- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03116646
De betrouwbaarheid en validiteit van de kauwevaluatie van gezinsrapporten
31 mei 2020 bijgewerkt door: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
De familie heeft een primair voorschrift om de kauwstoornis bij kinderen te identificeren om een passend revalidatieprogramma en de uitvoering van de training te plannen.
Daarom is het van groot belang om de validiteit en betrouwbaarheid te onderzoeken van classificatiesystemen die door ouders kunnen worden toegepast.
Het doel van deze studie is om de validiteit en betrouwbaarheid van de betrouwbaarheid en validiteit van de kauwevaluatie van familierapporten te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kauwen is een functie die wordt gedefinieerd als het vermalen van vast voedsel en het gereed maken om door te slikken.
Kauwen begint met de acceptatie van vast voedsel met de lippen.
De roterende en zijwaartse bewegingen van de tong zijn ook nodig tijdens het vermalen van het vaste voedsel in het kiesgebied.
In het kiesgebied wordt gemalen met behulp van speeksel- en speekselenzymen.
Kauwgedrag is een aangeleerde functie.
Het kind begint op 6 maanden te kauwen en de gecoördineerde beweging tot de 9e maand blijft zich ontwikkelen.
Samen met de ervaring blijft de kauwactiviteit zich ontwikkelen.
De gezinnen spelen een primaire rol bij de kauwtraining.
Bij sommige kinderen ontwikkelt de kauwfunctie zich niet zoals gewenst.
Veel kinderen met ontwikkelings-, medische of orale motorische problemen hebben moeite met het vermalen en doorslikken van vast voedsel.
Daarom is het erg belangrijk om het kauwvermogen van het kind te beoordelen en de behandelingsdoelen te bepalen.
Beoordeling van het vermogen van het kind om te kauwen moet beginnen door kauwen als een functie te beschouwen.
Om deze reden is de Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS) ontwikkeld aan de Hacettepe University, Faculteit der Gezondheidswetenschappen, afdeling Fysiotherapie en Revalidatie.
De kauwprestatie van het kind tijdens het kauwen van een koekje wordt door de therapeut gescoord tussen 0-4.
0 verwijst naar normaal kauwen, 4 betekent niet bijten en kauwen.
De familie heeft een primair voorschrift om de kauwstoornis bij kinderen te identificeren om een passend revalidatieprogramma en de uitvoering van de training te plannen.
Daarom is het van groot belang om de validiteit en betrouwbaarheid te onderzoeken van classificatiesystemen die door ouders kunnen worden toegepast.
Het doel van deze studie is het bepalen van de validiteit en betrouwbaarheid van de betrouwbaarheid en validiteit van de kauwevaluatie van het familierapport (Karaduman Chewing Performance Scale-Family rapport).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen ouder dan 18 maanden
- Kinderen met kauwstoornissen
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen jonger dan 18 maanden
- Kinderen zonder kauwstoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Evaluatie kauwen
Kinderen met kauwstoornissen worden geworven.
Elk kind moet een gestandaardiseerd koekje bijten en kauwen voor kauwevaluatie.
De kauwfunctie van elk kind wordt door een fysiotherapeut gescoord met de Karaduman Chewing Performance Scale.
Vervolgens wordt de kauwfunctie van elk kind ook gescoord met het Karaduman Chewing Performance Scale-Family-rapport door hun families.
|
Kinderen met kauwstoornissen worden geworven.
Elk kind moet een gestandaardiseerd koekje bijten en kauwen voor kauwevaluatie.
De kauwfunctie van elk kind wordt door een fysiotherapeut gescoord met de Karaduman Chewing Performance Scale.
Vervolgens wordt de kauwfunctie van elk kind ook gescoord met het Karaduman Chewing Performance Scale-Family-rapport door hun families.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie kauwen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Elk kind moet een gestandaardiseerd koekje bijten en kauwen voor kauwevaluatie.
De kauwfunctie van elk kind wordt gescoord met de Karaduman Chewing Performance Scale.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Family report chewing function
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kauwstoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
Klinische onderzoeken op Evaluatie kauwen
-
MedtronicNeuroVoltooidOveractieve blaas | Urgentie-frequentiesyndroom | Urine-aandrangincontinentieVerenigde Staten, Nederland, Canada, Verenigd Koninkrijk
-
Jilan Adel yousefVoltooidHouding; DefectEgypte
-
Valentina CerroneFederico II University; University of Salerno, ItalyWervingChronische pijn | Neuropatische pijn | Kanker pijn | Pijn beoordelingItalië
-
Dokuz Eylul UniversityVoltooidAnesthesie | Luchtweg morbiditeitKalkoen
-
University Hospital, LilleFondation ApicilVoltooidAnesthesie | Nociceptieve pijnFrankrijk
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalNog niet aan het wervenVervorming van de wervelkolom | Volwassen scoliose | PeloidotherapieTurkije (Türkiye)
-
Haseki Training and Research HospitalNog niet aan het wervenAnti-Mulleriaanse hormoondeficiëntie
-
Mahidol UniversityVoltooid
-
Juliana CN ChanChinese University of Hong Kong; Asia Diabetes Foundation; St. James' SettlementWervingHypertensie | Obesitas | Suikerziekte | Dyslipidemie | Pre-diabetesHongkong
-
University Hospital, Clermont-FerrandVoltooid