- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03119389
Direkte hanskerstrategi: En klynge-randomisert prøvelse
Effektiviteten av en strategi for direkte hansker for å forbedre samsvar med infeksjonsforebyggende praksis: En klyngerandomisert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien søker å undersøke alternative strategier til håndhygiene (HH) og hanskebruk i situasjoner der hanskebruk er nødvendig for å utføre helsetjenester i et forsøk på å øke etterlevelsen av infeksjonsforebyggende innsats.
HH er hjørnesteinen i infeksjonsforebygging. Til tross for viktigheten av og økt fokus på HH, forblir compliance lav i helsevesenet (40 % i gjennomsnitt i en stor metaanalyse). Utilstrekkelig tid, høy arbeidsbelastning og underbemanning er viktige barrierer. Hanskebruk, som er vanlig og økende, er en annen stor barriere. Det er behov for nye strategier som forbedrer tid og effektivitet, spesielt i situasjoner der hanskebruk er nødvendig (f. Kontakt forholdsregler). Et område for videre studier er kravet til HH før ikke-steril hanskebruk. Dette er en anbefalt praksis med dårlig etterlevelse som kan være unødvendig. Videre kan det føre til redusert overholdelse av andre anbefalte infeksjonsforebyggende praksiser, for eksempel bruk av hansker. I dette forslaget identifiserer etterforskerne en ny strategi for direkte hansker uten å utføre HH før ikke-steril hanskebruk som en potensiell løsning.
I denne studien tar etterforskerne sikte på å utføre en multisenter, klynge-randomisert studie for å evaluere effektiviteten av direkte hansker for å forbedre samsvar med infeksjonsforebyggende praksis (dvs. HH og hanskebruk). Her vil etterforskerne evaluere sikkerheten og effekten av direkte hansker (sammenlignet med å utføre HH før hanskebruk) og vurdere om denne strategien vil føre til økt samsvar med både HH og hanskebruk. Etterforskerne har tidligere demonstrert sikkerheten til denne strategien i en randomisert kontrollert pilotstudie med ett senter, der etterforskerne ikke fant noen forskjell i bakteriell kontaminering av hansker fra helsepersonell som enten utførte eller ikke utførte HH før de tok på seg ikke-sterile hansker. Dermed, med potensielt ingen ekstra fordel og i en setting der etterforskerne vet at HH-overholdelse er den laveste (dvs. før hanskebruken), å pålegge HH før påføring av hansker som anbefalt i gjeldende retningslinjer kan faktisk redusere både HH og hanskens etterlevelse, noe som gir pasienter økt risiko for å utvikle infeksjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- University of Iowa Hospitals
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
For mål B
Inklusjonskriterier:
- Helsefagarbeider ved et av studiestedene
- Har direkte interaksjon med pasienter på studiestedene (helsearbeider)
Ekskluderingskriterier:
- <18 år gammel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Ta på deg ikke-sterile hansker uten HH
I denne armen vil hele enheter bli tildelt opplæring om at håndhygiene før påføring av ikke-sterile hansker IKKE er nødvendig.
For mål A vil det bli gjort observasjoner på overholdelse ved inn- og utreise med håndhygiene og hanskebruk.
For mål B vil prøver bli tatt fra hanskene etter påføring for å bestemme totalt antall aerobe kolonier og for å identifisere viktige sykehuspatogener
|
Dagens praksis er å utføre håndhygiene før du tar på deg ikke-sterile hansker.
I enheter som er tildelt intervensjonen, vil helsepersonell i enhetene få opplæring i at det ikke er nødvendig å utføre håndhygiene før de tar på seg ikke-sterile hansker.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: HH før du tar på deg ikke-sterile hansker
I denne armen vil hele enheter bli tildelt opplæring om at håndhygiene før påføring av ikke-sterile hansker ER nødvendig.
For mål A vil det bli gjort observasjoner på overholdelse ved inn- og utreise med håndhygiene og hanskebruk.
For mål B vil prøver bli tatt fra hanskene etter påføring for å bestemme totalt antall aerobe kolonier og for å identifisere viktige sykehuspatogener
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med sammensatt overholdelse av forventet infeksjonsforebyggende praksis ved innreise for å kontakte pasientrom
Tidsramme: 1 år
|
Helsepersonell i den vanlige omsorgsgruppen vil bli registrert som overensstemmende dersom håndhygiene OG hanskebruk observeres ved rominngang; helsepersonell i intervensjonsgruppen trenger kun å ha hanskebruk observert for å bli vurdert i samsvar.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel helsearbeidere som bruker hansker når de kommer inn i kontaktrom
Tidsramme: 1 år
|
Andel av helsepersonell som overholder hanskebruk ved innreise til kontakt-pasientrom for begge grupper
|
1 år
|
|
Andel av helsearbeidere som utfører håndhygiene ved innreise i det berørte forholdsrommet
Tidsramme: 1 år
|
Andel av helsepersonell som overholder håndhygiene ved innreise til pasientrom for berøringsfrie forholdsregler
|
1 år
|
|
Andel helsearbeidere som utfører håndhygiene ved utgang fra ethvert rom
Tidsramme: 1 år
|
Andel av helsepersonell som overholder håndhygiene ved utgang fra ethvert pasientrom
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig antall bakteriekolonier
Tidsramme: 1 år
|
Gjennomsnittlig antall bakteriekolonier fra hansker til helsepersonell i intervensjons- og kontrollenhetene
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kerri Thom, MD, MS, University of Maryland, College Park
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HP-00065259
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Håndhygiene
-
Assiut UniversityFullførtGenerell anestesi | Kutt Flexor Hand | WalantEgypt
-
St Vincent's Hospital, SydneyUkjentHIV | HIV-assosiert nevrokognitiv lidelse (HAND)Australia
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...AvsluttetHIV-assosiert nevrokognitiv lidelse (HAND)Canada
-
University of UtahFullførtPhalanx of Supernumerary Digit of Hand
-
Berat GüngörIstanbul UniversityHar ikke rekruttert ennåSeneskader | Sone 2 Flexor senesnacerations of the HandTyrkia
-
Duke UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Doris Duke... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Duke UniversityAmerican Academy of NeurologyAktiv, ikke rekrutterende
-
Henning BliddalFullførtArtrose | Håndartrose | Krystall; Innskudd Felles | Krystaller; Leddgikt, pyrofosfat | Krystaller; Leddgikt, Hydroxyapatite | Krystall leddgikt | Crystal Arthropathy of HandDanmark
-
Bruce BrewViiV HealthcareFullførtHumant immunsviktvirus (HIV) | HIV-assosierte nevrokognitive lidelser (HAND)Australia
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLCAvsluttetHumant immunsviktvirus (HIV) | HIV-assosierte nevrokognitive lidelser (HAND)Australia