterio de exclusión:
- pacientes que tienen una enfermedad psiquiátrica y neurológica y usan drogas psiquiátricas y consumo crónico de alcohol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
consumo de propofol (mg)
Periodo de tiempo: 1-3 horas
|
dosis inicial en infusión de 1 mg.kg-1 , dosis de mantenimiento 2 mg/kg/h, dosis adicional 0,1mg/kg en caso de sedación insuficiente
|
1-3 horas
|
|
la frecuencia cardíaca (n/min)
Periodo de tiempo: 1-3 horas
|
Durante el procedimiento
|
1-3 horas
|
|
presión arterial (mmHg)
Periodo de tiempo: 1-3 horas
|
Durante el procedimiento
|
1-3 horas
|
|
saturación de oxígeno periférico (%)
Periodo de tiempo: 1-3 horas
|
durante el procedimiento
|
1-3 horas
|
|
náuseas y vómitos posoperatorios (puntuación de rango numérico)
Periodo de tiempo: 1-3 horas
|
Después del procedimiento
|
1-3 horas
|
|
Dolor posterior al procedimiento (puntuación analógica visual)
Periodo de tiempo: 1-3 horas
|
Después del procedimiento
|
1-3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
15 de abril de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 71306642-050.01.04-21/28
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