- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03116646
Spolehlivost a platnost hodnocení žvýkání rodinné zprávy
31. května 2020 aktualizováno: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Rodina má primární předpis při identifikaci poruchy žvýkání u dětí naplánovat vhodný rehabilitační program a realizaci tréninku.
Proto je velmi důležité prozkoumat validitu a spolehlivost klasifikačních systémů, které mohou rodiče použít.
Účelem této studie je určit validitu a reliabilitu spolehlivosti a validity rodinné zprávy o hodnocení žvýkání.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Žvýkání je funkce, která je definována jako mletí pevných potravin a jejich příprava ke spolknutí.
Žvýkání začíná přijetím pevné potravy rty.
Rotační a laterální pohyby jazyka jsou také nezbytné při mletí pevné potravy v oblasti moláru.
V oblasti moláru se broušení provádí pomocí slinných a slinných enzymů.
Chování při žvýkání je naučená funkce.
Dítě začíná žvýkat v 6. měsíci a dále se vyvíjí koordinovaný pohyb do 9. měsíce.
Spolu se zkušenostmi se i nadále rozvíjí žvýkací činnost.
Rodiny mají primární roli v tréninku žvýkání.
U některých dětí se funkce žvýkání nevyvíjí podle přání.
Mnoho dětí s vývojovými, zdravotními nebo orálními motorickými problémy má potíže s mletím a polykáním pevné stravy.
Proto je velmi důležité posoudit schopnost žvýkání dítěte a stanovit cíle léčby.
Posouzení schopnosti dítěte žvýkat by mělo začít zvážením žvýkání jako funkce.
Z tohoto důvodu byla na katedře fyzioterapie a rehabilitace na Hacettepe University, Fakultě zdravotnických věd, vyvinuta Karadumanova žvýkací výkonnostní škála (KCPS).
Žvýkací výkon dítěte při žvýkání sušenky hodnotí terapeut mezi 0-4.
0 znamená normální žvýkání, 4 znamená žádné kousání a žvýkání.
Rodina má primární předpis při identifikaci poruchy žvýkání u dětí naplánovat vhodný rehabilitační program a realizaci tréninku.
Proto je velmi důležité prozkoumat validitu a spolehlivost klasifikačních systémů, které mohou rodiče použít.
Účelem této studie je určit validitu a reliabilitu spolehlivosti a validity rodinné zprávy o hodnocení žvýkání (Karaduman Chewing Performance Scale-Family report).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti starší 18 měsíců
- Děti s poruchami žvýkání
Kritéria vyloučení:
- Děti mladší 18 měsíců
- Děti bez poruch žvýkání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hodnocení žvýkání
Budou přijímány děti s poruchami žvýkání.
Každé dítě musí kousat a žvýkat standardizovanou sušenku pro hodnocení žvýkání.
Funkce žvýkání každého dítěte je hodnocena fyzioterapeutem pomocí Karadumanovy žvýkací škály výkonu.
Poté je žvýkací funkce každého dítěte také hodnocena pomocí zprávy Karadumanovy škály žvýkacího výkonu – rodiny jejich rodin.
|
Budou přijímány děti s poruchami žvýkání.
Každé dítě musí kousat a žvýkat standardizovanou sušenku pro hodnocení žvýkání.
Funkce žvýkání každého dítěte je hodnocena fyzioterapeutem pomocí Karadumanovy žvýkací škály výkonu.
Poté je žvýkací funkce každého dítěte také hodnocena pomocí zprávy Karadumanovy škály žvýkacího výkonu – rodiny jejich rodin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení žvýkání
Časové okno: 1 měsíc
|
Každé dítě musí kousat a žvýkat standardizovanou sušenku pro hodnocení žvýkání.
Žvýkací funkce každého dítěte je hodnocena žvýkací výkonnostní stupnicí Karaduman.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
20. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
20. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Family report chewing function
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hodnocení žvýkání
-
MedtronicNeuroDokončenoHyperaktivní močový měchýř | Syndrom naléhavosti | Urgentní inkontinence močiSpojené státy, Holandsko, Kanada, Spojené království
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoNemoci dýchacích cest | Chronické a akutní respirační selháníFrancie
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNeznámýKvalita života | Periferní paralýza obličejeFrancie
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityDokončenoTraumatické zranění mozku | Získané poranění mozku | Náhodné pádySpojené státy
-
Jilan Adel yousefDokončenoPosturální; PřeběhnoutEgypt
-
University Hospital, LilleFondation ApicilDokončenoAnestézie | Nociceptivní bolestFrancie
-
Istituto Ortopedico RizzoliInternational Agency for Research on CancerNáborOsteosarkom | Ewingův sarkomItálie
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborParoxysmální fibrilace síníSpojené státy
-
Juliana CN ChanChinese University of Hong Kong; Asia Diabetes Foundation; St. James' SettlementNáborHypertenze | Obezita | Diabetes | Dyslipidémie | PrediabetesHongkong
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsNáborRakovina | Dermatologické stavySpojené státy