- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03114735
Auswirkungen von präoperativer Angst und Schmerzempfindlichkeit in Fällen von endoskopischer Ultraschalluntersuchung mit Sedoanalgesie
10. April 2017 aktualisiert von: Ferda Yilmaz Inal, Istanbul Medeniyet University
Die Auswirkungen von präoperativer Angst und Schmerzempfindlichkeit auf die intraoperative Hämodynamik, den Verbrauch von Propofol und die postoperative Erholung in Fällen von endoskopischer Ultraschall (EUS) erhaltener Sedoanalgesie
Das Ziel dieser Studie war es festzustellen, ob präoperative Angst und Schmerzempfindlichkeit Auswirkungen auf den Verbrauch von Anästhetika, die Zeit bis zum Erreichen des gewünschten Sedierungsniveaus, die Zufriedenheit des Patienten und des Endoskopikers sowie die postoperative Erholungszeit und den Schmerz in tiefer Sedierung hatten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die für eine elektive endoskopische Sonographie mit tiefer Sedierung vorgesehen sind
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kategorie ASA 1-2
- zwischen 20 und 65 Jahren
- Patienten, die über ein Bildungsniveau und einen mentalen Zustand verfügen, um die zur Bewertung bereitgestellte Skala und den Fragebogen auszufüllen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die an einer psychiatrischen und neurologischen Erkrankung leiden und Psychopharmaka und chronischen Alkoholkonsum einnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verbrauch von Propofol (mg)
Zeitfenster: 1-3 Stunden
|
Initialdosis-Infusion von 1 mg.kg-1, Erhaltungsdosis 2 mg/kg/h, zusätzliche Dosis 0,1 mg/kg bei unzureichender Sedierung
|
1-3 Stunden
|
die Herzfrequenz (n/min)
Zeitfenster: 1-3 Stunden
|
Während des Verfahrens
|
1-3 Stunden
|
Arterieller Druck (mmHg)
Zeitfenster: 1-3 Stunden
|
Während des Verfahrens
|
1-3 Stunden
|
periphere Sauerstoffsättigung (%)
Zeitfenster: 1-3 Stunden
|
während des Verfahrens
|
1-3 Stunden
|
postoperative Übelkeit und Erbrechen (Numeric Rank Score)
Zeitfenster: 1-3 Stunden
|
Nach dem Verfahren
|
1-3 Stunden
|
Schmerzen nach dem Eingriff (Visual Analog Score)
Zeitfenster: 1-3 Stunden
|
Nach dem Verfahren
|
1-3 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
15. April 2017
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Mai 2017
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
14. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 71306642-050.01.04-21/28
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