- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03116646
La confiabilidad y validez de la evaluación de masticación del informe familiar
31 de mayo de 2020 actualizado por: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
La familia tiene una prescripción primaria en la identificación del trastorno de masticación en los niños para planificar el programa de rehabilitación adecuado y la aplicación del entrenamiento.
Por lo tanto, es muy importante investigar la validez y confiabilidad de los sistemas de clasificación que pueden aplicar los padres.
El propósito de este estudio es determinar la validez y confiabilidad de la evaluación de confiabilidad y validez del informe familiar de masticación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Masticar es una función que se define como triturar alimentos sólidos y prepararlos para tragarlos.
La masticación comienza con la aceptación de alimentos sólidos con los labios.
Los movimientos rotacionales y laterales de la lengua también son necesarios durante la trituración del alimento sólido en la región molar.
En la región molar, la molienda se lleva a cabo con la ayuda de enzimas salivales y salivales.
El comportamiento de masticación es una función aprendida.
El niño empieza a masticar a los 6 meses y continúa desarrollándose el movimiento coordinado hasta el 9º mes.
Junto con la experiencia, la actividad masticatoria continúa desarrollándose.
Las familias tienen un papel primordial en el entrenamiento de la masticación.
En algunos niños, la función masticatoria no se desarrolla como se desea.
Muchos niños con problemas de desarrollo, médicos o motores orales tienen dificultad para triturar y tragar alimentos sólidos.
Por ello, es muy importante evaluar la capacidad de masticación del niño y determinar los objetivos del tratamiento.
La evaluación de la capacidad del niño para masticar debe comenzar considerando la masticación como una función.
Por esta razón, la Escala de rendimiento de masticación de Karaduman (KCPS) fue desarrollada en la Universidad Hacettepe, Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación de la Facultad de Ciencias de la Salud.
El rendimiento de masticación del niño durante la masticación de una galleta es calificado por el terapeuta entre 0 y 4.
0 se refiere a masticación normal, 4 significa que no muerde ni mastica.
La familia tiene una prescripción primaria en la identificación del trastorno de masticación en los niños para planificar el programa de rehabilitación adecuado y la aplicación del entrenamiento.
Por lo tanto, es muy importante investigar la validez y confiabilidad de los sistemas de clasificación que pueden aplicar los padres.
El propósito de este estudio es determinar la validez y confiabilidad de la evaluación de masticación del informe familiar (Karaduman Chewing Performance Scale-Family report).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Ankara, Pavo, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños mayores de 18 meses
- Niños con trastornos de la masticación
Criterio de exclusión:
- Niños menores de 18 meses
- Niños sin trastornos de la masticación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Evaluación de la masticación
Se reclutarán niños con trastornos de la masticación.
Se requiere que cada niño muerda y mastique una galleta estandarizada para evaluar la masticación.
Un fisioterapeuta califica la función de masticación de cada niño con la escala de rendimiento de masticación de Karaduman.
Luego, la función de masticación de cada niño también se califica con el informe familiar de escala de rendimiento de masticación de Karaduman por parte de sus familias.
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Se reclutarán niños con trastornos de la masticación.
Se requiere que cada niño muerda y mastique una galleta estandarizada para evaluar la masticación.
Un fisioterapeuta califica la función de masticación de cada niño con la escala de rendimiento de masticación de Karaduman.
Luego, la función de masticación de cada niño también se califica con el informe familiar de escala de rendimiento de masticación de Karaduman por parte de sus familias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de la masticación
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se requiere que cada niño muerda y mastique una galleta estandarizada para evaluar la masticación.
La función de masticación de cada niño se califica con la escala de rendimiento de masticación de Karaduman.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Family report chewing function
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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