- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03116646
L'affidabilità e la validità della valutazione della masticazione del rapporto familiare
31 maggio 2020 aggiornato da: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
La famiglia ha una prescrizione primaria nell'identificazione del disturbo della masticazione nei bambini per pianificare un programma riabilitativo appropriato e l'attuazione della formazione.
Pertanto, è molto importante indagare la validità e l'affidabilità dei sistemi di classificazione che possono essere applicati dai genitori.
Lo scopo di questo studio è determinare la validità e l'affidabilità dell'affidabilità e della validità della valutazione della masticazione del rapporto familiare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La masticazione è una funzione che viene definita come la macinazione di cibi solidi e renderli pronti per la deglutizione.
La masticazione inizia con l'accettazione del cibo solido con le labbra.
I movimenti rotazionali e laterali della lingua sono necessari anche durante la macinazione del cibo solido nella regione molare.
Nella regione molare, la macinazione viene eseguita con l'ausilio di enzimi salivari e salivari.
Il comportamento masticatorio è una funzione appresa.
Il bambino inizia a masticare a 6 mesi e il movimento coordinato al 9° mese continua a svilupparsi.
Insieme all'esperienza, l'attività masticatoria continua a svilupparsi.
Le famiglie hanno un ruolo primario nell'addestramento alla masticazione.
In alcuni bambini, la funzione masticatoria non si sviluppa come desiderato.
Molti bambini con problemi motori dello sviluppo, medici o orali hanno difficoltà a macinare e deglutire cibi solidi.
Pertanto, è molto importante valutare la capacità di masticazione del bambino e determinare gli obiettivi del trattamento.
La valutazione della capacità masticatoria del bambino dovrebbe iniziare considerando la masticazione come una funzione.
Per questo motivo, la Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS) è stata sviluppata presso l'Università Hacettepe, Facoltà di Scienze della Salute Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione.
La prestazione masticatoria del bambino durante la masticazione di un biscotto viene valutata dal terapeuta tra 0 e 4.
0 si riferisce alla masticazione normale, 4 significa non mordere e masticare.
La famiglia ha una prescrizione primaria nell'identificazione del disturbo della masticazione nei bambini per pianificare un programma riabilitativo appropriato e l'attuazione della formazione.
Pertanto, è molto importante indagare la validità e l'affidabilità dei sistemi di classificazione che possono essere applicati dai genitori.
Lo scopo di questo studio è determinare la validità e l'affidabilità dell'affidabilità e della validità della valutazione della masticazione del rapporto familiare (Karaduman Chewing Performance Scale-Family report).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età superiore ai 18 mesi
- Bambini con disturbi della masticazione
Criteri di esclusione:
- Bambini di età inferiore a 18 mesi
- Bambini senza disturbi della masticazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Valutazione della masticazione
Saranno reclutati bambini con disturbi della masticazione.
Ogni bambino è tenuto a mordere e masticare un biscotto standardizzato per la valutazione della masticazione.
La funzione masticatoria di ogni bambino viene valutata con la Karaduman Chewing Performance Scale da un fisioterapista.
Quindi, anche la funzione masticatoria di ogni bambino viene valutata con il rapporto Karaduman Chewing Performance Scale-Family dalle loro famiglie.
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Saranno reclutati bambini con disturbi della masticazione.
Ogni bambino è tenuto a mordere e masticare un biscotto standardizzato per la valutazione della masticazione.
La funzione masticatoria di ogni bambino viene valutata con la Karaduman Chewing Performance Scale da un fisioterapista.
Quindi, anche la funzione masticatoria di ogni bambino viene valutata con il rapporto Karaduman Chewing Performance Scale-Family dalle loro famiglie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della masticazione
Lasso di tempo: 1 mese
|
Ogni bambino è tenuto a mordere e masticare un biscotto standardizzato per la valutazione della masticazione.
La funzione masticatoria di ogni bambino viene valutata con la Karaduman Chewing Performance Scale.
|
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
20 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
20 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
17 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Family report chewing function
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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