- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03116646
Perheraportin pureskeluarvioinnin luotettavuus ja kelpoisuus
sunnuntai 31. toukokuuta 2020 päivittänyt: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Perheellä on ensisijainen resepti lasten pureskeluhäiriön tunnistamisessa sopivan kuntoutusohjelman ja koulutuksen toteuttamisen suunnittelemiseksi.
Siksi on erittäin tärkeää tutkia vanhempien soveltamien luokitusjärjestelmien validiteettia ja luotettavuutta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää perheraportin pureskeluarvioinnin luotettavuuden ja validiteetin validiteetti ja luotettavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pureskelu on toiminto, joka määritellään kiinteän ruoan jauhamiseksi ja valmistamiseksi nieltäväksi.
Pureskelu alkaa kiinteän ruoan hyväksymisestä huulilla.
Kielen kierto- ja sivuliikkeet ovat välttämättömiä myös jauhattaessa kiinteää ruokaa molaarialueella.
Molaarialueella jauhaminen suoritetaan syljen ja sylkientsyymien avulla.
Pureskelukäyttäytyminen on opittu toiminto.
Lapsi alkaa pureskella 6 kuukauden iässä ja koordinoitu liike kehittyy 9. kuukauteen asti.
Yhdessä kokemuksen kanssa pureskelutoiminta kehittyy edelleen.
Perheillä on ensisijainen rooli pureskeluharjoittelussa.
Joillakin lapsilla pureskelutoiminto ei kehity toivotulla tavalla.
Monilla lapsilla, joilla on kehitys-, lääketieteellisiä tai suun motorisia ongelmia, on vaikeuksia jauhaa ja niellä kiinteitä ruokia.
Siksi on erittäin tärkeää arvioida lapsen pureskelukyky ja määrittää hoitotavoitteet.
Lapsen pureskelukyvyn arviointi tulee aloittaa tarkastelemalla pureskelua toimintona.
Tästä syystä Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS) kehitettiin Hacettepe Universityn terveystieteiden tiedekunnan fysioterapian ja kuntoutuksen laitoksella.
Terapeutti pisteyttää lapsen pureskelukyvyn keksin pureskelun aikana 0-4.
0 tarkoittaa normaalia pureskelua, 4 tarkoittaa, että ei pure ja pureskella.
Perheellä on ensisijainen resepti lasten pureskeluhäiriön tunnistamisessa sopivan kuntoutusohjelman ja koulutuksen toteuttamisen suunnittelemiseksi.
Siksi on erittäin tärkeää tutkia vanhempien soveltamien luokitusjärjestelmien validiteettia ja luotettavuutta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää perheraportin pureskeluarvioinnin (Karaduman Chewing Performance Scale-Family -raportti) luotettavuuden ja validiteetin validiteetti ja luotettavuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 kuukauden ikäiset lapset
- Lapset, joilla on pureskeluhäiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 kuukauden ikäiset lapset
- Lapset, joilla ei ole pureskeluhäiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pureskelun arviointi
Rekrytoidaan pureskeluhäiriöistä kärsiviä lapsia.
Jokaisen lapsen tulee purra ja pureskella standardikeksi pureskelun arviointia varten.
Fysioterapeutti arvioi jokaisen lapsen pureskelutoiminnon Karaduman Chewing Performance Scale -asteikolla.
Sitten jokaisen lapsen pureskelutoiminto pisteytetään heidän perheidensä Karaduman Chewing Performance Scale-Family -raportilla.
|
Rekrytoidaan pureskeluhäiriöistä kärsiviä lapsia.
Jokaisen lapsen tulee purra ja pureskella standardikeksi pureskelun arviointia varten.
Fysioterapeutti arvioi jokaisen lapsen pureskelutoiminnon Karaduman Chewing Performance Scale -asteikolla.
Sitten jokaisen lapsen pureskelutoiminto pisteytetään heidän perheidensä Karaduman Chewing Performance Scale-Family -raportilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pureskelun arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Jokaisen lapsen tulee purra ja pureskella standardikeksi pureskelun arviointia varten.
Jokaisen lapsen pureskelutoiminto pisteytetään Karaduman Chewing Performance Scale -asteikolla.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Family report chewing function
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pureskeluhäiriö
-
Mclean HospitalEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
Kliiniset tutkimukset Pureskelun arviointi
-
University of Maryland, BaltimoreValmis