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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03116646
Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Bewertung des Familienberichts zum Kauen
31. Mai 2020 aktualisiert von: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Die Familie hat eine primäre Vorschrift bei der Identifizierung der Kaustörung bei Kindern, um ein geeignetes Rehabilitationsprogramm und die Durchführung des Trainings zu planen.
Daher ist es sehr wichtig, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit von Klassifizierungssystemen zu untersuchen, die von Eltern angewendet werden können.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Kaubewertung von Familienberichten zu bestimmen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Kauen ist eine Funktion, die definiert ist als das Mahlen von fester Nahrung und das Vorbereiten zum Schlucken.
Das Kauen beginnt mit der Aufnahme fester Nahrung mit den Lippen.
Die Dreh- und Seitenbewegungen der Zunge sind auch beim Mahlen der festen Nahrung im Backenzahnbereich notwendig.
Im Molarenbereich wird mit Hilfe von Speichel und Speichelenzymen gemahlen.
Das Kauverhalten ist eine erlernte Funktion.
Das Kind beginnt mit 6 Monaten zu kauen und die koordinierte Bewegung bis zum 9. Monat entwickelt sich weiter.
Zusammen mit der Erfahrung entwickelt sich die Kauaktivität weiter.
Die Familien spielen eine primäre Rolle beim Kautraining.
Bei manchen Kindern entwickelt sich die Kaufunktion nicht wie gewünscht.
Viele Kinder mit entwicklungsbedingten, medizinischen oder oralmotorischen Problemen haben Schwierigkeiten, feste Nahrung zu mahlen und zu schlucken.
Daher ist es sehr wichtig, die Kaufähigkeit des Kindes zu beurteilen und die Behandlungsziele festzulegen.
Die Beurteilung der Kaufähigkeit des Kindes sollte damit beginnen, das Kauen als Funktion zu betrachten.
Aus diesem Grund wurde an der Hacettepe University, Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation, die Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS) entwickelt.
Die Kauleistung des Kindes beim Kauen eines Kekses wird vom Therapeuten zwischen 0-4 bewertet.
0 bedeutet normales Kauen, 4 bedeutet kein Beißen und Kauen.
Die Familie hat eine primäre Vorschrift bei der Identifizierung der Kaustörung bei Kindern, um ein geeignetes Rehabilitationsprogramm und die Durchführung des Trainings zu planen.
Daher ist es sehr wichtig, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit von Klassifizierungssystemen zu untersuchen, die von Eltern angewendet werden können.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Kaubewertung des Familienberichts (Karaduman Chewing Performance Scale-Family report) zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder über 18 Monate
- Kinder mit Kaustörungen
Ausschlusskriterien:
- Kinder unter 18 Monaten
- Kinder ohne Kaustörungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kauauswertung
Kinder mit Kaustörungen werden rekrutiert.
Jedes Kind muss einen standardisierten Keks für die Kaubewertung beißen und kauen.
Die Kaufunktion jedes Kindes wird von einem Physiotherapeuten mit der Karaduman Chewing Performance Scale bewertet.
Dann wird die Kaufunktion jedes Kindes auch mit dem Karaduman Chewing Performance Scale-Family Report von seinen Familien bewertet.
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Kinder mit Kaustörungen werden rekrutiert.
Jedes Kind muss einen standardisierten Keks für die Kaubewertung beißen und kauen.
Die Kaufunktion jedes Kindes wird von einem Physiotherapeuten mit der Karaduman Chewing Performance Scale bewertet.
Dann wird die Kaufunktion jedes Kindes auch mit dem Karaduman Chewing Performance Scale-Family Report von seinen Familien bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kauauswertung
Zeitfenster: 1 Monat
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Jedes Kind muss einen standardisierten Keks für die Kaubewertung beißen und kauen.
Die Kaufunktion jedes Kindes wird mit der Karaduman Chewing Performance Scale bewertet.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. November 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Family report chewing function
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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