- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03116646
Надежность и достоверность оценки жевания семейного отчета
31 мая 2020 г. обновлено: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
У семьи есть первичный рецепт при выявлении расстройства жевания у детей для планирования соответствующей программы реабилитации и проведения обучения.
Поэтому очень важно исследовать валидность и надежность систем классификации, которые могут применяться родителями.
Цель этого исследования состоит в том, чтобы определить достоверность и достоверность оценки жевания семейного отчета.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Жевание – это функция, которая определяется как измельчение твердой пищи и подготовка ее к проглатыванию.
Жевание начинается с приема твердой пищи губами.
Вращательные и боковые движения языка необходимы также при перемалывании твердой пищи в области моляров.
В молярной области растирание осуществляется с помощью слюны и слюнных ферментов.
Жевательное поведение — это приобретенная функция.
Ребенок начинает жевать в 6 месяцев, а координированные движения до 9 месяцев продолжают развиваться.
Вместе с опытом продолжает развиваться и жевательная деятельность.
Семьи играют основную роль в обучении жеванию.
У некоторых детей функция жевания не развивается должным образом.
Многие дети с нарушениями развития, соматическими или орально-моторными нарушениями испытывают трудности с измельчением и глотанием твердой пищи.
Поэтому очень важно оценить жевательную способность ребенка и определить цели лечения.
Оценка способности ребенка жевать должна начинаться с рассмотрения жевания как функции.
По этой причине Шкала производительности жевания Карадумана (KCPS) была разработана в Университете Хаджеттепе на факультете медицинских наук факультета физиотерапии и реабилитации.
Жевательная способность ребенка во время жевания печенья оценивается терапевтом по шкале от 0 до 4.
0 означает нормальное жевание, 4 означает отсутствие откусывания и жевания.
У семьи есть первичный рецепт при выявлении расстройства жевания у детей для планирования соответствующей программы реабилитации и проведения обучения.
Поэтому очень важно исследовать валидность и надежность систем классификации, которые могут применяться родителями.
Целью данного исследования является определение валидности и достоверности оценки жевательной функции семейного отчета (оценка эффективности жевания Карадумана — семейный отчет).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети старше 18 месяцев
- Дети с нарушениями жевания
Критерий исключения:
- Дети в возрасте до 18 месяцев
- Дети без нарушений жевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оценка жевания
Будут набраны дети с нарушениями жевания.
Каждый ребенок должен откусывать и жевать стандартное печенье для оценки жевания.
Жевательная функция каждого ребенка оценивается физиотерапевтом по шкале производительности жевания Карадумана.
Затем жевательная функция каждого ребенка также оценивается их семьями по семейной шкале производительности жевания Карадумана.
|
Будут набраны дети с нарушениями жевания.
Каждый ребенок должен откусывать и жевать стандартное печенье для оценки жевания.
Жевательная функция каждого ребенка оценивается физиотерапевтом по шкале производительности жевания Карадумана.
Затем жевательная функция каждого ребенка также оценивается их семьями по семейной шкале производительности жевания Карадумана.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка жевания
Временное ограничение: 1 месяц
|
Каждый ребенок должен откусывать и жевать стандартное печенье для оценки жевания.
Жевательная функция каждого ребенка оценивается по шкале производительности жевания Карадумана.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Family report chewing function
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оценка жевания
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalРекрутингИскусственный интеллектТурция (Туркие)
-
MedtronicNeuroЗавершенныйГиперактивность мочевого пузыря | Синдром ургентности | Недержание мочиСоединенные Штаты, Нидерланды, Канада, Соединенное Королевство
-
Dokuz Eylul UniversityЗавершенныйАнестезия | Заболеваемость дыхательных путейТурция