Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Directe handschoenstrategie: een clustergerandomiseerde proef

6 mei 2020 bijgewerkt door: Kerri A Thom, University of Maryland, Baltimore

Doeltreffendheid van een directe handschoenstrategie om de naleving van infectiepreventiepraktijken te verbeteren: een clustergerandomiseerde studie

De noodzaak van handhygiëne (HH) voor het aantrekken van niet-steriele handschoenen is onbekend. Bovendien, vanwege de extra tijd die nodig is om de handen te reinigen en vervolgens handschoenen aan te trekken, evenals de omslachtige aard van het aanbrengen van handschoenen op recent gewassen handen, leidt deze praktijk tot het niet naleven van zowel HH als het gebruik van handschoenen, waardoor patiënten een risico lopen. In een pilootstudie voerden de onderzoekers een gerandomiseerde studie uit met 230 gezondheidswerkers en toonden geen verschil aan in het totale aantal bacteriekolonies of identificatie van pathogene bacteriën uit de handschoenen van personen die HH uitvoerden of geen HH uitvoerden voorafgaand aan het aantrekken van niet-steriele handschoenen. handschoenen. Indien onnodig, verspilt HH vóór het gebruik van niet-steriele handschoenen kostbare tijd, die anders zou kunnen worden besteed aan directe patiëntenzorg. En het verwijderen van deze onnodige stap kan leiden tot een betere naleving van infectiepreventiemaatregelen. In Aim A zullen de onderzoekers een gerandomiseerde controleproef in meerdere centra uitvoeren om de doeltreffendheid te evalueren van een directe handschoenstrategie om de naleving van infectiepreventiepraktijken te verbeteren. In Aim B zullen de onderzoekers een geneste validatiestudie in meerdere centra uitvoeren, waarbij de gehandschoende handen van gezondheidswerkers willekeurig worden bemonsterd om bacteriële besmetting van niet-steriele handschoenen na het aantrekken te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie probeert alternatieve strategieën voor handhygiëne (HH) en het gebruik van handschoenen te onderzoeken in situaties waarin het gebruik van handschoenen vereist is om gezondheidszorgactiviteiten uit te voeren, in een poging om de naleving van inspanningen op het gebied van infectiepreventie te vergroten.

HH is de hoeksteen van infectiepreventie. Ondanks het belang van en de toegenomen aandacht voor HH, blijft de naleving laag in zorgomgevingen (gemiddeld 40% in een grote meta-analyse). Onvoldoende tijd, hoge werkdruk en onderbezetting zijn belangrijke barrières. Het gebruik van handschoenen, dat gebruikelijk is en toeneemt, is een andere belangrijke barrière. Er zijn nieuwe strategieën nodig die tijd en efficiëntie verbeteren, vooral in omgevingen waar het gebruik van handschoenen vereist is (bijv. Neem contact op met voorzorgsmaatregelen). Een gebied voor verder onderzoek is de vereiste voor HH voorafgaand aan het gebruik van niet-steriele handschoenen. Dit is een aanbevolen praktijk met slechte naleving die misschien niet nodig is. Bovendien kan het leiden tot verminderde naleving van andere aanbevolen praktijken voor infectiepreventie, zoals het gebruik van handschoenen. In dit voorstel identificeren de onderzoekers een nieuwe strategie om direct handschoenen aan te trekken zonder HH uit te voeren voorafgaand aan het gebruik van niet-steriele handschoenen als een mogelijke oplossing.

In deze studie willen de onderzoekers een multicenter, cluster-gerandomiseerde studie uitvoeren om de doeltreffendheid van directe handschoenen te evalueren om de naleving van infectiepreventiepraktijken te verbeteren (d.w.z. HH en handschoengebruik). Hierin zullen de onderzoekers de veiligheid en werkzaamheid van het direct dragen van handschoenen evalueren (vergeleken met het uitvoeren van HH voorafgaand aan het gebruik van handschoenen) en beoordelen of deze strategie zal leiden tot een betere naleving van zowel HH als het gebruik van handschoenen. De onderzoekers hebben eerder de veiligheid van deze strategie aangetoond in een single-center gerandomiseerde gecontroleerde pilot-studie waarbij de onderzoekers geen verschil vonden in bacteriële besmetting van handschoenen van zorgverleners die al dan niet HH uitvoerden voordat ze niet-steriele handschoenen aantrokken. Dus zonder mogelijk extra voordeel en in een omgeving waarvan de onderzoekers weten dat HH-naleving het laagst is (d.w.z. voorafgaand aan het gebruik van handschoenen), zou het verplicht stellen van HH voorafgaand aan het aantrekken van handschoenen, zoals aanbevolen in de huidige richtlijnen, zowel de HH als de naleving van de handschoen kunnen verminderen, waardoor patiënten een verhoogd risico lopen op het ontwikkelen van een infectie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14418

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa Hospitals
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Voor doel B

Inclusiecriteria:

  • Gezondheidsprofessional op een van de onderzoekslocaties
  • Heeft directe interactie met patiënten op onderzoekslocaties (gezondheidswerker)

Uitsluitingscriteria:

  • <18 jaar oud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Niet-steriele handschoenen aantrekken zonder HH
In deze arm krijgen hele eenheden voorlichting dat handhygiëne voor het aantrekken van niet-steriele handschoenen NIET nodig is. Voor doel A zullen observaties worden gedaan over de naleving bij binnenkomst en vertrek van handhygiëne en handschoengebruik. Voor doel B worden na het aantrekken monsters van de handschoenen genomen om het totale aantal aerobe kolonies te bepalen en om belangrijke ziekteverwekkers in het ziekenhuis te identificeren
De huidige praktijk is om handhygiëne toe te passen voordat niet-steriele handschoenen worden aangetrokken. In de eenheden die aan de interventie zijn toegewezen, zullen gezondheidswerkers binnen de eenheden worden voorgelicht dat handhygiëne voor het aantrekken van niet-steriele handschoenen niet nodig is.
GEEN_INTERVENTIE: HH voordat u niet-steriele handschoenen aantrekt
In deze arm krijgen hele eenheden onderwijs dat handhygiëne voor het aantrekken van niet-steriele handschoenen noodzakelijk is. Voor doel A zullen observaties worden gedaan over de naleving bij binnenkomst en vertrek van handhygiëne en handschoengebruik. Voor doel B worden na het aantrekken monsters van de handschoenen genomen om het totale aantal aerobe kolonies te bepalen en om belangrijke ziekteverwekkers in het ziekenhuis te identificeren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met samengestelde naleving van verwachte infectiepreventiepraktijken bij binnenkomst in contact Voorzorg-patiëntenkamers
Tijdsspanne: 1 jaar
Gezondheidswerkers in de gebruikelijke zorggroep worden als conform geregistreerd als handhygiëne EN handschoengebruik worden nageleefd bij het betreden van de kamer; gezondheidswerkers in de interventiegroep hoeven alleen het gebruik van handschoenen te laten observeren om als conform te worden beschouwd.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage gezondheidswerkers dat handschoen gebruikt bij het betreden van contactvoorzorgskamers
Tijdsspanne: 1 jaar
Percentage zorgmedewerkers dat handschoengebruik naleeft bij binnenkomst in de patiëntenkamers van Contact Precaution voor beide groepen
1 jaar
Percentage gezondheidswerkers dat handhygiëne toepast bij binnenkomst in contactloze voorzorgskamer
Tijdsspanne: 1 jaar
Percentage zorgmedewerkers dat handhygiëne naleeft bij binnenkomst in contactloze patiëntenkamers
1 jaar
Percentage zorgverleners dat handhygiëne toepast bij het verlaten van een kamer
Tijdsspanne: 1 jaar
Percentage zorgmedewerkers dat handhygiëne naleeft bij het verlaten van een patiëntenkamer
1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld totaal aantal bacteriënkolonies
Tijdsspanne: 1 jaar
Gemiddeld aantal bacteriekolonies van handschoenen van gezondheidswerkers in de interventie- en controle-eenheden
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kerri Thom, MD, MS, University of Maryland, College Park

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HP-00065259

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hand hygiëne

Abonneren