Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Direkthandskarstrategi: En klusterrandomiserad studie

6 maj 2020 uppdaterad av: Kerri A Thom, University of Maryland, Baltimore

Effektiviteten av en strategi för direkthandskar för att förbättra efterlevnaden av infektionsförebyggande praxis: en klusterrandomiserad studie

Nödvändigheten av Handhygien (HH) innan du tar på dig icke-sterila handskar är okänd. Dessutom, på grund av den extra tid som krävs för att rengöra händerna och sedan ta på sig handskar, samt den besvärliga karaktären av att applicera handskar på nyligen tvättade händer, leder denna praxis till bristande efterlevnad av både HH och användning av handskar - vilket utsätter patienter för risker. I en pilotstudie utförde utredarna en randomiserad studie med 230 vårdpersonal och visade ingen skillnad i det totala antalet bakteriekolonier eller identifiering av patogena bakterier från handskarna hos personer som antingen utförde HH eller inte utförde HH innan de tog på sig icke-sterila handskar. Om det är onödigt, slösar HH före icke-sterila handskar värdefull tid, som annars skulle kunna ägnas åt direkt patientvård. Och att ta bort detta onödiga steg kan leda till ökad efterlevnad av infektionsförebyggande åtgärder. I mål A kommer utredarna att utföra en randomiserad kontrollstudie med flera centra för att utvärdera effektiviteten av en strategi för direkthandskar för att förbättra efterlevnaden av infektionsförebyggande metoder. I mål B kommer utredarna att utföra en kapslad multicentervalideringsstudie, där handskbeklädda händer på vårdpersonal kommer att tas slumpmässigt för att fastställa bakteriell kontaminering av icke-sterila handskar efter påtagning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att undersöka alternativa strategier till handhygien (HH) och handskar i situationer där handskar krävs för att utföra hälsovårdsaktiviteter i ett försök att öka efterlevnaden av infektionsförebyggande insatser.

HH är hörnstenen i att förebygga infektioner. Trots vikten av och ökat fokus på HH är följsamheten fortfarande låg i vårdmiljöer (40 % i genomsnitt i en stor metaanalys). Otillräcklig tid, hög arbetsbelastning och underbemanning är viktiga barriärer. Handskaranvändning, som är vanlig och ökar, är en annan stor barriär. Nya strategier behövs som förbättrar tid och effektivitet, särskilt i miljöer där handskar krävs (t. Försiktighetsåtgärder vid kontakt). Ett område för vidare studier är kravet på HH innan icke-sterila handskar används. Detta är en rekommenderad praxis med dålig efterlevnad som kan vara onödig. Dessutom kan det leda till minskad efterlevnad av andra rekommenderade infektionsförebyggande metoder, såsom handskaranvändning. I detta förslag identifierar utredarna en ny strategi för direkt handskar utan att utföra HH före icke-steril handskar som en potentiell lösning.

I denna studie syftar utredarna till att utföra en multicenter, klusterrandomiserad studie för att utvärdera effektiviteten av direkthandskar för att förbättra efterlevnaden av infektionsförebyggande metoder (dvs. HH och handskar användning). Här kommer utredarna att utvärdera säkerheten och effekten av direkt handskar (jämfört med att utföra HH före handskanvändning) och bedöma om denna strategi kommer att leda till ökad överensstämmelse med både HH och handskaranvändning. Utredarna har tidigare visat säkerheten för denna strategi i en randomiserad kontrollerad pilotstudie med ett enda center där utredarna inte fann någon skillnad i bakteriell kontaminering av handskar hos vårdgivare som antingen utförde eller inte utförde HH innan de tog på sig icke-sterila handskar. Således, med potentiellt ingen extra fördel och i en miljö där utredarna vet att HH-efterlevnaden är lägst (dvs. före handskeanvändning), att kräva HH innan handskar tas på sig enligt gällande riktlinjer kan faktiskt minska både HH och handskefterlevnaden, vilket gör att patienter löper en ökad risk att utveckla infektion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14418

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa Hospitals
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

För mål B

Inklusionskriterier:

  • Hälsospecialist på en av studieplatserna
  • Har direkt interaktion med patienter på studieplatser (sjukvårdspersonal)

Exklusions kriterier:

  • <18 år gammal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Ta på dig icke-sterila handskar utan HH
I denna arm kommer hela enheter att tilldelas utbildning om att handhygien innan man tar på sig icke-sterila handskar INTE är nödvändig. För mål A kommer observationer att göras om överensstämmelse med handhygien och handskar vid in- och utpassering. För mål B kommer prover att tas från handskarna efter påtagning för att bestämma totalt antal aeroba kolonier och för att identifiera viktiga sjukhuspatogener
Nuvarande praxis är att utföra handhygien innan du tar på dig icke-sterila handskar. På enheter som tilldelats insatsen kommer vårdpersonal inom enheterna att utbildas om att det inte är nödvändigt att utföra handhygien innan de tar på sig icke-sterila handskar.
NO_INTERVENTION: HH innan du tar på dig icke-sterila handskar
I denna arm kommer hela enheter att tilldelas utbildning om att handhygien innan man tar på sig icke-sterila handskar ÄR nödvändigt. För mål A kommer observationer att göras om överensstämmelse med handhygien och handskar vid in- och utpassering. För mål B kommer prover att tas från handskarna efter påtagning för att bestämma totalt antal aeroba kolonier och för att identifiera viktiga sjukhuspatogener

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med sammansatt överensstämmelse med förväntad infektionsförebyggande praxis vid inträde till kontaktförsiktighetspatientrum
Tidsram: 1 år
Sjukvårdsarbetare i den vanliga vårdgruppen kommer att registreras som överensstämmande om handhygien OCH handskar iakttas vid inträde i rummet; vårdpersonal i interventionsgruppen behöver endast få handskbruk observerad för att anses uppfylla kraven.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel vårdpersonal som använder handskar vid inträde i kontaktrum
Tidsram: 1 år
Andel av vårdpersonalens efterlevnad av handskar vid inresa till kontaktförsiktighetspatientrum för båda grupperna
1 år
Andel sjukvårdspersonal som utför handhygien vid inträde i beröringsfritt skyddsrum
Tidsram: 1 år
Andel vårdpersonal som följer handhygienen vid inträde i beröringsfria patientrum
1 år
Andel sjukvårdspersonal som utför handhygien när de lämnar vilket rum som helst
Tidsram: 1 år
Andel vårdpersonal som följer handhygien vid utträde från ett patientrum
1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt totalt antal bakteriekolonier
Tidsram: 1 år
Genomsnittligt antal bakteriekolonier från handskar från vårdpersonal i interventions- och kontrollenheterna
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kerri Thom, MD, MS, University of Maryland, College Park

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 november 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

30 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2017

Första postat (FAKTISK)

18 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HP-00065259

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Handhygien

3
Prenumerera