- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03119389
Directe handschoenstrategie: een clustergerandomiseerde proef
Doeltreffendheid van een directe handschoenstrategie om de naleving van infectiepreventiepraktijken te verbeteren: een clustergerandomiseerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie probeert alternatieve strategieën voor handhygiëne (HH) en het gebruik van handschoenen te onderzoeken in situaties waarin het gebruik van handschoenen vereist is om gezondheidszorgactiviteiten uit te voeren, in een poging om de naleving van inspanningen op het gebied van infectiepreventie te vergroten.
HH is de hoeksteen van infectiepreventie. Ondanks het belang van en de toegenomen aandacht voor HH, blijft de naleving laag in zorgomgevingen (gemiddeld 40% in een grote meta-analyse). Onvoldoende tijd, hoge werkdruk en onderbezetting zijn belangrijke barrières. Het gebruik van handschoenen, dat gebruikelijk is en toeneemt, is een andere belangrijke barrière. Er zijn nieuwe strategieën nodig die tijd en efficiëntie verbeteren, vooral in omgevingen waar het gebruik van handschoenen vereist is (bijv. Neem contact op met voorzorgsmaatregelen). Een gebied voor verder onderzoek is de vereiste voor HH voorafgaand aan het gebruik van niet-steriele handschoenen. Dit is een aanbevolen praktijk met slechte naleving die misschien niet nodig is. Bovendien kan het leiden tot verminderde naleving van andere aanbevolen praktijken voor infectiepreventie, zoals het gebruik van handschoenen. In dit voorstel identificeren de onderzoekers een nieuwe strategie om direct handschoenen aan te trekken zonder HH uit te voeren voorafgaand aan het gebruik van niet-steriele handschoenen als een mogelijke oplossing.
In deze studie willen de onderzoekers een multicenter, cluster-gerandomiseerde studie uitvoeren om de doeltreffendheid van directe handschoenen te evalueren om de naleving van infectiepreventiepraktijken te verbeteren (d.w.z. HH en handschoengebruik). Hierin zullen de onderzoekers de veiligheid en werkzaamheid van het direct dragen van handschoenen evalueren (vergeleken met het uitvoeren van HH voorafgaand aan het gebruik van handschoenen) en beoordelen of deze strategie zal leiden tot een betere naleving van zowel HH als het gebruik van handschoenen. De onderzoekers hebben eerder de veiligheid van deze strategie aangetoond in een single-center gerandomiseerde gecontroleerde pilot-studie waarbij de onderzoekers geen verschil vonden in bacteriële besmetting van handschoenen van zorgverleners die al dan niet HH uitvoerden voordat ze niet-steriele handschoenen aantrokken. Dus zonder mogelijk extra voordeel en in een omgeving waarvan de onderzoekers weten dat HH-naleving het laagst is (d.w.z. voorafgaand aan het gebruik van handschoenen), zou het verplicht stellen van HH voorafgaand aan het aantrekken van handschoenen, zoals aanbevolen in de huidige richtlijnen, zowel de HH als de naleving van de handschoen kunnen verminderen, waardoor patiënten een verhoogd risico lopen op het ontwikkelen van een infectie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- University of Iowa Hospitals
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Voor doel B
Inclusiecriteria:
- Gezondheidsprofessional op een van de onderzoekslocaties
- Heeft directe interactie met patiënten op onderzoekslocaties (gezondheidswerker)
Uitsluitingscriteria:
- <18 jaar oud
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Niet-steriele handschoenen aantrekken zonder HH
In deze arm krijgen hele eenheden voorlichting dat handhygiëne voor het aantrekken van niet-steriele handschoenen NIET nodig is.
Voor doel A zullen observaties worden gedaan over de naleving bij binnenkomst en vertrek van handhygiëne en handschoengebruik.
Voor doel B worden na het aantrekken monsters van de handschoenen genomen om het totale aantal aerobe kolonies te bepalen en om belangrijke ziekteverwekkers in het ziekenhuis te identificeren
|
De huidige praktijk is om handhygiëne toe te passen voordat niet-steriele handschoenen worden aangetrokken.
In de eenheden die aan de interventie zijn toegewezen, zullen gezondheidswerkers binnen de eenheden worden voorgelicht dat handhygiëne voor het aantrekken van niet-steriele handschoenen niet nodig is.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: HH voordat u niet-steriele handschoenen aantrekt
In deze arm krijgen hele eenheden onderwijs dat handhygiëne voor het aantrekken van niet-steriele handschoenen noodzakelijk is.
Voor doel A zullen observaties worden gedaan over de naleving bij binnenkomst en vertrek van handhygiëne en handschoengebruik.
Voor doel B worden na het aantrekken monsters van de handschoenen genomen om het totale aantal aerobe kolonies te bepalen en om belangrijke ziekteverwekkers in het ziekenhuis te identificeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met samengestelde naleving van verwachte infectiepreventiepraktijken bij binnenkomst in contact Voorzorg-patiëntenkamers
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gezondheidswerkers in de gebruikelijke zorggroep worden als conform geregistreerd als handhygiëne EN handschoengebruik worden nageleefd bij het betreden van de kamer; gezondheidswerkers in de interventiegroep hoeven alleen het gebruik van handschoenen te laten observeren om als conform te worden beschouwd.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage gezondheidswerkers dat handschoen gebruikt bij het betreden van contactvoorzorgskamers
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Percentage zorgmedewerkers dat handschoengebruik naleeft bij binnenkomst in de patiëntenkamers van Contact Precaution voor beide groepen
|
1 jaar
|
|
Percentage gezondheidswerkers dat handhygiëne toepast bij binnenkomst in contactloze voorzorgskamer
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Percentage zorgmedewerkers dat handhygiëne naleeft bij binnenkomst in contactloze patiëntenkamers
|
1 jaar
|
|
Percentage zorgverleners dat handhygiëne toepast bij het verlaten van een kamer
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Percentage zorgmedewerkers dat handhygiëne naleeft bij het verlaten van een patiëntenkamer
|
1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld totaal aantal bacteriënkolonies
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gemiddeld aantal bacteriekolonies van handschoenen van gezondheidswerkers in de interventie- en controle-eenheden
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kerri Thom, MD, MS, University of Maryland, College Park
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HP-00065259
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hand hygiëne
-
Huazhong University of Science and TechnologyWervingHand- en onderarmtrauma | Ziekten van de Hand en OnderarmChina
-
Bahçeşehir UniversityNog niet aan het werven
-
Wake Forest UniversityVoltooidHand dermatoseVerenigde Staten
-
Medline IndustriesNorthShore University HealthSystemVoltooidHand hygiëneVerenigde Staten
-
Istanbul Sultanbeyli State HospitalVoltooid
-
Molnlycke Health Care ABBioScience Laboratories, Inc.Voltooid
-
Glasgow Caledonian UniversityTan Tock Seng Hospital; University of East Anglia; University of Strathclyde; NHS...VoltooidHand hygiëneVerenigd Koninkrijk
-
University of ZurichIngetrokkenArtrose van de hand | Pols verwondingen | Pols Breuk | Handletsel pols | Pols artritis | Hand breuk | Hand verstuiking
-
Adichunchanagiri Institute of Medical Sciences,...Mysore Medical College and Research InstituteVoltooidLetsel van de strekpees van de hand | PeesadhesiesIndië
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNog niet aan het werven