Wpływ przedoperacyjnego lęku i wrażliwości na ból w przypadku endoskopowej ultrasonografii z otrzymaną sedoanalgezją
10 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Ferda Yilmaz Inal, Istanbul Medeniyet University
Wpływ przedoperacyjnego lęku i wrażliwości na ból na śródoperacyjną hemodynamikę, zużycie propofolu i regenerację pooperacyjną w przypadku endoskopowej ultrasonografii (EUS) otrzymanej sedoanalgezji
Celem tego badania było wykrycie, czy przedoperacyjny lęk i wrażliwość na ból miały wpływ na zużycie środków znieczulających, czas osiągnięcia pożądanego poziomu sedacji, zadowolenie pacjenta i endoskopisty oraz czas rekonwalescencji pooperacyjnej i ból w głębokiej sedacji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci zakwalifikowani do planowej ultrasonografii endoskopowej z głęboką sedacją
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kategoria ASA 1-2
- w wieku od 20 do 65 lat
- pacjentów, którzy posiadają wykształcenie i stan psychiczny do wypełnienia skali i kwestionariusza przeznaczonego do oceny
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z chorobami psychicznymi i neurologicznymi, stosujących leki psychiatryczne i przewlekle spożywających alkohol
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
spożycie propofolu (mg)
Ramy czasowe: 1-3 godziny
|
infuzja dawki początkowej 1 mg.kg-1 , dawka podtrzymująca 2 mg/kg/h, dawka dodatkowa 0,1mg/kg w przypadku niewystarczającej sedacji
|
1-3 godziny
|
|
tętno (n/min)
Ramy czasowe: 1-3 godziny
|
Podczas zabiegu
|
1-3 godziny
|
|
ciśnienie tętnicze (mmHg)
Ramy czasowe: 1-3 godziny
|
Podczas zabiegu
|
1-3 godziny
|
|
obwodowe nasycenie tlenem (%)
Ramy czasowe: 1-3 godziny
|
podczas zabiegu
|
1-3 godziny
|
|
nudności i wymioty pooperacyjne (numeryczna ocena rankingowa)
Ramy czasowe: 1-3 godziny
|
Po zabiegu
|
1-3 godziny
|
|
Ból po zabiegu (Visual Analog Score)
Ramy czasowe: 1-3 godziny
|
Po zabiegu
|
1-3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
15 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 maja 2017
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
14 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 71306642-050.01.04-21/28
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .