- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03116646
Wiarygodność i ważność oceny żucia raportu rodzinnego
31 maja 2020 zaktualizowane przez: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Rodzina ma podstawową receptę na rozpoznanie zaburzenia żucia u dzieci w celu zaplanowania odpowiedniego programu rehabilitacji i realizacji szkolenia.
Dlatego bardzo ważne jest zbadanie zasadności i rzetelności systemów klasyfikacyjnych, które mogą być stosowane przez rodziców.
Celem niniejszego badania jest określenie ważności i rzetelności rzetelności i trafności rodzinnego raportu oceny żucia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Żucie jest funkcją definiowaną jako rozdrabnianie stałych pokarmów i przygotowywanie ich do połknięcia.
Żucie zaczyna się od przyjęcia pokarmu stałego ustami.
Ruchy obrotowe i boczne języka są również niezbędne podczas rozdrabniania pokarmu stałego w okolicy trzonowców.
W obszarze molowym mielenie odbywa się za pomocą enzymów ślinowych i ślinowych.
Zachowanie związane z żuciem jest funkcją wyuczoną.
Dziecko zaczyna żuć w wieku 6 miesięcy, a skoordynowany ruch do 9 miesiąca nadal się rozwija.
Wraz z doświadczeniem rozwija się aktywność żucia.
Rodziny odgrywają główną rolę w szkoleniu żucia.
U niektórych dzieci funkcja żucia nie rozwija się zgodnie z oczekiwaniami.
Wiele dzieci z problemami rozwojowymi, medycznymi lub motorycznymi jamy ustnej ma trudności z rozdrabnianiem i połykaniem pokarmów stałych.
Dlatego bardzo ważna jest ocena umiejętności żucia dziecka i ustalenie celów leczenia.
Ocenę zdolności dziecka do żucia należy rozpocząć od rozważenia żucia jako funkcji.
Z tego powodu na Wydziale Nauk o Zdrowiu Wydziału Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu Hacettepe opracowano Skalę Wydajności Przeżuwania Karaduman (KCPS).
Zdolność żucia dziecka podczas żucia herbatnika ocenia terapeuta w przedziale 0-4.
0 odnosi się do normalnego żucia, 4 oznacza brak gryzienia i żucia.
Rodzina ma podstawową receptę na rozpoznanie zaburzenia żucia u dzieci w celu zaplanowania odpowiedniego programu rehabilitacji i realizacji szkolenia.
Dlatego bardzo ważne jest zbadanie zasadności i rzetelności systemów klasyfikacyjnych, które mogą być stosowane przez rodziców.
Celem tego badania jest określenie ważności i rzetelności rzetelności i ważności rodzinnego raportu oceny żucia (Karaduman Chewing Performance Scale-Family report).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku powyżej 18 miesięcy
- Dzieci z zaburzeniami żucia
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci w wieku poniżej 18 miesięcy
- Dzieci bez zaburzeń żucia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ocena żucia
Rekrutowane będą dzieci z zaburzeniami żucia.
Każde dziecko ma obowiązek ugryźć i przeżuć wystandaryzowany herbatnik w celu oceny żucia.
Funkcja żucia każdego dziecka jest oceniana przez fizjoterapeutę za pomocą skali wydajności żucia Karaduman.
Następnie funkcja żucia każdego dziecka jest również oceniana przez ich rodziny w raporcie Karaduman Chewing Performance Scale-Family.
|
Rekrutowane będą dzieci z zaburzeniami żucia.
Każde dziecko ma obowiązek ugryźć i przeżuć wystandaryzowany herbatnik w celu oceny żucia.
Funkcja żucia każdego dziecka jest oceniana przez fizjoterapeutę za pomocą skali wydajności żucia Karaduman.
Następnie funkcja żucia każdego dziecka jest również oceniana przez ich rodziny w raporcie Karaduman Chewing Performance Scale-Family.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena żucia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Każde dziecko ma obowiązek ugryźć i przeżuć wystandaryzowany herbatnik w celu oceny żucia.
Funkcja żucia każdego dziecka jest oceniana za pomocą skali wydajności żucia Karadumana.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Family report chewing function
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia żucia
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Ocena żucia
-
Dokuz Eylul UniversityZakończonyZnieczulenie | Zachorowalność dróg oddechowychIndyk
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalJeszcze nie rekrutacjaDeformacja kręgosłupa | Skolioza dla dorosłych | PeloidoterapiaTurcja (Türkiye)
-
University Hospital, Clermont-FerrandZakończony