Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közvetlen Gloving Stratégia: Cluster-randomizált próba

2020. május 6. frissítette: Kerri A Thom, University of Maryland, Baltimore

A közvetlen kesztyűs stratégia hatékonysága a fertőzésmegelőzési gyakorlatoknak való megfelelés javítására: Klaszter-randomizált próba

Nem ismert, hogy nem steril kesztyű felvétele előtt szükség van-e kézhigiéniára (HH). Ezenkívül a kéztisztításhoz, majd a kesztyű felvételéhez szükséges többletidő, valamint a nemrég mosott kézre kesztyűk viselésének körülményes jellege miatt ez a gyakorlat a HH és a kesztyűhasználat be nem tartásához vezet, ami veszélyezteti a betegeket. Egy kísérleti vizsgálat során a kutatók véletlen besorolásos vizsgálatot végeztek 230 egészségügyi dolgozó részvételével, és nem mutattak ki különbséget az összes baktériumkolónia számában vagy a patogén baktériumok azonosításában olyan személyek kesztyűjében, akik HH-t végeztek, vagy nem végeztek HH-t a nem steril felöltés előtt. kesztyűt. Ha szükségtelen, a nem steril kesztyű használata előtti HH értékes időt veszít el, amelyet egyébként a beteg közvetlen ellátására fordíthat. Ennek a szükségtelen lépésnek az eltávolítása pedig a fertőzésmegelőzési intézkedések fokozottabb betartásához vezethet. Az A célban a vizsgálók többközpontú, randomizált kontrollvizsgálatot végeznek, hogy értékeljék a közvetlen kesztyűs stratégia hatékonyságát a fertőzésmegelőzési gyakorlatoknak való megfelelés javítása érdekében. A B célban a nyomozók egy beágyazott többközpontú validációs vizsgálatot végeznek, ahol az egészségügyi dolgozók kesztyűs kezéből véletlenszerűen mintát vesznek, hogy meghatározzák a nem steril kesztyűk felhúzás utáni bakteriális szennyezettségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány a kézhigiénia (HH) és a kesztyűhasználat alternatív stratégiáinak vizsgálatára törekszik olyan helyzetekben, amikor kesztyűhasználatra van szükség az egészségügyi tevékenységek végzéséhez, a fertőzésmegelőzési erőfeszítéseknek való megfelelés fokozása érdekében.

A HH a fertőzésmegelőzés sarokköve. A HH fontossága és fokozott hangsúlya ellenére a megfelelés továbbra is alacsony az egészségügyi intézményekben (átlagosan 40% egy nagy metaanalízisben). Az elégtelen idő, a nagy munkaterhelés és a létszámhiány fontos akadályt jelentenek. Egy másik jelentős akadály a kesztyűhasználat, amely gyakori és egyre gyakoribb. Új stratégiákra van szükség, amelyek javítják az időt és a hatékonyságot, különösen olyan körülmények között, ahol kesztyű használata szükséges (pl. Kapcsolattartási óvintézkedések). A további tanulmányozás egyik területe a HH követelménye a nem steril kesztyű használata előtt. Ez egy ajánlott gyakorlat gyenge megfeleléssel, ami szükségtelen lehet. Ezenkívül csökkentheti az egyéb ajánlott fertőzésmegelőzési gyakorlatok betartását, például a kesztyűhasználatot. Ebben a javaslatban a vizsgálók egy olyan új stratégiát azonosítanak, amelynek során a nem steril kesztyű használata előtt közvetlenül kesztyűt kell viselni anélkül, hogy HH-t végeznének.

Ebben a tanulmányban a kutatók egy többközpontú, klaszter-randomizált kísérletet kívánnak végezni a közvetlen kesztyűzés hatékonyságának értékelésére a fertőzésmegelőzési gyakorlatok betartásának javítása érdekében (pl. HH és kesztyűhasználat). Itt a vizsgálók értékelni fogják a közvetlen kesztyűhasználat biztonságát és hatékonyságát (a kesztyűhasználat előtti HH végrehajtásához képest), és felmérik, hogy ez a stratégia a HH-nak és a kesztyűhasználatnak való fokozott megfeleléshez vezet-e. A kutatók korábban egy egyközpontú, randomizált, kontrollált kísérleti kísérletben bizonyították ennek a stratégiának a biztonságosságát, ahol a kutatók nem találtak különbséget azon egészségügyi szolgáltatók kesztyűinek bakteriális szennyezettségében, akik a nem steril kesztyű felvétele előtt HH-t végeztek, vagy nem végeztek. Így potenciálisan további előnyök nélkül, és olyan környezetben, ahol a vizsgálók tudják, hogy a HH-megfelelés a legalacsonyabb (pl. kesztyűhasználat előtt), a HH kötelezővé tétele a kesztyű felvétele előtt, ahogy azt a jelenlegi irányelvek javasolják, valójában csökkentheti mind a HH-t, mind a kesztyűvel való együttműködést, ami fokozott kockázatot jelent a fertőzés kialakulásában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14418

