- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03114735
Effekter av preoperativ ångest och smärtkänslighet i fall av endoskopisk ultraljud mottagen sedoanalgesi
10 april 2017 uppdaterad av: Ferda Yilmaz Inal, Istanbul Medeniyet University
Effekterna av preoperativ ångest och smärtkänslighet på den intraoperativa hemodynamiken, konsumtionen av propofol och postoperativ återhämtning i fall av endoskopisk ultraljud (EUS) mottagen sedoanalgesi
Syftet med denna studie var att upptäcka om preoperativ ångest och smärtkänslighet hade effekter på konsumtion av anestetika, tid för att uppnå önskad nivå av sedering, patient- och endoskopisttillfredsställelse samt postoperativ återhämtningstid och smärta vid djup sedering.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
80
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter schemalagda för elektiv endoskopisk ultraljudsundersökning med djup sedering
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA 1-2 kategori
- mellan 20 och 65 år
- patienter som har en utbildningsnivå och mentalt tillstånd för att fylla i skalan och frågeformulär som tillhandahålls för bedömning
Exklusions kriterier:
- patienter som har en psykiatrisk och neurologisk sjukdom och använder psykiatriska droger och kroniskt alkoholintag
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
konsumtion av propofol(mg)
Tidsram: 1-3 timmar
|
initial dosinfusion på 1 mg.kg-1, underhållsdos 2 mg/kg/h, ytterligare dos 0,1mg/kg vid otillräcklig sedering
|
1-3 timmar
|
|
hjärtfrekvensen (n/min)
Tidsram: 1-3 timmar
|
Under proceduren
|
1-3 timmar
|
|
artärtryck (mmHg)
Tidsram: 1-3 timmar
|
Under proceduren
|
1-3 timmar
|
|
perifer syremättnad (%)
Tidsram: 1-3 timmar
|
under proceduren
|
1-3 timmar
|
|
postoperativt illamående och kräkningar (Numeric Rank Score)
Tidsram: 1-3 timmar
|
Efter proceduren
|
1-3 timmar
|
|
Smärta efter ingreppet (Visuell analog poäng)
Tidsram: 1-3 timmar
|
Efter proceduren
|
1-3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
15 april 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2017
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2017
Första postat (FAKTISK)
14 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 71306642-050.01.04-21/28
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sedoanalgesi
-
Istanbul Medeniyet UniversityOkänd
-
Izmir City HospitalHar inte rekryterat ännuSedoanalgesi | Förbrukning av anestesimedel
-
Baskent UniversityRekryteringKoloskopi | Intravenösa infusioner | SedoanalgesiKalkon
-
Baskent UniversityRekryteringDiabetes mellitus, typ 2 | SedoanalgesiKalkon