直接戴手套策略：集群随机试验
直接戴手套策略提高感染预防措施依从性的功效：一项整群随机试验
研究概览
详细说明
本研究旨在调查在需要使用手套进行医疗保健活动的情况下手部卫生 (HH) 和手套使用的替代策略，以努力提高对感染预防工作的依从性。
HH是感染预防的基石。 尽管 HH 很重要并且越来越受到关注，但医疗机构的依从性仍然很低（在大型荟萃分析中平均为 40%）。 时间不足、工作量大和人员配备不足是重要的障碍。 手套的使用很普遍并且越来越多，这是另一个主要障碍。 需要新的策略来提高时间和效率，特别是在需要戴手套的环境中（例如 联系注意事项）。 需要进一步研究的一个领域是在使用非无菌手套之前对 HH 的要求。 这是一种推荐的做法，如果依从性差，可能是不必要的。 此外，它可能会导致对其他推荐的感染预防措施（例如戴手套）的依从性降低。 在这项提议中，研究人员确定了一种新的策略，即在使用非无菌手套之前不进行 HH 直接戴手套作为一种潜在的解决方案。
在这项研究中，研究人员旨在进行一项多中心、整群随机试验，以评估直接戴手套提高感染预防措施依从性（即 HH 和手套使用）。 在此，研究人员将评估直接戴手套的安全性和有效性（与在使用手套之前进行 HH 相比），并评估该策略是否会导致提高对 HH 和手套使用的依从性。 研究人员之前在一项单中心随机对照试验中证明了该策略的安全性，在该试验中，研究人员发现在戴上未消毒手套之前进行或未进行 HH 的医疗保健提供者的手套细菌污染没有差异。 因此，可能没有额外的好处，并且在调查人员知道 HH 依从性最低的环境中（即 在戴手套之前），按照现行指南的建议，在戴上手套之前强制进行 HH 实际上会降低 HH 和手套的依从性，使患者发生感染的风险增加。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa Hospitals
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
对于目标 B
纳入标准：
- 其中一个研究地点的卫生专业人员
- 在研究地点与患者直接互动（医护人员）
排除标准：
- <18岁
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：戴上没有 HH 的非无菌手套
在这支队伍中，整个单位都将接受教育，即在戴上未消毒手套之前无需进行手部卫生。
对于目标 A，将观察进出时遵守手部卫生和戴手套的情况。
对于目标 B，将在戴上手套后从手套中获取样本，以确定总需氧菌落计数并识别重要的医院病原体
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目前的做法是在戴上未消毒的手套之前进行手部卫生。
在分配给干预的单位中，将对单位内的医护人员进行教育，让他们知道在戴上未消毒手套之前没有必要进行手部卫生。
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NO_INTERVENTION：戴上未灭菌手套前的 HH
在这支队伍中，整个单位都将接受教育，即在戴上未消毒手套之前必须保持手部卫生。
对于目标 A，将观察进出时遵守手部卫生和戴手套的情况。
对于目标 B，将在戴上手套后从手套中获取样本，以确定总需氧菌落计数并识别重要的医院病原体
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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进入接触预防病房后综合遵守预期感染预防措施的参与者人数
大体时间：1年
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如果在进入房间时观察到手部卫生和戴手套，则常规护理组的医护人员将被记录为合规；干预组的医护人员只需观察手套的使用情况即可视为合规。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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戴手套进入接触预防室的医护人员比例
大体时间：1年
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两组医护人员在进入接触预防病房时遵守戴手套的比例
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1年
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医护人员进入非接触隔离室进行手卫生的比例
大体时间：1年
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医护人员在进入非接触预防病房时遵守手部卫生的比例
|
1年
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从任何房间出来时进行手部卫生的医护人员比例
大体时间：1年
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医护人员在离开任何病房时遵守手部卫生的比例
|
1年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均总菌落数
大体时间：1年
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干预和控制单位医护人员手套的平均细菌菌落计数
|
1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Kerri Thom, MD, MS、University of Maryland, College Park
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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手部卫生的临床试验
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