Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost a platnost hodnocení žvýkání rodinné zprávy

31. května 2020 aktualizováno: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Rodina má primární předpis při identifikaci poruchy žvýkání u dětí naplánovat vhodný rehabilitační program a realizaci tréninku. Proto je velmi důležité prozkoumat validitu a spolehlivost klasifikačních systémů, které mohou rodiče použít. Účelem této studie je určit validitu a reliabilitu spolehlivosti a validity rodinné zprávy o hodnocení žvýkání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Žvýkání je funkce, která je definována jako mletí pevných potravin a jejich příprava ke spolknutí. Žvýkání začíná přijetím pevné potravy rty. Rotační a laterální pohyby jazyka jsou také nezbytné při mletí pevné potravy v oblasti moláru. V oblasti moláru se broušení provádí pomocí slinných a slinných enzymů. Chování při žvýkání je naučená funkce. Dítě začíná žvýkat v 6. měsíci a dále se vyvíjí koordinovaný pohyb do 9. měsíce. Spolu se zkušenostmi se i nadále rozvíjí žvýkací činnost. Rodiny mají primární roli v tréninku žvýkání. U některých dětí se funkce žvýkání nevyvíjí podle přání. Mnoho dětí s vývojovými, zdravotními nebo orálními motorickými problémy má potíže s mletím a polykáním pevné stravy. Proto je velmi důležité posoudit schopnost žvýkání dítěte a stanovit cíle léčby. Posouzení schopnosti dítěte žvýkat by mělo začít zvážením žvýkání jako funkce. Z tohoto důvodu byla na katedře fyzioterapie a rehabilitace na Hacettepe University, Fakultě zdravotnických věd, vyvinuta Karadumanova žvýkací výkonnostní škála (KCPS). Žvýkací výkon dítěte při žvýkání sušenky hodnotí terapeut mezi 0-4. 0 znamená normální žvýkání, 4 znamená žádné kousání a žvýkání. Rodina má primární předpis při identifikaci poruchy žvýkání u dětí naplánovat vhodný rehabilitační program a realizaci tréninku. Proto je velmi důležité prozkoumat validitu a spolehlivost klasifikačních systémů, které mohou rodiče použít. Účelem této studie je určit validitu a reliabilitu spolehlivosti a validity rodinné zprávy o hodnocení žvýkání (Karaduman Chewing Performance Scale-Family report).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06100
        • Hacetttepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti starší 18 měsíců
  • Děti s poruchami žvýkání

Kritéria vyloučení:

  • Děti mladší 18 měsíců
  • Děti bez poruch žvýkání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hodnocení žvýkání
Budou přijímány děti s poruchami žvýkání. Každé dítě musí kousat a žvýkat standardizovanou sušenku pro hodnocení žvýkání. Funkce žvýkání každého dítěte je hodnocena fyzioterapeutem pomocí Karadumanovy žvýkací škály výkonu. Poté je žvýkací funkce každého dítěte také hodnocena pomocí zprávy Karadumanovy škály žvýkacího výkonu – rodiny jejich rodin.
Budou přijímány děti s poruchami žvýkání. Každé dítě musí kousat a žvýkat standardizovanou sušenku pro hodnocení žvýkání. Funkce žvýkání každého dítěte je hodnocena fyzioterapeutem pomocí Karadumanovy žvýkací škály výkonu. Poté je žvýkací funkce každého dítěte také hodnocena pomocí zprávy Karadumanovy škály žvýkacího výkonu – rodiny jejich rodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení žvýkání
Časové okno: 1 měsíc
Každé dítě musí kousat a žvýkat standardizovanou sušenku pro hodnocení žvýkání. Žvýkací funkce každého dítěte je hodnocena žvýkací výkonnostní stupnicí Karaduman.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Family report chewing function

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení žvýkání

Předplatit