- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03119389
직접 장갑 착용 전략: 클러스터 무작위 시험
감염 예방 관행 준수를 개선하기 위한 직접 장갑 착용 전략의 효과: 클러스터 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구는 감염 예방 노력의 순응도를 높이기 위해 의료 활동을 수행하기 위해 장갑 사용이 필요한 상황에서 손 위생(HH) 및 장갑 사용에 대한 대체 전략을 조사하고자 합니다.
HH는 감염 예방의 초석입니다. HH의 중요성과 증가된 초점에도 불구하고 의료 환경에서 준수율은 여전히 낮습니다(대규모 메타 분석에서 평균 40%). 불충분한 시간, 높은 업무량, 인력 부족은 중요한 장애물입니다. 일반적이고 증가하는 장갑 사용은 또 다른 주요 장벽입니다. 특히 장갑 사용이 필요한 환경에서 시간과 효율성을 개선하는 새로운 전략이 필요합니다(예: 접촉 주의). 추가 연구를 위한 한 영역은 비멸균 장갑을 사용하기 전에 HH에 대한 요구 사항입니다. 이것은 불필요할 수 있는 잘못된 규정 준수에 대한 권장 사례입니다. 또한 장갑 사용과 같은 다른 권장 감염 예방 관행을 준수하지 않을 수 있습니다. 이 제안에서 조사관은 잠재적인 솔루션으로 비멸균 장갑을 사용하기 전에 HH를 수행하지 않고 직접 장갑을 끼는 새로운 전략을 식별합니다.
이 연구에서 조사관은 직접 장갑 착용의 효능을 평가하여 감염 예방 관행(즉, HH 및 장갑 사용). 여기에서 조사관은 직접 장갑 착용의 안전성과 효능(장갑 사용 전에 HH를 수행하는 것과 비교하여)을 평가하고 이 전략이 HH와 장갑 사용 모두에 대한 순응도를 높이는지 여부를 평가합니다. 조사관은 이전에 비멸균 장갑을 착용하기 전에 HH를 수행하거나 수행하지 않은 의료 서비스 제공자의 장갑의 박테리아 오염에서 차이가 없음을 발견한 단일 센터 무작위 통제 예비 시험에서 이 전략의 안전성을 입증했습니다. 따라서 잠재적으로 추가 혜택이 없고 조사관이 HH 준수가 가장 낮다는 것을 알고 있는 환경(즉, 장갑 사용 전), 현재 지침에서 권장하는 대로 장갑을 착용하기 전에 HH를 의무화하면 HH와 장갑 순응도가 실제로 감소하여 환자가 감염될 위험이 높아질 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Hospitals
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
목표 B
포함 기준:
- 연구 기관 중 한 곳의 건강 전문가
- 연구 현장에서 환자와 직접 상호 작용합니다(의료 종사자).
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: HH 없이 비멸균 장갑 착용
이 팔에서는 비멸균 장갑을 착용하기 전에 손 위생이 필요하지 않다는 교육을 전체 단위에 할당합니다.
목표 A의 경우 출입 시 손 위생 및 장갑 사용 준수 여부를 관찰합니다.
목표 B의 경우 총 호기성 콜로니 수를 결정하고 중요한 병원 병원체를 식별하기 위해 착용 후 장갑에서 샘플을 채취합니다.
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현재 관행은 비멸균 장갑을 착용하기 전에 손 위생을 수행하는 것입니다.
개입에 할당된 단위에서 단위 내 의료 종사자는 비멸균 장갑을 착용하기 전에 손 위생을 수행할 필요가 없다는 교육을 받습니다.
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NO_INTERVENTION: 비멸균 장갑 착용 전 HH
이 팔에서는 비멸균 장갑을 착용하기 전에 손 위생이 필요하다는 교육을 전체 단위에 할당합니다.
목표 A의 경우 출입 시 손 위생 및 장갑 사용 준수 여부를 관찰합니다.
목표 B의 경우 총 호기성 콜로니 수를 결정하고 중요한 병원 병원체를 식별하기 위해 착용 후 장갑에서 샘플을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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접촉예방병실 입장 시 예상 감염예방 수칙을 종합적으로 준수하는 참여자 수
기간: 일년
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일반적인 치료 그룹의 의료 종사자는 병실 입구에서 손 위생 및 장갑 사용이 관찰되는 경우 규정을 준수하는 것으로 기록됩니다. 중재 그룹의 의료 종사자는 규정을 준수하는 것으로 간주되는 장갑 사용만 관찰하면 됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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접촉 예방실에 들어갈 때 장갑을 사용하는 의료 종사자의 비율
기간: 일년
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두 그룹의 접촉 예방-병실 입장 시 장갑 사용을 준수하는 의료 종사자의 비율
|
일년
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비접촉 예방실 입실시 손위생을 실시하는 의료종사자의 비율
기간: 일년
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비접촉주의 병실에 들어갈 때 의료 종사자의 손 위생 준수 비율
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일년
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방을 나갈 때 손 위생을 수행하는 의료 종사자의 비율
기간: 일년
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병실을 나갈 때 손 위생을 준수하는 의료 종사자의 비율
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일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 총 박테리아 콜로니 수
기간: 일년
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중재 및 통제 단위에서 의료 종사자의 장갑에서 평균 박테리아 콜로니 수
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kerri Thom, MD, MS, University of Maryland, College Park
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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