- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03116646
A confiabilidade e a validade da avaliação da mastigação do relatório familiar
31 de maio de 2020 atualizado por: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
A família tem uma prescrição primária na identificação do distúrbio de mastigação em crianças para planejar programa de reabilitação adequado e implementação do treinamento.
Portanto, é muito importante investigar a validade e confiabilidade dos sistemas de classificação que podem ser aplicados pelos pais.
O objetivo deste estudo é determinar a validade e confiabilidade da confiabilidade e validade da avaliação da mastigação do relatório familiar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A mastigação é uma função definida como a trituração de alimentos sólidos e a sua preparação para a deglutição.
A mastigação começa com a aceitação de alimentos sólidos com os lábios.
Os movimentos rotacionais e laterais da língua também são necessários durante a trituração do alimento sólido na região dos molares.
Na região molar, a trituração é realizada com o auxílio de enzimas salivares e salivares.
O comportamento de mastigação é uma função aprendida.
A criança começa a mastigar aos 6 meses e o movimento coordenado até o 9º mês continua se desenvolvendo.
Juntamente com a experiência, a atividade de mastigação continua a se desenvolver.
As famílias têm papel primordial no treinamento da mastigação.
Em algumas crianças, a função mastigatória não se desenvolve conforme o desejado.
Muitas crianças com problemas de desenvolvimento, médicos ou motores orais têm dificuldade em triturar e engolir alimentos sólidos.
Portanto, é muito importante avaliar a capacidade de mastigação da criança e determinar os objetivos do tratamento.
A avaliação da capacidade de mastigação da criança deve começar considerando a mastigação como uma função.
Por esta razão, a Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS) foi desenvolvida na Hacettepe University, Faculdade de Ciências da Saúde, Departamento de Fisioterapia e Reabilitação.
O desempenho mastigatório da criança durante a mastigação de um biscoito é pontuado pelo terapeuta entre 0-4.
0 refere-se à mastigação normal, 4 significa não morder e mastigar.
A família tem uma prescrição primária na identificação do distúrbio de mastigação em crianças para planejar programa de reabilitação adequado e implementação do treinamento.
Portanto, é muito importante investigar a validade e confiabilidade dos sistemas de classificação que podem ser aplicados pelos pais.
O objetivo deste estudo é determinar a validade e a confiabilidade da avaliação da mastigação do relatório da família (relatório da escala de desempenho de mastigação de Karaduman).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com idade superior a 18 meses
- Crianças com problemas de mastigação
Critério de exclusão:
- Crianças com idade inferior a 18 meses
- Crianças sem problemas de mastigação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Avaliação da mastigação
Serão recrutadas crianças com distúrbios de mastigação.
Cada criança é obrigada a morder e mastigar um biscoito padronizado para avaliação da mastigação.
A função de mastigação de cada criança é pontuada com a Escala de Desempenho de Mastigação de Karaduman por um fisioterapeuta.
Em seguida, a função de mastigação de cada criança também é pontuada com o relatório da Escala de Desempenho de Mastigação Karaduman-Família por suas famílias.
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Serão recrutadas crianças com distúrbios de mastigação.
Cada criança é obrigada a morder e mastigar um biscoito padronizado para avaliação da mastigação.
A função de mastigação de cada criança é pontuada com a Escala de Desempenho de Mastigação de Karaduman por um fisioterapeuta.
Em seguida, a função de mastigação de cada criança também é pontuada com o relatório da Escala de Desempenho de Mastigação Karaduman-Família por suas famílias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da mastigação
Prazo: 1 mês
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Cada criança é obrigada a morder e mastigar um biscoito padronizado para avaliação da mastigação.
A função de mastigação de cada criança é pontuada com a Escala de Desempenho de Mastigação de Karaduman.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Family report chewing function
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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