- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03116646
Tillförlitligheten och giltigheten av familjerapport tugga utvärdering
31 maj 2020 uppdaterad av: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Familjen har ett primärt recept för att identifiera tuggstörningen hos barn för att planera lämpligt rehabiliteringsprogram och genomförande av träningen.
Därför är det mycket viktigt att undersöka validiteten och tillförlitligheten hos klassificeringssystem som kan tillämpas av föräldrar.
Syftet med denna studie är att fastställa giltigheten och tillförlitligheten av tillförlitligheten och giltigheten av familjerapport tugga utvärdering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tuggning är en funktion som definieras som malning av fast föda och gör dem redo att sväljas.
Tuggning börjar med att man accepterar fast föda med läpparna.
Tungans rotations- och laterala rörelser är också nödvändiga under malning av den fasta födan i molarområdet.
I molarområdet utförs malning med hjälp av saliv- och salivenzymer.
Tuggbeteende är en inlärd funktion.
Barnet börjar tugga vid 6 månader och den samordnade rörelsen till den 9:e månaden fortsätter att utvecklas.
Tillsammans med erfarenheten fortsätter tuggaktiviteten att utvecklas.
Familjerna har en primär roll i tuggträningen.
Hos vissa barn utvecklas inte tuggfunktionen som önskat.
Många barn med utvecklings-, medicinska eller munmotoriska problem har svårt att mala och svälja fast föda.
Därför är det mycket viktigt att bedöma förmågan hos barnets tuggning och fastställa behandlingsmålen.
Bedömning av barnets förmåga att tugga bör börja med att överväga tuggning som en funktion.
Av denna anledning utvecklades Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS) vid Hacettepe University, Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation.
Barnets tuggprestanda under att tugga ett kex bedöms av terapeuten mellan 0-4.
0 hänvisar till normalt tugga, 4 betyder inget bett och tugga.
Familjen har ett primärt recept för att identifiera tuggstörningen hos barn för att planera lämpligt rehabiliteringsprogram och genomförande av träningen.
Därför är det mycket viktigt att undersöka validiteten och tillförlitligheten hos klassificeringssystem som kan tillämpas av föräldrar.
Syftet med denna studie är att fastställa giltigheten och tillförlitligheten av tillförlitligheten och giltigheten av tuggutvärdering av familjerapporter (Karaduman Chewing Performance Scale-Family report).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn över 18 månader
- Barn med tuggstörningar
Exklusions kriterier:
- Barn under 18 månader
- Barn utan tuggstörningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tuggutvärdering
Barn med tuggstörningar kommer att rekryteras.
Varje barn måste bita och tugga ett standardiserat kex för tuggutvärdering.
Varje barns tuggfunktion bedöms med Karaduman Chewing Performance Scale av en sjukgymnast.
Sedan bedöms tuggfunktionen för varje barn också med Karaduman Chewing Performance Scale-Family-rapport av deras familjer.
|
Barn med tuggstörningar kommer att rekryteras.
Varje barn måste bita och tugga ett standardiserat kex för tuggutvärdering.
Varje barns tuggfunktion bedöms med Karaduman Chewing Performance Scale av en sjukgymnast.
Sedan bedöms tuggfunktionen för varje barn också med Karaduman Chewing Performance Scale-Family-rapport av deras familjer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tuggutvärdering
Tidsram: 1 månad
|
Varje barn måste bita och tugga ett standardiserat kex för tuggutvärdering.
Varje barns tuggfunktion bedöms med Karaduman Chewing Performance Scale.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
20 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
20 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2017
Första postat (Faktisk)
17 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Family report chewing function
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tuggutvärdering
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekryteringKOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom)Förenta staterna
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkändLivskvalité | Perifer ansiktsförlamningFrankrike
-
Jewish General HospitalAktiv, inte rekryterandeÄldre människor | Sjukvård | Hälsonedsättning | UtvärderingarKanada
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar inte rekryterat ännuAlzheimers sjukdom | Alzheimers sjukdom, tidig debut | Kognitivt åldrande | Neuropsykologi | Downs syndrom (Trisomi 21)Frankrike
-
MedtronicNeuroAvslutadÖveraktiv blåsa | Urgency-frekvens syndrom | UrininkontinensFörenta staterna, Nederländerna, Kanada, Storbritannien
-
Jilan Adel yousefAvslutadPostural; DefektEgypten
-
Ultrasound-Innovation Medtech, S.L.Rekrytering
-
Medical University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytering