- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03116646
Påliteligheten og gyldigheten av familierapporttyggevurdering
31. mai 2020 oppdatert av: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Familien har en primær resept på identifisering av tyggeforstyrrelsen hos barn for å planlegge passende rehabiliteringsprogram og gjennomføring av treningen.
Derfor er det svært viktig å undersøke validiteten og påliteligheten til klassifikasjonssystemer som kan brukes av foreldre.
Hensikten med denne studien er å bestemme gyldigheten og påliteligheten til påliteligheten og validiteten til evaluering av familierapporttygge.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tygging er en funksjon som defineres som maling av fast føde og gjøre dem klare til svelging.
Tygging begynner med aksept av fast føde med leppene.
Rotasjons- og sidebevegelsene til tungen er også nødvendige under maling av fast føde i molarområdet.
I molarområdet utføres sliping ved hjelp av spytt- og spyttenzymer.
Tyggeatferd er en lært funksjon.
Barnet begynner å tygge ved 6 måneder og den koordinerte bevegelsen til 9. måned fortsetter å utvikle seg.
Sammen med erfaring fortsetter tyggeaktiviteten å utvikle seg.
Familiene har en primær rolle i tyggetrening.
Hos noen barn utvikler ikke tyggefunksjonen seg som ønsket.
Mange barn med utviklingsmessige, medisinske eller munnmotoriske problemer har problemer med å male og svelge fast føde.
Derfor er det svært viktig å vurdere evnen til barnets tygging og bestemme behandlingsmålene.
Vurdering av barnets evne til å tygge bør begynne med å vurdere tygging som en funksjon.
Av denne grunn ble Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS) utviklet ved Hacettepe University, Fakultet for helsevitenskap, avdeling for fysioterapi og rehabilitering.
Tyggeytelsen til barnet under tygging av en kjeks skåres av terapeuten mellom 0-4.
0 refererer til normal tygging, 4 betyr ingen bit og tygging.
Familien har en primær resept på identifisering av tyggeforstyrrelsen hos barn for å planlegge passende rehabiliteringsprogram og gjennomføring av treningen.
Derfor er det svært viktig å undersøke validiteten og påliteligheten til klassifikasjonssystemer som kan brukes av foreldre.
Hensikten med denne studien er å bestemme validiteten og påliteligheten til påliteligheten og validiteten til familierapporttyggevurdering (Karaduman Chewing Performance Scale-Family report).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn over 18 måneder
- Barn med tyggeforstyrrelser
Ekskluderingskriterier:
- Barn under 18 måneder
- Barn uten tyggeforstyrrelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tyggevurdering
Barn med tyggelidelser vil bli rekruttert.
Hvert barn er pålagt å bite og tygge en standardisert kjeks for tyggevurdering.
Tyggefunksjonen til hvert barn blir skåret med Karaduman Chewing Performance Scale av en fysioterapeut.
Deretter blir tyggefunksjonen til hvert barn også skåret med Karaduman Chewing Performance Scale-Family-rapport av deres familier.
|
Barn med tyggelidelser vil bli rekruttert.
Hvert barn er pålagt å bite og tygge en standardisert kjeks for tyggevurdering.
Tyggefunksjonen til hvert barn blir skåret med Karaduman Chewing Performance Scale av en fysioterapeut.
Deretter blir tyggefunksjonen til hvert barn også skåret med Karaduman Chewing Performance Scale-Family-rapport av deres familier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tyggevurdering
Tidsramme: 1 måned
|
Hvert barn er pålagt å bite og tygge en standardisert kjeks for tyggevurdering.
Tyggefunksjonen til hvert barn blir skåret med Karaduman Chewing Performance Scale.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
20. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
20. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Family report chewing function
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mastication Disorder
-
University of BarcelonaFullført
-
Mansoura UniversityFullførtMastication DisorderEgypt
-
Majid EshghpourUkjent
-
Clinical Hospital Center RijekaRekruttering
-
University of BarcelonaFullført
-
Hacettepe UniversityFullført
-
Hacettepe UniversityFullførtCerebral parese | Underernæring | Mastication Disorder | VekstforsinkelseTyrkia
-
Universidade Federal do PiauíFullførtBetennelse | Oksidativt stress | Eksekutiv dysfunksjon | Minneforstyrrelser | Lyst | Transkraniell likestrømstimulering | Mastication DisorderBrasil
-
Folktandvården Stockholms län ABKarolinska Institutet; EastmaninstitutetAktiv, ikke rekrutterendeMagnetisk resonansavbildning | Kognitiv nedgang | Nevrokognitiv dysfunksjon | Tyggeproblem | Mastication Disorder | Degenerativ; DemensSverige
-
Hacettepe UniversityFullført
Kliniske studier på Tyggevurdering
-
Mansoura UniversityFullført
-
Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital...FullførtParkinsons sykdomMexico
-
Jilan Adel yousefFullført
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjentLivskvalitet | Perifer ansiktslammelseFrankrike
-
Jewish General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeEldre mennesker | Helsevesen | Helsesvikt | EvalueringerCanada
-
Chinese University of Hong KongFullført
-
MedtronicNeuroFullførtOveraktiv blære | Urgency-frekvens syndrom | Urinurge-inkontinensForente stater, Nederland, Canada, Storbritannia
-
Medical University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
Ultrasound-Innovation Medtech, S.L.Rekruttering