直接グローブ戦略: クラスター無作為化試験
感染予防慣行の遵守を改善するための直接手袋戦略の有効性：クラスター無作為化試験
調査の概要
詳細な説明
この研究では、感染予防の取り組みへのコンプライアンスを高めるために、ヘルスケア活動を行うために手袋の使用が必要な状況で、手指衛生 (HH) と手袋の使用に代わる戦略を調査することを目指しています。
HHは感染予防の要です。 HH の重要性と注目が高まっているにもかかわらず、コンプライアンスは医療環境では依然として低いままです (大規模なメタ分析では平均 40%)。 不十分な時間、高い作業負荷、人員不足は重要な障壁です。 一般的で増加している手袋の使用は、もう 1 つの大きな障壁です。 特に手袋の使用が必要な環境では、時間と効率を改善する新しい戦略が必要です (例: 連絡先の注意事項）。 さらなる研究が必要な領域の 1 つは、非滅菌手袋を使用する前の HH の要件です。 これは、コンプライアンスが不十分な場合に推奨される方法であり、不要な場合があります。 さらに、手袋の使用など、他の推奨される感染予防慣行へのコンプライアンスが低下する可能性があります。 この提案では、研究者は潜在的な解決策として、非滅菌手袋を使用する前に HH を実行せずに直接手袋をはめるという新しい戦略を特定しています。
この研究では、研究者は、感染予防慣行 (すなわち HHと手袋の使用）。 ここで、研究者は直接手袋を着用することの安全性と有効性を評価し (手袋使用前に HH を実行する場合と比較して)、この戦略が HH と手袋の使用の両方のコンプライアンスの向上につながるかどうかを評価します。 研究者らは以前、非滅菌手袋を着用する前に HH を行った医療提供者と実施しなかった医療提供者の手袋の細菌汚染に違いがないことを研究者が発見した単一施設のランダム化比較パイロット試験で、この戦略の安全性を実証しました。 したがって、潜在的に追加の利点がなく、研究者が HH コンプライアンスが最も低いことを知っている状況で (つまり、 現在のガイドラインで推奨されているように、手袋を着用する前に HH を強制することは、実際には HH と手袋のコンプライアンスの両方を低下させ、患者を感染症発症のリスクにさらす可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa Hospitals
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-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins Hospital
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland Medical Center
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
目的Bの場合
包含基準:
- 研究サイトの 1 つの医療専門家
- 研究施設で患者と直接やり取りする（医療従事者）
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：HHなしで非滅菌手袋を着用する
このアームでは、ユニット全体に、非滅菌手袋を着用する前の手指衛生は不要であるという教育が割り当てられます。
目標 A については、手指衛生と手袋の使用に関する入退室時のコンプライアンスについて観察が行われます。
目的Bの場合、好気性コロニーの総数を決定し、重要な病院病原体を特定するために、着用後に手袋からサンプルを取得します
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現在の慣行は、非滅菌手袋を着用する前に手指衛生を行うことです.
介入に割り当てられたユニットでは、ユニット内の医療従事者は、非滅菌手袋を着用する前に手指衛生を行う必要がないことを教育されます。
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NO_INTERVENTION：非滅菌手袋を着用する前の HH
このアームでは、非滅菌手袋を着用する前に手指衛生が必要であるという教育がユニット全体に割り当てられます。
目標 A については、手指衛生と手袋の使用に関する入退室時のコンプライアンスについて観察が行われます。
目的Bの場合、好気性コロニーの総数を決定し、重要な病院病原体を特定するために、着用後に手袋からサンプルを取得します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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接触予防病室への入室時に予想される感染予防慣行を複合的に順守した参加者の数
時間枠：1年
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通常のケアグループの医療従事者は、入室時に手指衛生と手袋の使用が観察された場合、準拠していると記録されます。介入グループの医療従事者は、手袋の使用を観察するだけで、準拠していると見なされます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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接触予防室への入室時に手袋を使用する医療従事者の割合
時間枠：1年
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両方のグループで、コンタクト プレコーションの病室に入る際に手袋の使用を遵守している医療従事者の割合
|
1年
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非接触予防室への入室時に手指衛生を行う医療従事者の割合
時間枠：1年
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非接触予防措置の病室に入室する際に手指衛生を順守する医療従事者の割合
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1年
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どの部屋からでも退出時に手指衛生を行う医療従事者の割合
時間枠：1年
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医療従事者が病室から出る際に手指衛生を順守している割合
|
1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総細菌コロニー数の平均
時間枠：1年
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介入および制御ユニットの医療従事者の手袋からの平均細菌コロニー数
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Kerri Thom, MD, MS、University of Maryland, College Park
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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