Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A családi jelentés rágásértékelésének megbízhatósága és érvényessége

2020. május 31. frissítette: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
A családnak elsődleges előírása van a gyermekek rágási zavarának azonosításában a megfelelő rehabilitációs program megtervezésére és a képzés végrehajtására. Ezért nagyon fontos a szülők által is alkalmazható osztályozási rendszerek érvényességének és megbízhatóságának vizsgálata. A tanulmány célja a családi jelentés rágási értékelésének megbízhatóságának és validitásának érvényességének és megbízhatóságának meghatározása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A rágás egy olyan funkció, amelyet a szilárd élelmiszer őrlése és lenyelésre készsé tételeként határoznak meg. A rágás a szilárd táplálék ajkakkal történő elfogadásával kezdődik. A nyelv forgó és oldalirányú mozgása a szilárd táplálék őrlésekor is szükséges a moláris régióban. A moláris régióban az őrlést nyál és nyálenzimek segítségével végzik. A rágási viselkedés tanult funkció. A gyermek 6 hónapos korában kezd rágni, és a 9. hónapig tovább fejlődik az összehangolt mozgás. A tapasztalattal együtt a rágási tevékenység tovább fejlődik. A rágásképzésben a családoknak van elsődleges szerepük. Egyes gyermekeknél a rágási funkció nem fejlődik a kívánt módon. Sok fejlődési, orvosi vagy szájmotoros problémával küzdő gyermeknek nehézséget okoz a szilárd ételek őrlése és lenyelése. Ezért nagyon fontos a gyermek rágóképességének felmérése és a kezelési célok meghatározása. A gyermek rágási képességének felmérését úgy kell kezdeni, hogy a rágást funkcióként tekintjük. Emiatt fejlesztették ki a Karaduman Chewing Performance Scale-t (KCPS) a Hacettepe Egyetem Egészségtudományi Karának Fizioterápia és Rehabilitáció Tanszékén. A gyermek rágási teljesítményét keksz rágása közben a terapeuta 0-4 között pontozza. A 0 a normál rágásra utal, a 4 azt jelenti, hogy nem kell harapni és rágni. A családnak elsődleges előírása van a gyermekek rágási zavarának azonosításában a megfelelő rehabilitációs program megtervezésére és a képzés végrehajtására. Ezért nagyon fontos a szülők által is alkalmazható osztályozási rendszerek érvényességének és megbízhatóságának vizsgálata. E vizsgálat célja a családi jelentés rágási értékelésének (Karaduman Chewing Performance Scale-Family jelentés) megbízhatóságának és validitásának validitásának és megbízhatóságának meghatározása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka, 06100
        • Hacetttepe University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 hónaposnál idősebb gyermekek
  • Rágási rendellenességekkel küzdő gyermekek

Kizárási kritériumok:

  • 18 hónaposnál fiatalabb gyermekek
  • Gyermekek rágási rendellenességek nélkül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rágás értékelése
A rágási zavarokkal küzdő gyermekeket toborozzák. Minden gyermeknek meg kell harapnia és megrágnia egy szabványos kekszet a rágás értékeléséhez. Minden gyermek rágófunkcióját a Karaduman rágásteljesítmény-skálával értékeli a fizikoterapeuta. Ezután minden gyermek rágási funkcióját a családjuk a Karaduman rágási teljesítmény skála-család jelentésével is értékeli.
A rágási zavarokkal küzdő gyermekeket toborozzák. Minden gyermeknek meg kell harapnia és megrágnia egy szabványos kekszet a rágás értékeléséhez. Minden gyermek rágófunkcióját a Karaduman rágásteljesítmény-skálával értékeli a fizikoterapeuta. Ezután minden gyermek rágási funkcióját a családjuk a Karaduman rágási teljesítmény skála-család jelentésével is értékeli.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rágás értékelése
Időkeret: 1 hónap
Minden gyermeknek meg kell harapnia és megrágnia egy szabványos kekszet a rágás értékeléséhez. Minden gyermek rágófunkcióját a Karaduman rágásteljesítmény-skálával értékelik.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 31.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Family report chewing function

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rágási zavar

Iratkozz fel