- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03119389
Közvetlen Gloving Stratégia: Cluster-randomizált próba
A közvetlen kesztyűs stratégia hatékonysága a fertőzésmegelőzési gyakorlatoknak való megfelelés javítására: Klaszter-randomizált próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a kézhigiénia (HH) és a kesztyűhasználat alternatív stratégiáinak vizsgálatára törekszik olyan helyzetekben, amikor kesztyűhasználatra van szükség az egészségügyi tevékenységek végzéséhez, a fertőzésmegelőzési erőfeszítéseknek való megfelelés fokozása érdekében.
A HH a fertőzésmegelőzés sarokköve. A HH fontossága és fokozott hangsúlya ellenére a megfelelés továbbra is alacsony az egészségügyi intézményekben (átlagosan 40% egy nagy metaanalízisben). Az elégtelen idő, a nagy munkaterhelés és a létszámhiány fontos akadályt jelentenek. Egy másik jelentős akadály a kesztyűhasználat, amely gyakori és egyre gyakoribb. Új stratégiákra van szükség, amelyek javítják az időt és a hatékonyságot, különösen olyan körülmények között, ahol kesztyű használata szükséges (pl. Kapcsolattartási óvintézkedések). A további tanulmányozás egyik területe a HH követelménye a nem steril kesztyű használata előtt. Ez egy ajánlott gyakorlat gyenge megfeleléssel, ami szükségtelen lehet. Ezenkívül csökkentheti az egyéb ajánlott fertőzésmegelőzési gyakorlatok betartását, például a kesztyűhasználatot. Ebben a javaslatban a vizsgálók egy olyan új stratégiát azonosítanak, amelynek során a nem steril kesztyű használata előtt közvetlenül kesztyűt kell viselni anélkül, hogy HH-t végeznének.
Ebben a tanulmányban a kutatók egy többközpontú, klaszter-randomizált kísérletet kívánnak végezni a közvetlen kesztyűzés hatékonyságának értékelésére a fertőzésmegelőzési gyakorlatok betartásának javítása érdekében (pl. HH és kesztyűhasználat). Itt a vizsgálók értékelni fogják a közvetlen kesztyűhasználat biztonságát és hatékonyságát (a kesztyűhasználat előtti HH végrehajtásához képest), és felmérik, hogy ez a stratégia a HH-nak és a kesztyűhasználatnak való fokozott megfeleléshez vezet-e. A kutatók korábban egy egyközpontú, randomizált, kontrollált kísérleti kísérletben bizonyították ennek a stratégiának a biztonságosságát, ahol a kutatók nem találtak különbséget azon egészségügyi szolgáltatók kesztyűinek bakteriális szennyezettségében, akik a nem steril kesztyű felvétele előtt HH-t végeztek, vagy nem végeztek. Így potenciálisan további előnyök nélkül, és olyan környezetben, ahol a vizsgálók tudják, hogy a HH-megfelelés a legalacsonyabb (pl. kesztyűhasználat előtt), a HH kötelezővé tétele a kesztyű felvétele előtt, ahogy azt a jelenlegi irányelvek javasolják, valójában csökkentheti mind a HH-t, mind a kesztyűvel való együttműködést, ami fokozott kockázatot jelent a fertőzés kialakulásában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- University of Iowa Hospitals
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A B cél érdekében
Bevételi kritériumok:
- Egészségügyi szakember az egyik tanulmányi helyszínen
- Közvetlen interakciót folytat a vizsgálati helyszíneken lévő betegekkel (egészségügyi dolgozó)
Kizárási kritériumok:
- <18 éves
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Nem steril kesztyű viselése HH nélkül
Ebben a karban a teljes egységeket kioktatják arra vonatkozóan, hogy a kézhigiénia a nem steril kesztyű felvétele előtt NEM szükséges.
Az A cél esetében megfigyeléseket kell tenni a be- és kilépéskor a kézhigiénia és a kesztyűhasználat betartására vonatkozóan.
A B cél esetében a kesztyűből mintákat vesznek a felhúzás után, hogy meghatározzák az összes aerob telepszámot és azonosítsák a fontos kórházi kórokozókat.
|
A jelenlegi gyakorlat szerint kézhigiéniát kell végezni, mielőtt nem steril kesztyűt vesz fel.
A beavatkozáshoz rendelt egységekben az egységeken belüli egészségügyi dolgozók oktatást kapnak arról, hogy a nem steril kesztyű felvétele előtt nem szükséges kézhigiéniát végezni.
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: HH, mielőtt nem steril kesztyűt vesz fel
Ebben a karban teljes egységek kapnak oktatást arról, hogy a nem steril kesztyű felvétele előtt kézhigiéniára KELL.
Az A cél esetében megfigyeléseket kell tenni a be- és kilépéskor a kézhigiénia és a kesztyűhasználat betartására vonatkozóan.
A B cél esetében a kesztyűből mintákat vesznek a felhúzás után, hogy meghatározzák az összes aerob telepszámot és azonosítsák a fontos kórházi kórokozókat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon résztvevők száma, akik a várt fertőzésmegelőzési gyakorlatnak összetetten megfelelnek a Contact Precaution-betegszobákba való belépéskor
Időkeret: 1 év
|
A szokásos ellátási csoportba tartozó egészségügyi dolgozókat megfelelőként kell nyilvántartani, ha a helyiségbe való belépéskor betartják a kézhigiéniát ÉS a kesztyűhasználatot; az intervenciós csoport egészségügyi dolgozóinak csak a kesztyűhasználatot kell megfigyelniük ahhoz, hogy megfelelőnek minősüljenek.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon egészségügyi dolgozók aránya, akik kesztyűt használnak az érintkezési elővigyázatossági helyiségekbe való belépéskor
Időkeret: 1 év
|
Az egészségügyi dolgozók kesztyűhasználatának aránya a Contact Precaution-betegszobákba való belépéskor mindkét csoportban
|
1 év
|
Azon egészségügyi dolgozók aránya, akik kézhigiéniát végeznek az érintkezés nélküli óvintézkedési helyiségbe való belépéskor
Időkeret: 1 év
|
Az egészségügyi dolgozók kézhigiéniájának betartásának aránya az érintésmentes óvintézkedések betegszobáiba való belépéskor
|
1 év
|
Azon egészségügyi dolgozók aránya, akik bármely helyiségből kilépve kézhigiéniát végeznek
Időkeret: 1 év
|
Az egészségügyi dolgozók kézhigiéniájának betartásának aránya bármely betegszobából való kilépéskor
|
1 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Átlagos teljes baktériumkolóniaszám
Időkeret: 1 év
|
Átlagos baktériumkolóniaszám az egészségügyi dolgozók kesztyűjében a beavatkozási és vezérlőegységekben
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kerri Thom, MD, MS, University of Maryland, College Park
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HP-00065259
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kézhigiénia
-
National Taiwan University HospitalBefejezveSkizofrénia | Kínai Han nép
-
National Taiwan University HospitalBefejezveSkizofrénia | Kínai Han nép