Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Direkte hanskerstrategi: En klynge-randomisert prøvelse

6. mai 2020 oppdatert av: Kerri A Thom, University of Maryland, Baltimore

Effektiviteten av en strategi for direkte hansker for å forbedre samsvar med infeksjonsforebyggende praksis: En klyngerandomisert prøvelse

Nødvendigheten av håndhygiene (HH) før du tar på deg ikke-sterile hansker er ukjent. På grunn av den ekstra tiden som kreves for å rense hendene og deretter ta på hansker, samt den tungvinte naturen ved å bruke hansker på nylig vaskede hender, fører denne praksisen til manglende overholdelse av både HH og bruk av hansker – og setter pasienter i fare. I en pilotstudie utførte etterforskerne en randomisert studie med 230 helsepersonell og viste ingen forskjell i totalt antall bakteriekolonier eller identifisering av patogene bakterier fra hanskene til personer som enten utførte HH eller ikke utførte HH før de tok på seg ikke-sterile hansker. Hvis det er unødvendig, kaster HH før ikke-sterile hanskebruk bort verdifull tid, som ellers kan bli brukt på direkte pasientbehandling. Og fjerning av dette unødvendige trinnet kan føre til økt etterlevelse av infeksjonsforebyggende tiltak. I mål A vil etterforskerne utføre en multisenter randomisert kontrollforsøk for å evaluere effekten av en strategi for direkte hanske for å forbedre etterlevelsen av infeksjonsforebyggende praksis. I mål B vil etterforskerne utføre en nestet multi-senter valideringsstudie, hvor de hanskede hendene til helsepersonell vil bli tatt tilfeldig for å bestemme bakteriell kontaminering av ikke-sterile hansker etter påføring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien søker å undersøke alternative strategier til håndhygiene (HH) og hanskebruk i situasjoner der hanskebruk er nødvendig for å utføre helsetjenester i et forsøk på å øke etterlevelsen av infeksjonsforebyggende innsats.

HH er hjørnesteinen i infeksjonsforebygging. Til tross for viktigheten av og økt fokus på HH, forblir compliance lav i helsevesenet (40 % i gjennomsnitt i en stor metaanalyse). Utilstrekkelig tid, høy arbeidsbelastning og underbemanning er viktige barrierer. Hanskebruk, som er vanlig og økende, er en annen stor barriere. Det er behov for nye strategier som forbedrer tid og effektivitet, spesielt i situasjoner der hanskebruk er nødvendig (f. Kontakt forholdsregler). Et område for videre studier er kravet til HH før ikke-steril hanskebruk. Dette er en anbefalt praksis med dårlig etterlevelse som kan være unødvendig. Videre kan det føre til redusert overholdelse av andre anbefalte infeksjonsforebyggende praksiser, for eksempel bruk av hansker. I dette forslaget identifiserer etterforskerne en ny strategi for direkte hansker uten å utføre HH før ikke-steril hanskebruk som en potensiell løsning.

I denne studien tar etterforskerne sikte på å utføre en multisenter, klynge-randomisert studie for å evaluere effektiviteten av direkte hansker for å forbedre samsvar med infeksjonsforebyggende praksis (dvs. HH og hanskebruk). Her vil etterforskerne evaluere sikkerheten og effekten av direkte hansker (sammenlignet med å utføre HH før hanskebruk) og vurdere om denne strategien vil føre til økt samsvar med både HH og hanskebruk. Etterforskerne har tidligere demonstrert sikkerheten til denne strategien i en randomisert kontrollert pilotstudie med ett senter, der etterforskerne ikke fant noen forskjell i bakteriell kontaminering av hansker fra helsepersonell som enten utførte eller ikke utførte HH før de tok på seg ikke-sterile hansker. Dermed, med potensielt ingen ekstra fordel og i en setting der etterforskerne vet at HH-overholdelse er den laveste (dvs. før hanskebruken), å pålegge HH før påføring av hansker som anbefalt i gjeldende retningslinjer kan faktisk redusere både HH og hanskens etterlevelse, noe som gir pasienter økt risiko for å utvikle infeksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14418

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

For mål B

Inklusjonskriterier:

  • Helsefagarbeider ved et av studiestedene
  • Har direkte interaksjon med pasienter på studiestedene (helsearbeider)

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år gammel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Ta på deg ikke-sterile hansker uten HH
I denne armen vil hele enheter bli tildelt opplæring om at håndhygiene før påføring av ikke-sterile hansker IKKE er nødvendig. For mål A vil det bli gjort observasjoner på overholdelse ved inn- og utreise med håndhygiene og hanskebruk. For mål B vil prøver bli tatt fra hanskene etter påføring for å bestemme totalt antall aerobe kolonier og for å identifisere viktige sykehuspatogener
Dagens praksis er å utføre håndhygiene før du tar på deg ikke-sterile hansker. I enheter som er tildelt intervensjonen, vil helsepersonell i enhetene få opplæring i at det ikke er nødvendig å utføre håndhygiene før de tar på seg ikke-sterile hansker.
INGEN_INTERVENSJON: HH før du tar på deg ikke-sterile hansker
I denne armen vil hele enheter bli tildelt opplæring om at håndhygiene før påføring av ikke-sterile hansker ER nødvendig. For mål A vil det bli gjort observasjoner på overholdelse ved inn- og utreise med håndhygiene og hanskebruk. For mål B vil prøver bli tatt fra hanskene etter påføring for å bestemme totalt antall aerobe kolonier og for å identifisere viktige sykehuspatogener

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med sammensatt overholdelse av forventet infeksjonsforebyggende praksis ved innreise for å kontakte pasientrom
Tidsramme: 1 år
Helsepersonell i den vanlige omsorgsgruppen vil bli registrert som overensstemmende dersom håndhygiene OG hanskebruk observeres ved rominngang; helsepersonell i intervensjonsgruppen trenger kun å ha hanskebruk observert for å bli vurdert i samsvar.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel helsearbeidere som bruker hansker når de kommer inn i kontaktrom
Tidsramme: 1 år
Andel av helsepersonell som overholder hanskebruk ved innreise til kontakt-pasientrom for begge grupper
1 år
Andel av helsearbeidere som utfører håndhygiene ved innreise i det berørte forholdsrommet
Tidsramme: 1 år
Andel av helsepersonell som overholder håndhygiene ved innreise til pasientrom for berøringsfrie forholdsregler
1 år
Andel helsearbeidere som utfører håndhygiene ved utgang fra ethvert rom
Tidsramme: 1 år
Andel av helsepersonell som overholder håndhygiene ved utgang fra ethvert pasientrom
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig antall bakteriekolonier
Tidsramme: 1 år
Gjennomsnittlig antall bakteriekolonier fra hansker til helsepersonell i intervensjons- og kontrollenhetene
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kerri Thom, MD, MS, University of Maryland, College Park

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. november 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HP-00065259

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Håndhygiene

Abonnere