- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03114735
Effecten van preoperatieve angst en pijngevoeligheid in gevallen van ontvangen endoscopische echografie sedoanalgesie
10 april 2017 bijgewerkt door: Ferda Yilmaz Inal, Istanbul Medeniyet University
De effecten van preoperatieve angst en pijngevoeligheid op de intraoperatieve hemodynamiek, consumptie van propofol en postoperatief herstel in gevallen van endoscopische echografie (EUS) ontvangen sedoanalgesie
Het doel van deze studie was om te detecteren of preoperatieve angst en pijngevoeligheid effecten hadden op de consumptie van anesthetica, tijd om het gewenste niveau van sedatie te bereiken, patiënt- en endoscopistentevredenheid, en postoperatieve hersteltijd en pijn bij diepe sedatie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
80
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten gepland voor electieve endoscopische echografie met diepe sedatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA 1-2 categorie
- tussen de 20 en 65 jaar
- patiënten met een opleidingsniveau en mentale toestand om de schaal en vragenlijst in te vullen die voor beoordeling zijn verstrekt
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een psychiatrische en neurologische aandoening die psychiatrische drugs gebruiken en chronisch alcohol drinken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
consumptie van propofol (mg)
Tijdsspanne: 1-3 uur
|
aanvangsdosis infusie van 1 mg.kg-1, onderhoudsdosis 2 mg/kg/u, aanvullende dosis 0,1 mg/kg in geval van onvoldoende sedatie
|
1-3 uur
|
|
de hartslag (n/min)
Tijdsspanne: 1-3 uur
|
Tijdens procedure
|
1-3 uur
|
|
arteriële druk (mmHg)
Tijdsspanne: 1-3 uur
|
Tijdens procedure
|
1-3 uur
|
|
perifere zuurstofverzadiging (%)
Tijdsspanne: 1-3 uur
|
tijdens procedure
|
1-3 uur
|
|
postoperatieve misselijkheid en braken (Numerieke Rank Score)
Tijdsspanne: 1-3 uur
|
Na procedure
|
1-3 uur
|
|
Pijn na de procedure (visuele analoge score)
Tijdsspanne: 1-3 uur
|
Na procedure
|
1-3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
15 april 2017
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2017
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
14 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 71306642-050.01.04-21/28
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .