Effetti dell'ansia preoperatoria e della sensibilità al dolore nei casi di ecografia endoscopica ricevuta sedoanalgesia
10 aprile 2017 aggiornato da: Ferda Yilmaz Inal, Istanbul Medeniyet University
Gli effetti dell'ansia preoperatoria e della sensibilità al dolore sull'emodinamica intraoperatoria, sul consumo di propofol e sul recupero postoperatorio nei casi di ecografia endoscopica (EUS) sottoposti a sedoanalgesia
L'obiettivo di questo studio era rilevare se l'ansia preoperatoria e la sensibilità al dolore avessero effetti sul consumo di anestetici, sul tempo per raggiungere il livello desiderato di sedazione, sulla soddisfazione del paziente e dell'endoscopista e sul tempo di recupero postoperatorio e sul dolore in sedazione profonda.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti in attesa di ecografia endoscopica elettiva con sedazione profonda
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Categoria ASA 1-2
- tra i 20 e i 65 anni
- pazienti che hanno un livello di istruzione e uno stato mentale per completare la scala e il questionario fornito per la valutazione
Criteri di esclusione:
- pazienti che hanno una malattia psichiatrica e neurologica e fanno uso di psicofarmaci e assunzione cronica di alcol
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
consumo di propofol (mg)
Lasso di tempo: 1-3 ore
|
dose iniziale infusione di 1 mg.kg-1 , dose di mantenimento 2 mg/kg/h, dose aggiuntiva 0,1mg/kg in caso di sedazione insufficiente
|
1-3 ore
|
|
la frequenza cardiaca (n/min)
Lasso di tempo: 1-3 ore
|
Durante la procedura
|
1-3 ore
|
|
pressione arteriosa (mmHg)
Lasso di tempo: 1-3 ore
|
Durante la procedura
|
1-3 ore
|
|
saturazione periferica dell'ossigeno (%)
Lasso di tempo: 1-3 ore
|
durante la procedura
|
1-3 ore
|
|
nausea e vomito postoperatori (punteggio numerico)
Lasso di tempo: 1-3 ore
|
Dopo la procedura
|
1-3 ore
|
|
Dolore post-procedura (Punteggio analogico visivo)
Lasso di tempo: 1-3 ore
|
Dopo la procedura
|
1-3 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
15 aprile 2017
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 maggio 2017
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
14 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 71306642-050.01.04-21/28
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