- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03119389
Стратегия прямых перчаток: кластерное рандомизированное исследование
Эффективность стратегии прямого ношения перчаток для улучшения соблюдения правил профилактики инфекций: кластерное рандомизированное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на изучение альтернативных стратегий гигиены рук (HH) и использования перчаток в ситуациях, когда использование перчаток требуется для выполнения медицинских мероприятий, чтобы повысить соблюдение мер по профилактике инфекций.
HH является краеугольным камнем профилактики инфекций. Несмотря на важность и повышенное внимание к HH, соблюдение режима лечения остается низким в медицинских учреждениях (в среднем 40% в большом мета-анализе). Важными барьерами являются нехватка времени, высокая рабочая нагрузка и нехватка персонала. Использование перчаток, которое распространено и растет, является еще одним серьезным препятствием. Необходимы новые стратегии, которые улучшат время и эффективность, особенно в условиях, когда требуется использование перчаток (например, Меры предосторожности при контакте). Одной из областей для дальнейшего изучения является требование HH перед использованием нестерильных перчаток. Это рекомендуемая практика с плохим соблюдением, которое может быть ненужным. Кроме того, это может привести к снижению соблюдения других рекомендуемых методов профилактики инфекций, таких как использование перчаток. В этом предложении исследователи определяют новую стратегию прямого надевания перчаток без выполнения HH до использования нестерильных перчаток в качестве потенциального решения.
В этом исследовании исследователи стремятся провести многоцентровое кластерное рандомизированное исследование для оценки эффективности прямого ношения перчаток для улучшения соблюдения правил профилактики инфекций (т. HH и использование перчаток). Здесь исследователи оценят безопасность и эффективность непосредственного ношения перчаток (по сравнению с выполнением HH до использования перчаток) и оценят, приведет ли эта стратегия к повышению соблюдения как HH, так и использования перчаток. Исследователи ранее продемонстрировали безопасность этой стратегии в одноцентровом рандомизированном контролируемом пилотном исследовании, в ходе которого исследователи не обнаружили различий в бактериальном загрязнении перчаток медицинских работников, которые либо выполняли, либо не выполняли HH перед тем, как надеть нестерильные перчатки. Таким образом, без потенциальной дополнительной выгоды и в условиях, когда исследователи знают, что соблюдение HH является самым низким (т.е. перед использованием перчаток), обязательное использование HH перед надеванием перчаток, как это рекомендовано в текущих руководствах, может фактически снизить как HH, так и необходимость использования перчаток, подвергая пациентов повышенному риску развития инфекции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- University of Iowa Hospitals
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Для цели Б
Критерии включения:
- Медицинский работник на одном из исследовательских участков
- Имеет непосредственное взаимодействие с пациентами в исследовательских центрах (медицинский работник)
Критерий исключения:
- <18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Надевание нестерильных перчаток без HH
В этой группе всем подразделениям будет поручено обучение тому, что гигиена рук перед надеванием нестерильных перчаток НЕ требуется.
Для цели A будут проводиться наблюдения за соблюдением при входе и выходе правил гигиены рук и использования перчаток.
Для цели B образцы будут взяты из перчаток после надевания, чтобы определить общее количество аэробных колоний и выявить важные внутрибольничные патогены.
|
Текущая практика заключается в гигиене рук перед тем, как надеть нестерильные перчатки.
В отделениях, назначенных для вмешательства, медицинские работники в отделениях будут обучены тому, что выполнение гигиены рук перед надеванием нестерильных перчаток не является необходимым.
|
|
NO_INTERVENTION: HH перед тем, как надеть нестерильные перчатки
В этой группе целые подразделения будут обучены тому, что гигиена рук перед надеванием нестерильных перчаток необходима.
Для цели A будут проводиться наблюдения за соблюдением при входе и выходе правил гигиены рук и использования перчаток.
Для цели B образцы будут взяты из перчаток после надевания, чтобы определить общее количество аэробных колоний и выявить важные внутрибольничные патогены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с комбинированным соблюдением ожидаемых методов профилактики инфекций при входе в контактные палаты для пациентов с мерами предосторожности
Временное ограничение: 1 год
|
Медицинские работники в группе обычного ухода будут зарегистрированы как соблюдающие требования, если при входе в палату соблюдается гигиена рук И использование перчаток; Медицинские работники в группе вмешательства должны только наблюдать за использованием перчаток, чтобы считаться соблюдающим требования.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля медицинских работников, использующих перчатки при входе в комнаты с мерами предосторожности при контакте
Временное ограничение: 1 год
|
Доля работников здравоохранения, которые соблюдают правила использования перчаток при входе в палаты пациентов с контактными мерами предосторожности для обеих групп
|
1 год
|
|
Доля медицинских работников, выполняющих гигиену рук при входе в помещение для бесконтактных мер предосторожности
Временное ограничение: 1 год
|
Доля медицинских работников, соблюдающих гигиену рук при входе в палаты пациентов с бесконтактными мерами предосторожности
|
1 год
|
|
Доля медицинских работников, выполняющих гигиену рук при выходе из любого помещения
Временное ограничение: 1 год
|
Доля медицинских работников, соблюдающих гигиену рук при выходе из любой палаты
|
1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее общее количество бактериальных колоний
Временное ограничение: 1 год
|
Среднее количество бактериальных колоний на перчатках медицинских работников в отделениях вмешательства и контроля
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kerri Thom, MD, MS, University of Maryland, College Park
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HP-00065259
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гигиена рук
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...ПрекращеноВИЧ-ассоциированное нейрокогнитивное расстройство (HAND)Канада
-
St Vincent's Hospital, SydneyНеизвестныйВИЧ | ВИЧ-ассоциированное нейрокогнитивное расстройство (HAND)Австралия
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLCПрекращеноВирус иммунодефицита человека (ВИЧ) | ВИЧ-ассоциированные нейрокогнитивные расстройства (HAND)Австралия
-
Bruce BrewViiV HealthcareЗавершенныйВирус иммунодефицита человека (ВИЧ) | ВИЧ-ассоциированные нейрокогнитивные расстройства (HAND)Австралия
-
University of MinnesotaОтозванЛегкое когнитивное нарушение (MCI) | Боковой амиотрофический склероз (БАС) | Деменция с тельцами Леви (DLB) | Болезнь Альцгеймера (БА) | Лобно-височная долевая дегенерация (FTLD) | Болезнь Паркинсона с деменцией (PDD) | Транзиторная эпилептическая амнезия (ТЭА) | Височная эпилепсия (ВЭЛ) | Спиноцеребеллярная... и другие заболеванияСоединенные Штаты