- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03119389
Direkthandskarstrategi: En klusterrandomiserad studie
Effektiviteten av en strategi för direkthandskar för att förbättra efterlevnaden av infektionsförebyggande praxis: en klusterrandomiserad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att undersöka alternativa strategier till handhygien (HH) och handskar i situationer där handskar krävs för att utföra hälsovårdsaktiviteter i ett försök att öka efterlevnaden av infektionsförebyggande insatser.
HH är hörnstenen i att förebygga infektioner. Trots vikten av och ökat fokus på HH är följsamheten fortfarande låg i vårdmiljöer (40 % i genomsnitt i en stor metaanalys). Otillräcklig tid, hög arbetsbelastning och underbemanning är viktiga barriärer. Handskaranvändning, som är vanlig och ökar, är en annan stor barriär. Nya strategier behövs som förbättrar tid och effektivitet, särskilt i miljöer där handskar krävs (t. Försiktighetsåtgärder vid kontakt). Ett område för vidare studier är kravet på HH innan icke-sterila handskar används. Detta är en rekommenderad praxis med dålig efterlevnad som kan vara onödig. Dessutom kan det leda till minskad efterlevnad av andra rekommenderade infektionsförebyggande metoder, såsom handskaranvändning. I detta förslag identifierar utredarna en ny strategi för direkt handskar utan att utföra HH före icke-steril handskar som en potentiell lösning.
I denna studie syftar utredarna till att utföra en multicenter, klusterrandomiserad studie för att utvärdera effektiviteten av direkthandskar för att förbättra efterlevnaden av infektionsförebyggande metoder (dvs. HH och handskar användning). Här kommer utredarna att utvärdera säkerheten och effekten av direkt handskar (jämfört med att utföra HH före handskanvändning) och bedöma om denna strategi kommer att leda till ökad överensstämmelse med både HH och handskaranvändning. Utredarna har tidigare visat säkerheten för denna strategi i en randomiserad kontrollerad pilotstudie med ett enda center där utredarna inte fann någon skillnad i bakteriell kontaminering av handskar hos vårdgivare som antingen utförde eller inte utförde HH innan de tog på sig icke-sterila handskar. Således, med potentiellt ingen extra fördel och i en miljö där utredarna vet att HH-efterlevnaden är lägst (dvs. före handskeanvändning), att kräva HH innan handskar tas på sig enligt gällande riktlinjer kan faktiskt minska både HH och handskefterlevnaden, vilket gör att patienter löper en ökad risk att utveckla infektion.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- University of Iowa Hospitals
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
För mål B
Inklusionskriterier:
- Hälsospecialist på en av studieplatserna
- Har direkt interaktion med patienter på studieplatser (sjukvårdspersonal)
Exklusions kriterier:
- <18 år gammal
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Ta på dig icke-sterila handskar utan HH
I denna arm kommer hela enheter att tilldelas utbildning om att handhygien innan man tar på sig icke-sterila handskar INTE är nödvändig.
För mål A kommer observationer att göras om överensstämmelse med handhygien och handskar vid in- och utpassering.
För mål B kommer prover att tas från handskarna efter påtagning för att bestämma totalt antal aeroba kolonier och för att identifiera viktiga sjukhuspatogener
|
Nuvarande praxis är att utföra handhygien innan du tar på dig icke-sterila handskar.
På enheter som tilldelats insatsen kommer vårdpersonal inom enheterna att utbildas om att det inte är nödvändigt att utföra handhygien innan de tar på sig icke-sterila handskar.
|
NO_INTERVENTION: HH innan du tar på dig icke-sterila handskar
I denna arm kommer hela enheter att tilldelas utbildning om att handhygien innan man tar på sig icke-sterila handskar ÄR nödvändigt.
För mål A kommer observationer att göras om överensstämmelse med handhygien och handskar vid in- och utpassering.
För mål B kommer prover att tas från handskarna efter påtagning för att bestämma totalt antal aeroba kolonier och för att identifiera viktiga sjukhuspatogener
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare med sammansatt överensstämmelse med förväntad infektionsförebyggande praxis vid inträde till kontaktförsiktighetspatientrum
Tidsram: 1 år
|
Sjukvårdsarbetare i den vanliga vårdgruppen kommer att registreras som överensstämmande om handhygien OCH handskar iakttas vid inträde i rummet; vårdpersonal i interventionsgruppen behöver endast få handskbruk observerad för att anses uppfylla kraven.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel vårdpersonal som använder handskar vid inträde i kontaktrum
Tidsram: 1 år
|
Andel av vårdpersonalens efterlevnad av handskar vid inresa till kontaktförsiktighetspatientrum för båda grupperna
|
1 år
|
Andel sjukvårdspersonal som utför handhygien vid inträde i beröringsfritt skyddsrum
Tidsram: 1 år
|
Andel vårdpersonal som följer handhygienen vid inträde i beröringsfria patientrum
|
1 år
|
Andel sjukvårdspersonal som utför handhygien när de lämnar vilket rum som helst
Tidsram: 1 år
|
Andel vårdpersonal som följer handhygien vid utträde från ett patientrum
|
1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomsnittligt totalt antal bakteriekolonier
Tidsram: 1 år
|
Genomsnittligt antal bakteriekolonier från handskar från vårdpersonal i interventions- och kontrollenheterna
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kerri Thom, MD, MS, University of Maryland, College Park
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HP-00065259
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Handhygien
-
University of WarwickAvslutadHygienStorbritannien
-
SanofiAvslutad
-
SanofiAvslutad
-
SanofiAvslutad
-
SanofiAvslutad