- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03116646
La fiabilité et la validité de l'évaluation de la mastication du rapport familial
31 mai 2020 mis à jour par: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
La famille a une prescription primaire dans l'identification du trouble de la mastication chez les enfants pour planifier un programme de rééducation approprié et la mise en œuvre de la formation.
Par conséquent, il est très important d'étudier la validité et la fiabilité des systèmes de classification qui peuvent être appliqués par les parents.
Le but de cette étude est de déterminer la validité et la fiabilité de la fiabilité et de la validité de l'évaluation de la mastication du rapport familial.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mastication est une fonction définie comme le broyage d'aliments solides et leur préparation pour être avalés.
La mastication commence par l'acceptation d'aliments solides avec les lèvres.
Les mouvements de rotation et latéraux de la langue sont également nécessaires lors du broyage des aliments solides dans la région molaire.
Dans la région molaire, le broyage est effectué à l'aide d'enzymes salivaires et salivaires.
Le comportement de mastication est une fonction apprise.
L'enfant commence à mastiquer à 6 mois et le mouvement coordonné jusqu'au 9ème mois continue à se développer.
Avec l'expérience, l'activité de mastication continue de se développer.
Les familles ont un rôle primordial dans l'apprentissage de la mastication.
Chez certains enfants, la fonction de mastication ne se développe pas comme souhaité.
De nombreux enfants ayant des problèmes de développement, de santé ou de motricité orale ont de la difficulté à broyer et à avaler des aliments solides.
Par conséquent, il est très important d'évaluer la capacité de mastication de l'enfant et de déterminer les objectifs du traitement.
L'évaluation de la capacité de mastication de l'enfant doit commencer par considérer la mastication comme une fonction.
Pour cette raison, l'échelle de performance de mastication de Karaduman (KCPS) a été développée à l'Université Hacettepe, Faculté des sciences de la santé, Département de physiothérapie et de réadaptation.
La performance de mastication de l'enfant lors de la mastication d'un biscuit est notée par le thérapeute entre 0 et 4.
0 fait référence à une mastication normale, 4 signifie qu'il n'y a pas de morsure ni de mastication.
La famille a une prescription primaire dans l'identification du trouble de la mastication chez les enfants pour planifier un programme de rééducation approprié et la mise en œuvre de la formation.
Par conséquent, il est très important d'étudier la validité et la fiabilité des systèmes de classification qui peuvent être appliqués par les parents.
Le but de cette étude est de déterminer la validité et la fiabilité de la fiabilité et de la validité du rapport familial d'évaluation de la mastication (Karaduman Chewing Performance Scale-Family report).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de plus de 18 mois
- Enfants souffrant de troubles de la mastication
Critère d'exclusion:
- Enfants de moins de 18 mois
- Enfants sans troubles de la mastication
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Évaluation de la mastication
Des enfants souffrant de troubles de la mastication seront recrutés.
Chaque enfant doit mâcher et mâcher un biscuit standardisé pour l'évaluation de la mastication.
La fonction de mastication de chaque enfant est notée avec l'échelle de performance de mastication de Karaduman par un physiothérapeute.
Ensuite, la fonction de mastication de chaque enfant est également notée avec le rapport Karaduman Chewing Performance Scale-Family par leurs familles.
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Des enfants souffrant de troubles de la mastication seront recrutés.
Chaque enfant doit mâcher et mâcher un biscuit standardisé pour l'évaluation de la mastication.
La fonction de mastication de chaque enfant est notée avec l'échelle de performance de mastication de Karaduman par un physiothérapeute.
Ensuite, la fonction de mastication de chaque enfant est également notée avec le rapport Karaduman Chewing Performance Scale-Family par leurs familles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la mastication
Délai: 1 mois
|
Chaque enfant doit mâcher et mâcher un biscuit standardisé pour l'évaluation de la mastication.
La fonction de mastication de chaque enfant est notée avec l'échelle de performance de mastication de Karaduman.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
20 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2017
Première publication (Réel)
17 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Family report chewing function
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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