- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03114735
Virkninger af præoperativ angst og smertefølsomhed i tilfælde af endoskopisk ultralydsundersøgelse modtaget sedoanalgesi
10. april 2017 opdateret af: Ferda Yilmaz Inal, Istanbul Medeniyet University
Virkningerne af præoperativ angst og smertefølsomhed på den intraoperative hæmodynamik, forbrug af propofol og postoperativ restitution i tilfælde af endoskopisk ultralyd (EUS) modtaget sedoanalgesi
Formålet med denne undersøgelse var at afsløre, om præoperativ angst og smertefølsomhed havde effekter på forbruget af bedøvelsesmidler, tid til at opnå det ønskede niveau af sedation, patient- og endoskopisttilfredshed og postoperativ restitutionstid og smerte ved dyb sedation.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der er planlagt til elektiv endoskopisk ultralyd med dyb sedation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA 1-2 kategori
- mellem 20 og 65 år
- patienter, der har et uddannelsesniveau og mental tilstand til at udfylde skalaen og spørgeskemaet til vurdering
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der har en psykiatrisk og neurologisk sygdom og bruger psykiatriske stoffer og kronisk alkoholindtag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbrug af propofol(mg)
Tidsramme: 1-3 timer
|
startdosis infusion på 1 mg.kg-1, vedligeholdelsesdosis 2 mg/kg/time, yderligere dosis 0,1mg/kg i tilfælde af utilstrækkelig sedation
|
1-3 timer
|
|
pulsen (n/min)
Tidsramme: 1-3 timer
|
Under proceduren
|
1-3 timer
|
|
arterielt tryk (mmHg)
Tidsramme: 1-3 timer
|
Under proceduren
|
1-3 timer
|
|
perifer iltmætning (%)
Tidsramme: 1-3 timer
|
under proceduren
|
1-3 timer
|
|
postoperativ kvalme og opkastning (Numeric Rank Score)
Tidsramme: 1-3 timer
|
Efter proceduren
|
1-3 timer
|
|
Smerter efter proceduren (Visuel Analog Score)
Tidsramme: 1-3 timer
|
Efter proceduren
|
1-3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
15. april 2017
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. maj 2017
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2017
Først opslået (FAKTISKE)
14. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
14. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 71306642-050.01.04-21/28
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .