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직접 장갑 착용 전략: 클러스터 무작위 시험

2020년 5월 6일 업데이트: Kerri A Thom, University of Maryland, Baltimore

감염 예방 관행 준수를 개선하기 위한 직접 장갑 착용 전략의 효과: 클러스터 무작위 시험

비멸균 장갑을 착용하기 전에 손 위생(HH)의 필요성은 알려져 있지 않습니다. 또한 손을 깨끗이 닦은 다음 장갑을 착용하는 데 추가 시간이 필요하고 최근에 손을 씻은 손에 장갑을 끼는 번거로운 특성 때문에 이러한 관행은 HH와 장갑 사용을 모두 준수하지 않아 환자를 위험에 빠뜨립니다. 파일럿 연구에서 조사관은 230명의 의료 종사자를 대상으로 한 무작위 시험을 수행했으며 비멸균 장갑을 착용하기 전에 HH를 수행하거나 HH를 수행하지 않은 사람의 장갑에서 총 박테리아 콜로니 수 또는 병원성 박테리아 식별에 차이가 없음을 입증했습니다. 장갑. 불필요한 경우 비멸균 장갑을 사용하기 전의 HH는 귀중한 시간을 낭비하게 되며, 그렇지 않으면 직접적인 환자 치료에 소요될 수 있습니다. 그리고 이 불필요한 단계를 제거하면 감염 예방 조치를 더 잘 준수할 수 있습니다. 목표 A에서 조사관은 감염 예방 관행 준수를 개선하기 위해 직접 장갑 착용 전략의 효능을 평가하기 위해 다기관 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. 목표 B에서 조사관은 착용 후 비멸균 장갑의 박테리아 오염을 결정하기 위해 의료 종사자의 장갑을 낀 손을 무작위로 샘플링하는 중첩된 다기관 검증 연구를 수행할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구는 감염 예방 노력의 순응도를 높이기 위해 의료 활동을 수행하기 위해 장갑 사용이 필요한 상황에서 손 위생(HH) 및 장갑 사용에 대한 대체 전략을 조사하고자 합니다.

HH는 감염 예방의 초석입니다. HH의 중요성과 증가된 초점에도 불구하고 의료 환경에서 준수율은 여전히 ​​낮습니다(대규모 메타 분석에서 평균 40%). 불충분한 시간, 높은 업무량, 인력 부족은 중요한 장애물입니다. 일반적이고 증가하는 장갑 사용은 또 다른 주요 장벽입니다. 특히 장갑 사용이 필요한 환경에서 시간과 효율성을 개선하는 새로운 전략이 필요합니다(예: 접촉 주의). 추가 연구를 위한 한 영역은 비멸균 장갑을 사용하기 전에 HH에 대한 요구 사항입니다. 이것은 불필요할 수 있는 잘못된 규정 준수에 대한 권장 사례입니다. 또한 장갑 사용과 같은 다른 권장 감염 예방 관행을 준수하지 않을 수 있습니다. 이 제안에서 조사관은 잠재적인 솔루션으로 비멸균 장갑을 사용하기 전에 HH를 수행하지 않고 직접 장갑을 끼는 새로운 전략을 식별합니다.

이 연구에서 조사관은 직접 장갑 착용의 효능을 평가하여 감염 예방 관행(즉, HH 및 장갑 사용). 여기에서 조사관은 직접 장갑 착용의 안전성과 효능(장갑 사용 전에 HH를 수행하는 것과 비교하여)을 평가하고 이 전략이 HH와 장갑 사용 모두에 대한 순응도를 높이는지 여부를 평가합니다. 조사관은 이전에 비멸균 장갑을 착용하기 전에 HH를 수행하거나 수행하지 않은 의료 서비스 제공자의 장갑의 박테리아 오염에서 차이가 없음을 발견한 단일 센터 무작위 통제 예비 시험에서 이 전략의 안전성을 입증했습니다. 따라서 잠재적으로 추가 혜택이 없고 조사관이 HH 준수가 가장 낮다는 것을 알고 있는 환경(즉, 장갑 사용 전), 현재 지침에서 권장하는 대로 장갑을 착용하기 전에 HH를 의무화하면 HH와 장갑 순응도가 실제로 감소하여 환자가 감염될 위험이 높아질 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14418

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa Hospitals
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

목표 B

포함 기준:

  • 연구 기관 중 한 곳의 건강 전문가
  • 연구 현장에서 환자와 직접 상호 작용합니다(의료 종사자).

제외 기준:

  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HH 없이 비멸균 장갑 착용
이 팔에서는 비멸균 장갑을 착용하기 전에 손 위생이 필요하지 않다는 교육을 전체 단위에 할당합니다. 목표 A의 경우 출입 시 손 위생 및 장갑 사용 준수 여부를 관찰합니다. 목표 B의 경우 총 호기성 콜로니 수를 결정하고 중요한 병원 병원체를 식별하기 위해 착용 후 장갑에서 샘플을 채취합니다.
현재 관행은 비멸균 장갑을 착용하기 전에 손 위생을 수행하는 것입니다. 개입에 할당된 단위에서 단위 내 의료 종사자는 비멸균 장갑을 착용하기 전에 손 위생을 수행할 필요가 없다는 교육을 받습니다.
NO_INTERVENTION: 비멸균 장갑 착용 전 HH
이 팔에서는 비멸균 장갑을 착용하기 전에 손 위생이 필요하다는 교육을 전체 단위에 할당합니다. 목표 A의 경우 출입 시 손 위생 및 장갑 사용 준수 여부를 관찰합니다. 목표 B의 경우 총 호기성 콜로니 수를 결정하고 중요한 병원 병원체를 식별하기 위해 착용 후 장갑에서 샘플을 채취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
접촉예방병실 입장 시 예상 감염예방 수칙을 종합적으로 준수하는 참여자 수
기간: 일년
일반적인 치료 그룹의 의료 종사자는 병실 입구에서 손 위생 및 장갑 사용이 관찰되는 경우 규정을 준수하는 것으로 기록됩니다. 중재 그룹의 의료 종사자는 규정을 준수하는 것으로 간주되는 장갑 사용만 관찰하면 됩니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
접촉 예방실에 들어갈 때 장갑을 사용하는 의료 종사자의 비율
기간: 일년
두 그룹의 접촉 예방-병실 입장 시 장갑 사용을 준수하는 의료 종사자의 비율
일년
비접촉 예방실 입실시 손위생을 실시하는 의료종사자의 비율
기간: 일년
비접촉주의 병실에 들어갈 때 의료 종사자의 손 위생 준수 비율
일년
방을 나갈 때 손 위생을 수행하는 의료 종사자의 비율
기간: 일년
병실을 나갈 때 손 위생을 준수하는 의료 종사자의 비율
일년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 총 박테리아 콜로니 수
기간: 일년
중재 및 통제 단위에서 의료 종사자의 장갑에서 평균 박테리아 콜로니 수
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kerri Thom, MD, MS, University of Maryland, College Park

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HP-00065259

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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