- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03114735
A műtét előtti szorongás és fájdalomérzékenység hatásai endoszkópos ultrahangos vizsgálatban részesült sedoanalgézia esetén
2017. április 10. frissítette: Ferda Yilmaz Inal, Istanbul Medeniyet University
A műtét előtti szorongás és fájdalomérzékenység hatása az intraoperatív hemodinamikára, a propofol fogyasztásra és a műtét utáni gyógyulásra endoszkópos ultrahangos vizsgálat (EUS) esetén Sedoanalgézia esetén
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy feltárja, hogy a műtét előtti szorongás és fájdalomérzékenység hatással van-e az érzéstelenítők fogyasztására, a nyugtatás kívánt szintjének eléréséhez szükséges időre, a betegek és az endoszkópos elégedettségére, valamint a műtét utáni felépülési időre és a fájdalomra mély szedáció esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
80
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
elektív endoszkópos ultrahangvizsgálatra tervezett betegek mély szedációval
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA 1-2 kategória
- 20 és 65 év között
- a végzettséggel és mentális állapottal rendelkező betegek az értékeléshez biztosított skála és kérdőív kitöltésére
Kizárási kritériumok:
- pszichiátriai és neurológiai betegségben szenvedő, pszichiátriai gyógyszereket és krónikus alkoholfogyasztást fogyasztó betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
propofol fogyasztás (mg)
Időkeret: 1-3 óra
|
kezdő adag infúzió 1 mg.kg-1, fenntartó adag 2 mg/kg/h, kiegészítő adag 0,1mg/kg elégtelen szedáció esetén
|
1-3 óra
|
|
pulzusszám (n/perc)
Időkeret: 1-3 óra
|
Az eljárás során
|
1-3 óra
|
|
artériás nyomás (Hgmm)
Időkeret: 1-3 óra
|
Az eljárás során
|
1-3 óra
|
|
perifériás oxigéntelítettség (%)
Időkeret: 1-3 óra
|
eljárás során
|
1-3 óra
|
|
posztoperatív hányinger és hányás (Numeric Rank Score)
Időkeret: 1-3 óra
|
Az eljárás után
|
1-3 óra
|
|
A beavatkozás utáni fájdalom (vizuális analóg pontszám)
Időkeret: 1-3 óra
|
Az eljárás után
|
1-3 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2017. április 15.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2017. május 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2017. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 10.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 71306642-050.01.04-21/28
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .