- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03116646
A családi jelentés rágásértékelésének megbízhatósága és érvényessége
2020. május 31. frissítette: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
A családnak elsődleges előírása van a gyermekek rágási zavarának azonosításában a megfelelő rehabilitációs program megtervezésére és a képzés végrehajtására.
Ezért nagyon fontos a szülők által is alkalmazható osztályozási rendszerek érvényességének és megbízhatóságának vizsgálata.
A tanulmány célja a családi jelentés rágási értékelésének megbízhatóságának és validitásának érvényességének és megbízhatóságának meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rágás egy olyan funkció, amelyet a szilárd élelmiszer őrlése és lenyelésre készsé tételeként határoznak meg.
A rágás a szilárd táplálék ajkakkal történő elfogadásával kezdődik.
A nyelv forgó és oldalirányú mozgása a szilárd táplálék őrlésekor is szükséges a moláris régióban.
A moláris régióban az őrlést nyál és nyálenzimek segítségével végzik.
A rágási viselkedés tanult funkció.
A gyermek 6 hónapos korában kezd rágni, és a 9. hónapig tovább fejlődik az összehangolt mozgás.
A tapasztalattal együtt a rágási tevékenység tovább fejlődik.
A rágásképzésben a családoknak van elsődleges szerepük.
Egyes gyermekeknél a rágási funkció nem fejlődik a kívánt módon.
Sok fejlődési, orvosi vagy szájmotoros problémával küzdő gyermeknek nehézséget okoz a szilárd ételek őrlése és lenyelése.
Ezért nagyon fontos a gyermek rágóképességének felmérése és a kezelési célok meghatározása.
A gyermek rágási képességének felmérését úgy kell kezdeni, hogy a rágást funkcióként tekintjük.
Emiatt fejlesztették ki a Karaduman Chewing Performance Scale-t (KCPS) a Hacettepe Egyetem Egészségtudományi Karának Fizioterápia és Rehabilitáció Tanszékén.
A gyermek rágási teljesítményét keksz rágása közben a terapeuta 0-4 között pontozza.
A 0 a normál rágásra utal, a 4 azt jelenti, hogy nem kell harapni és rágni.
A családnak elsődleges előírása van a gyermekek rágási zavarának azonosításában a megfelelő rehabilitációs program megtervezésére és a képzés végrehajtására.
Ezért nagyon fontos a szülők által is alkalmazható osztályozási rendszerek érvényességének és megbízhatóságának vizsgálata.
E vizsgálat célja a családi jelentés rágási értékelésének (Karaduman Chewing Performance Scale-Family jelentés) megbízhatóságának és validitásának validitásának és megbízhatóságának meghatározása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 hónaposnál idősebb gyermekek
- Rágási rendellenességekkel küzdő gyermekek
Kizárási kritériumok:
- 18 hónaposnál fiatalabb gyermekek
- Gyermekek rágási rendellenességek nélkül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rágás értékelése
A rágási zavarokkal küzdő gyermekeket toborozzák.
Minden gyermeknek meg kell harapnia és megrágnia egy szabványos kekszet a rágás értékeléséhez.
Minden gyermek rágófunkcióját a Karaduman rágásteljesítmény-skálával értékeli a fizikoterapeuta.
Ezután minden gyermek rágási funkcióját a családjuk a Karaduman rágási teljesítmény skála-család jelentésével is értékeli.
|
A rágási zavarokkal küzdő gyermekeket toborozzák.
Minden gyermeknek meg kell harapnia és megrágnia egy szabványos kekszet a rágás értékeléséhez.
Minden gyermek rágófunkcióját a Karaduman rágásteljesítmény-skálával értékeli a fizikoterapeuta.
Ezután minden gyermek rágási funkcióját a családjuk a Karaduman rágási teljesítmény skála-család jelentésével is értékeli.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rágás értékelése
Időkeret: 1 hónap
|
Minden gyermeknek meg kell harapnia és megrágnia egy szabványos kekszet a rágás értékeléséhez.
Minden gyermek rágófunkcióját a Karaduman rágásteljesítmény-skálával értékelik.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. november 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. november 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 13.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 31.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Family report chewing function
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rágási zavar
-
Hôpital le VinatierMég nincs toborzásBorderline Personality Disorder BPDFranciaország
-
Corestemchemon, Inc.Még nincs toborzásNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
University of CalgaryVivo Cura HealthToborzásWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospital, Strasbourg, FranceMég nincs toborzásAutizmus spektrum zavar | Borderline Personality Disorder BPD | a Premenstruális Diszfóriás Zavar (PMDD)
-
Uskudar UniversityBeykoz University; Istanbul Nisantasi UniversityAktív, nem toborzóTesti diszmorf rendellenesség | Szteroid visszaélés | Body Dismorphic Disorder (BDD), Altípus: IzomdiszmorfiaPulyka
-
ImmuneCare Biopharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.Még nincs toborzásNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Samsung Medical CenterBefejezveNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)