- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03116646
Pålideligheden og gyldigheden af familierapporttyggevurdering
31. maj 2020 opdateret af: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Familien har en primær recept i identifikation af tyggeforstyrrelsen hos børn for at planlægge passende genoptræningsprogram og implementering af træningen.
Derfor er det meget vigtigt at undersøge validiteten og pålideligheden af klassifikationssystemer, som kan anvendes af forældre.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme validiteten og pålideligheden af pålideligheden og validiteten af familierapporttyggevurdering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tygge er en funktion, der defineres som maling af fast føde og gøre dem klar til at synke.
Tygning begynder med accept af fast føde med læberne.
Tungens rotations- og sidebevægelser er også nødvendige under formaling af den faste føde i molarområdet.
I molarområdet udføres slibning ved hjælp af spyt- og spytenzymer.
Tyggeadfærd er en indlært funktion.
Barnet begynder at tygge ved 6 måneder, og den koordinerede bevægelse til den 9. måned fortsætter med at udvikle sig.
Sammen med erfaring fortsætter tyggeaktiviteten med at udvikle sig.
Familierne har en primær rolle i tyggetræning.
Hos nogle børn udvikler tyggefunktionen sig ikke som ønsket.
Mange børn med udviklingsmæssige, medicinske eller mundmotoriske problemer har svært ved at male og sluge fast føde.
Derfor er det meget vigtigt at vurdere barnets tyggeevne og fastlægge behandlingsmålene.
Vurdering af barnets evne til at tygge bør begynde med at overveje tygning som en funktion.
Af denne grund blev Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS) udviklet på Hacettepe University, Fakultet for Sundhedsvidenskab, Institut for Fysioterapi og Rehabilitering.
Barnets tyggeevne under at tygge en kiks scores af terapeuten mellem 0-4.
0 henviser til normal tygning, 4 betyder ingen bid og tygning.
Familien har en primær recept i identifikation af tyggeforstyrrelsen hos børn for at planlægge passende genoptræningsprogram og implementering af træningen.
Derfor er det meget vigtigt at undersøge validiteten og pålideligheden af klassifikationssystemer, som kan anvendes af forældre.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme validiteten og pålideligheden af pålideligheden og validiteten af familierapporttyggevurdering (Karaduman Chewing Performance Scale-Family report).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn over 18 måneder
- Børn med tyggeforstyrrelser
Ekskluderingskriterier:
- Børn under 18 måneder
- Børn uden tyggeforstyrrelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Tyggevurdering
Børn med tyggeforstyrrelser vil blive rekrutteret.
Hvert barn er forpligtet til at bide og tygge en standardiseret kiks til tyggevurdering.
Hvert barns tyggefunktion bedømmes med Karaduman Chewing Performance Scale af en fysioterapeut.
Derefter bedømmes hvert barns tyggefunktion også med Karaduman Chewing Performance Scale-Family-rapporten af deres familier.
|
Børn med tyggeforstyrrelser vil blive rekrutteret.
Hvert barn er forpligtet til at bide og tygge en standardiseret kiks til tyggevurdering.
Hvert barns tyggefunktion bedømmes med Karaduman Chewing Performance Scale af en fysioterapeut.
Derefter bedømmes hvert barns tyggefunktion også med Karaduman Chewing Performance Scale-Family-rapporten af deres familier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tyggevurdering
Tidsramme: 1 måned
|
Hvert barn er forpligtet til at bide og tygge en standardiseret kiks til tyggevurdering.
Hvert barns tyggefunktion bedømmes med Karaduman Chewing Performance Scale.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
20. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2017
Først opslået (Faktiske)
17. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Family report chewing function
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tyggevurdering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendtLivskvalitet | Perifer ansigtslammelseFrankrig
-
Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital...AfsluttetParkinsons sygdomMexico
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
MedtronicNeuroAfsluttetOveraktiv blære | Urgency-frekvens syndrom | Urinurge-inkontinensForenede Stater, Holland, Canada, Det Forenede Kongerige
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityAfsluttetTraumatisk hjerneskade | Erhvervet hjerneskade | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesInnoTech Precision MedicineIkke rekrutterer endnuOrofarynx pladecellekarcinom | Human papillomavirus infektionForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringBrystsmerterForenede Stater
-
Rush University Medical CenterAfsluttetParkinsons sygdom | TelemedicinForenede Stater
-
Linus Health, Inc.Ikke rekrutterer endnuKognitiv svækkelse | Demens | Motoriske lidelserForenede Stater