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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03114735
Effets de l'anxiété préopératoire et de la sensibilité à la douleur dans les cas d'échographie endoscopique reçus en sédoanalgésie
10 avril 2017 mis à jour par: Ferda Yilmaz Inal, Istanbul Medeniyet University
Les effets de l'anxiété préopératoire et de la sensibilité à la douleur sur l'hémodynamique peropératoire, la consommation de propofol et la récupération postopératoire dans les cas d'échographie endoscopique (EUS) reçus en sédoanalgésie
L'objectif de cette étude était de déterminer si l'anxiété préopératoire et la sensibilité à la douleur avaient des effets sur la consommation d'anesthésiques, le temps nécessaire pour atteindre le niveau de sédation souhaité, la satisfaction du patient et de l'endoscopiste, ainsi que le temps de récupération postopératoire et la douleur sous sédation profonde.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients programmés pour une échographie endoscopique élective avec sédation profonde
La description
Critère d'intégration:
- Catégorie ASA 1-2
- entre 20 et 65 ans
- les patients qui ont un niveau d'éducation et un état mental pour remplir l'échelle et le questionnaire fournis pour l'évaluation
Critère d'exclusion:
- les patients qui ont une maladie psychiatrique et neurologique et qui utilisent des médicaments psychiatriques et une consommation chronique d'alcool
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
consommation de propofol(mg)
Délai: 1-3 heures
|
dose initiale perfusion de 1 mg.kg-1 , dose d'entretien 2 mg/kg/h, dose supplémentaire 0,1mg/kg en cas de sédation insuffisante
|
1-3 heures
|
|
la fréquence cardiaque (n/min)
Délai: 1-3 heures
|
Pendant la procédure
|
1-3 heures
|
|
pression artérielle (mmHg)
Délai: 1-3 heures
|
Pendant la procédure
|
1-3 heures
|
|
saturation périphérique en oxygène (%)
Délai: 1-3 heures
|
pendant la procédure
|
1-3 heures
|
|
nausées et vomissements postopératoires (Numeric Rank Score)
Délai: 1-3 heures
|
Après la procédure
|
1-3 heures
|
|
Douleur post-intervention (Score analogique visuel)
Délai: 1-3 heures
|
Après la procédure
|
1-3 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
15 avril 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mai 2017
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2017
Première publication (RÉEL)
14 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 71306642-050.01.04-21/28
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