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • University of Iowa Hospitals
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A B cél érdekében

Bevételi kritériumok:

  • Egészségügyi szakember az egyik tanulmányi helyszínen
  • Közvetlen interakciót folytat a vizsgálati helyszíneken lévő betegekkel (egészségügyi dolgozó)

Kizárási kritériumok:

  • <18 éves

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Nem steril kesztyű viselése HH nélkül
Ebben a karban a teljes egységeket kioktatják arra vonatkozóan, hogy a kézhigiénia a nem steril kesztyű felvétele előtt NEM szükséges. Az A cél esetében megfigyeléseket kell tenni a be- és kilépéskor a kézhigiénia és a kesztyűhasználat betartására vonatkozóan. A B cél esetében a kesztyűből mintákat vesznek a felhúzás után, hogy meghatározzák az összes aerob telepszámot és azonosítsák a fontos kórházi kórokozókat.
A jelenlegi gyakorlat szerint kézhigiéniát kell végezni, mielőtt nem steril kesztyűt vesz fel. A beavatkozáshoz rendelt egységekben az egységeken belüli egészségügyi dolgozók oktatást kapnak arról, hogy a nem steril kesztyű felvétele előtt nem szükséges kézhigiéniát végezni.
NINCS_BEAVATKOZÁS: HH, mielőtt nem steril kesztyűt vesz fel
Ebben a karban teljes egységek kapnak oktatást arról, hogy a nem steril kesztyű felvétele előtt kézhigiéniára KELL. Az A cél esetében megfigyeléseket kell tenni a be- és kilépéskor a kézhigiénia és a kesztyűhasználat betartására vonatkozóan. A B cél esetében a kesztyűből mintákat vesznek a felhúzás után, hogy meghatározzák az összes aerob telepszámot és azonosítsák a fontos kórházi kórokozókat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik a várt fertőzésmegelőzési gyakorlatnak összetetten megfelelnek a Contact Precaution-betegszobákba való belépéskor
Időkeret: 1 év
A szokásos ellátási csoportba tartozó egészségügyi dolgozókat megfelelőként kell nyilvántartani, ha a helyiségbe való belépéskor betartják a kézhigiéniát ÉS a kesztyűhasználatot; az intervenciós csoport egészségügyi dolgozóinak csak a kesztyűhasználatot kell megfigyelniük ahhoz, hogy megfelelőnek minősüljenek.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon egészségügyi dolgozók aránya, akik kesztyűt használnak az érintkezési elővigyázatossági helyiségekbe való belépéskor
Időkeret: 1 év
Az egészségügyi dolgozók kesztyűhasználatának aránya a Contact Precaution-betegszobákba való belépéskor mindkét csoportban
1 év
Azon egészségügyi dolgozók aránya, akik kézhigiéniát végeznek az érintkezés nélküli óvintézkedési helyiségbe való belépéskor
Időkeret: 1 év
Az egészségügyi dolgozók kézhigiéniájának betartásának aránya az érintésmentes óvintézkedések betegszobáiba való belépéskor
1 év
Azon egészségügyi dolgozók aránya, akik bármely helyiségből kilépve kézhigiéniát végeznek
Időkeret: 1 év
Az egészségügyi dolgozók kézhigiéniájának betartásának aránya bármely betegszobából való kilépéskor
1 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos teljes baktériumkolóniaszám
Időkeret: 1 év
Átlagos baktériumkolóniaszám az egészségügyi dolgozók kesztyűjében a beavatkozási és vezérlőegységekben
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kerri Thom, MD, MS, University of Maryland, College Park

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. november 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HP-00065259

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kézhigiénia

3
Iratkozz fel