- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03119389
Direkte handskerstrategi: En klynge-randomiseret undersøgelse
Effektiviteten af en strategi for direkte handsker til at forbedre overholdelse af infektionsforebyggelsespraksis: Et klyngerandomiseret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse søger at undersøge alternative strategier til håndhygiejne (HH) og handskebrug i situationer, hvor brug af handsker er påkrævet for at udføre sundhedsaktiviteter i et forsøg på at øge overholdelse af infektionsforebyggende indsats.
HH er hjørnestenen i infektionsforebyggelse. På trods af vigtigheden af og øget fokus på HH, forbliver compliance lav i sundhedsmiljøer (40 % i gennemsnit i en stor meta-analyse). Utilstrækkelig tid, høj arbejdsbyrde og underbemanding er vigtige barrierer. Handskebrug, som er almindeligt og stigende, er en anden stor barriere. Der er behov for nye strategier, der forbedrer tid og effektivitet, især i omgivelser, hvor brug af handsker er påkrævet (f. Forholdsregler ved kontakt). Et område for yderligere undersøgelse er kravet om HH før ikke-steril handskebrug. Dette er en anbefalet praksis med dårlig overholdelse, som kan være unødvendig. Desuden kan det føre til reduceret overholdelse af andre anbefalede infektionsforebyggende praksisser, såsom brug af handsker. I dette forslag identificerer efterforskerne en ny strategi med direkte handsker uden at udføre HH før ikke-steril handskebrug som en potentiel løsning.
I denne undersøgelse sigter efterforskerne mod at udføre et multicenter, klynge-randomiseret forsøg for at evaluere effektiviteten af direkte handsker for at forbedre overensstemmelsen med infektionsforebyggelsespraksis (dvs. HH og handskebrug). Heri vil efterforskerne evaluere sikkerheden og effektiviteten af direkte handsker (sammenlignet med at udføre HH før handskebrug) og vurdere, om denne strategi vil føre til øget overensstemmelse med både HH og handskebrug. Efterforskerne har tidligere vist sikkerheden ved denne strategi i et randomiseret kontrolleret pilotforsøg med ét center, hvor efterforskerne ikke fandt nogen forskel i bakteriel kontaminering af handsker hos sundhedsudbydere, som enten udførte eller ikke udførte HH før de tog ikke-sterile handsker på. Dermed potentielt uden yderligere fordele og i en indstilling, hvor efterforskerne ved, at HH-efterlevelsen er den laveste (dvs. før handskebrug), at påbyde HH før påføring af handsker som anbefalet i de nuværende retningslinjer kan faktisk reducere både HH og handskeoverholdelse, hvilket giver patienter en øget risiko for at udvikle infektion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- University of Iowa Hospitals
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
For mål B
Inklusionskriterier:
- Sundhedsprofessionel på et af studiestederne
- Har direkte interaktion med patienter på undersøgelsessteder (sundhedsmedarbejder)
Ekskluderingskriterier:
- <18 år gammel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Tager ikke-sterile handsker på uden HH
I denne arm vil hele enheder blive tildelt undervisning om, at håndhygiejne, før iført usterile handsker IKKE er nødvendig.
For mål A vil der blive foretaget observationer om overholdelse af håndhygiejne og handsker ved ind- og udrejse.
For mål B vil der blive udtaget prøver fra handskerne efter påføring for at bestemme det samlede antal aerobe kolonier og for at identificere vigtige hospitalspatogener
|
Nuværende praksis er at udføre håndhygiejne før påføring af ikke-sterile handsker.
I enheder, der er tildelt interventionen, vil sundhedspersonale inden for enhederne blive uddannet i, at det ikke er nødvendigt at udføre håndhygiejne, før de tager ikke-sterile handsker på.
|
|
NO_INTERVENTION: HH før du tager ikke-sterile handsker på
I denne arm vil hele enheder blive tildelt undervisning, der ER nødvendigt med håndhygiejne, før du tager ikke-sterile handsker på.
For mål A vil der blive foretaget observationer om overholdelse af håndhygiejne og handsker ved ind- og udrejse.
For mål B vil der blive udtaget prøver fra handskerne efter påføring for at bestemme det samlede antal aerobe kolonier og for at identificere vigtige hospitalspatogener
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med sammensat overholdelse af forventede infektionsforebyggende praksis ved indrejse til kontakt forsigtighed-patientværelser
Tidsramme: 1 år
|
Sundhedspersonale i den sædvanlige plejegruppe vil blive registreret som overensstemmende, hvis håndhygiejne OG handskebrug observeres ved indgang til værelset; Sundhedspersonale i interventionsgruppen behøver kun at have observeret handskebrug for at blive betragtet som overensstemmende.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af sundhedsarbejdere, der bruger handsker ved indrejse i kontaktrum
Tidsramme: 1 år
|
Andel af sundhedspersonalets overholdelse af handskebrug ved adgang til kontakt-forsigtig-patientværelser for begge grupper
|
1 år
|
|
Andel af sundhedsarbejdere, der udfører håndhygiejne ved indrejse i berøringsfrit sikkerhedsrum
Tidsramme: 1 år
|
Andel af sundhedspersonalets overholdelse af håndhygiejne ved indrejse i berøringsfri forholdsregler patientrum
|
1 år
|
|
Andel af sundhedsarbejdere, der udfører håndhygiejne, når de forlader ethvert rum
Tidsramme: 1 år
|
Andel af sundhedspersonalets overholdelse af håndhygiejne ved udgang fra ethvert patientrum
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt antal bakteriekolonier
Tidsramme: 1 år
|
Gennemsnitligt antal bakteriekolonier fra handsker fra sundhedspersonale i interventions- og kontrolenhederne
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kerri Thom, MD, MS, University of Maryland, College Park
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HP-00065259
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Håndhygiejne
-
Ankara UniversityAfsluttetPsoriasis | Kontakt Dermatitis of HandKalkun
-
St Vincent's Hospital, SydneyUkendtHIV | HIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Australien
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...AfsluttetHIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Canada
-
University of UtahAfsluttetPhalanx of Supernumerary Digit of Hand
-
Berat GüngörIstanbul UniversityIkke rekrutterer endnuSeneskader | Zone 2 flexor sene Lacerations of the HandKalkun
-
Duke UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Doris Duke... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Duke UniversityAmerican Academy of NeurologyAktiv, ikke rekrutterende
-
Bruce BrewViiV HealthcareAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)Australien
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)Australien