- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03114735
Effekter av preoperativ angst og smertesensitivitet i tilfeller av endoskopisk ultrasonografi mottatt sedoanalgesi
10. april 2017 oppdatert av: Ferda Yilmaz Inal, Istanbul Medeniyet University
Effektene av preoperativ angst og smertesensitivitet på intraoperativ hemodynamikk, forbruk av propofol og postoperativ utvinning i tilfeller av endoskopisk ultrasonografi (EUS) mottatt sedoanalgesi
Målet med denne studien var å oppdage om preoperativ angst og smertesensitivitet hadde effekter på forbruk av anestetika, tid til å oppnå ønsket nivå av sedasjon, pasient- og endoskopisttilfredshet, og postoperativ restitusjonstid og smerte ved dyp sedasjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som er planlagt for elektiv endoskopisk ultrasonografi med dyp sedasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA 1-2 kategori
- mellom 20 og 65 år
- pasienter som har utdanningsnivå og mental tilstand for å fylle ut skalaen og spørreskjemaet som er gitt for vurdering
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som har en psykiatrisk og nevrologisk sykdom og bruker psykiatriske stoffer og kronisk alkoholinntak
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbruk av propofol(mg)
Tidsramme: 1-3 timer
|
initial dose infusjon på 1 mg.kg-1, vedlikeholdsdose 2 mg/kg/t, tilleggsdose 0,1mg/kg ved utilstrekkelig sedasjon
|
1-3 timer
|
|
hjertefrekvensen (n/min)
Tidsramme: 1-3 timer
|
Under prosedyren
|
1-3 timer
|
|
arterielt trykk (mmHg)
Tidsramme: 1-3 timer
|
Under prosedyren
|
1-3 timer
|
|
perifer oksygenmetning (%)
Tidsramme: 1-3 timer
|
under prosedyren
|
1-3 timer
|
|
postoperativ kvalme og oppkast (Numeric Rank Score)
Tidsramme: 1-3 timer
|
Etter prosedyren
|
1-3 timer
|
|
Smerte etter prosedyren (Visuell Analog Score)
Tidsramme: 1-3 timer
|
Etter prosedyren
|
1-3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
15. april 2017
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mai 2017
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
14. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 71306642-050.01.04-21/28
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sedoanalgesi
-
Istanbul Medeniyet UniversityUkjent
-
Izmir City HospitalHar ikke rekruttert ennåSedoanalgesi | Forbruk av anestesimidler
-
Baskent UniversityRekrutteringKoloskopi | Intravenøse infusjoner | SedoanalgesiTyrkia
-
Baskent UniversityRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | SedoanalgesiTyrkia