- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03114735
Preoperatiivisen ahdistuneisuuden ja kipuherkkyyden vaikutukset endoskooppisen ultraäänitutkimuksen tapauksissa, joissa sedoanalgesia
maanantai 10. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Ferda Yilmaz Inal, Istanbul Medeniyet University
Preoperatiivisen ahdistuneisuuden ja kipuherkkyyden vaikutukset leikkauksensisäiseen hemodynamiikkaan, propofolin kulutukseen ja leikkauksen jälkeiseen toipumiseen endoskooppisen ultraäänitutkimuksen (EUS) tapauksissa, joissa sedoanalgesia
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli havaita, oliko ennen leikkausta ahdistuneella ja kipuherkkyydellä vaikutusta anestesia-aineiden kulutukseen, halutun rauhoittavan tason saavuttamiseen kuluvaan aikaan, potilaan ja endoskoopin tyytyväisyyteen sekä leikkauksen jälkeiseen toipumisaikaan ja kipuun syvä sedaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joille on varattu elektiivinen endoskooppinen ultraääni syväsedaatiolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA 1-2 luokka
- 20-65-vuotiaiden välillä
- potilaat, joilla on koulutustaso ja psyykkinen tila täyttämään arviointia varten varatun asteikon ja kyselylomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on psykiatrinen ja neurologinen sairaus ja jotka käyttävät psykiatrisia lääkkeitä ja kroonista alkoholinkäyttöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
propofolin kulutus (mg)
Aikaikkuna: 1-3 tuntia
|
aloitusannos infuusio 1 mg.kg-1, ylläpitoannos 2 mg/kg/h, lisäannos 0,1mg/kg riittämättömän sedaation tapauksessa
|
1-3 tuntia
|
|
syke (n/min)
Aikaikkuna: 1-3 tuntia
|
Toimenpiteen aikana
|
1-3 tuntia
|
|
valtimopaine (mmHg)
Aikaikkuna: 1-3 tuntia
|
Toimenpiteen aikana
|
1-3 tuntia
|
|
perifeerinen happisaturaatio (%)
Aikaikkuna: 1-3 tuntia
|
toimenpiteen aikana
|
1-3 tuntia
|
|
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (Numeric Rank Score)
Aikaikkuna: 1-3 tuntia
|
Toimenpiteen jälkeen
|
1-3 tuntia
|
|
Toimenpiteen jälkeinen kipu (Visual Analog Score)
Aikaikkuna: 1-3 tuntia
|
Toimenpiteen jälkeen
|
1-3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Lauantai 15. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 14. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 14. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 71306642-050.01.04-21/28
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .