- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03119389
Suora Gloving Strategia: Klusteri-satunnaistettu kokeilu
Suoran Gloving-strategian tehokkuus infektioiden ehkäisykäytäntöjen noudattamisen parantamiseksi: klusterisatunnaistettu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan vaihtoehtoisia strategioita käsihygienialle (HH) ja käsineiden käytölle tilanteissa, joissa käsineiden käyttöä vaaditaan terveydenhuollon toiminnassa, jotta infektioiden ehkäisytoimien noudattamista voidaan parantaa.
HH on infektioiden ehkäisyn kulmakivi. Huolimatta HH:n tärkeydestä ja lisääntyneestä keskittymisestä, vaatimustenmukaisuus on edelleen alhainen terveydenhuoltoympäristöissä (keskimäärin 40 % laajassa meta-analyysissä). Riittämätön aika, suuri työmäärä ja henkilöstön määrä ovat tärkeitä esteitä. Käsineiden käyttö, joka on yleistä ja lisääntyy, on toinen suuri este. Tarvitaan uusia strategioita, jotka parantavat aikaa ja tehokkuutta erityisesti olosuhteissa, joissa vaaditaan hanskojen käyttöä (esim. Yhteydenottoa koskevat varotoimet). Yksi lisätutkimusalue on HH-vaatimus ennen ei-steriilien käsineiden käyttöä. Tämä on suositeltu käytäntö, jonka noudattaminen on heikko ja saattaa olla tarpeetonta. Lisäksi se voi heikentää muiden suositeltujen infektioiden ehkäisykäytäntöjen, kuten käsineiden käytön, noudattamista. Tässä ehdotuksessa tutkijat tunnistavat mahdollisena ratkaisuna uudenlaisen strategian, jossa hansikkaat tehdään suoraan ilman HH:ta ennen ei-steriilien käsineiden käyttöä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät suorittamaan monikeskus-, klusteri-satunnaistetun kokeen arvioidakseen suoran hanskaiden käytön tehokkuutta infektioiden ehkäisykäytäntöjen noudattamisen parantamiseksi (ts. HH ja käsineiden käyttö). Tässä tutkijat arvioivat suoraan käsineiden käytön turvallisuuden ja tehokkuuden (verrattuna HH:n suorittamiseen ennen käsineiden käyttöä) ja arvioivat, johtaako tämä strategia sekä HH:n että käsineiden käytön parempaan noudattamiseen. Tutkijat osoittivat aiemmin tämän strategian turvallisuuden yhden keskuksen satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimuksessa, jossa tutkijat eivät löytäneet eroa sellaisten terveydenhuollon tarjoajien käsineiden bakteerikontaminaation suhteen, jotka joko suorittivat tai eivät suorittaneet HH:ta ennen ei-steriilien käsineiden pukemista. Näin ollen ilman lisähyötyä ja tilanteessa, jossa tutkijat tietävät, että HH-yhteensopivuus on alhaisin (ts. ennen käsineiden käyttöä), HH:n velvoittaminen ennen käsineiden pukemista nykyisten ohjeiden mukaisesti voisi itse asiassa vähentää sekä HH:ta että käsinemyöntyvyyttä, mikä lisää potilaiden riskiä saada infektio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa Hospitals
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Tavoitteeseen B
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveydenhuollon ammattilainen yhdessä tutkimuskohteista
- Hän on suorassa vuorovaikutuksessa potilaiden kanssa tutkimuspaikoilla (terveydenhuollon työntekijä)
Poissulkemiskriteerit:
- <18 vuotta vanha
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Ei-steriilien käsineiden pukeminen ilman HH:ta
Tässä käsivarressa kokonaiset yksiköt saavat koulutusta siitä, että käsihygienia EI ole tarpeen ennen ei-steriilien käsineiden pukemista.
Tavoitteen A osalta tehdään havaintoja käsihygienian ja käsineiden käytön noudattamisesta sisään- ja poistumisvaiheessa.
Tavoitetta B varten käsineistä otetaan näytteet pukemisen jälkeen aerobisten pesäkkeiden kokonaismäärän määrittämiseksi ja tärkeiden sairaalapatogeenien tunnistamiseksi.
|
Nykyinen käytäntö on suorittaa käsihygienia ennen ei-steriilien käsineiden pukemista.
Interventioyksiköissä yksiköiden terveydenhuollon työntekijöitä koulutetaan siihen, että käsihygienian suorittaminen ennen ei-steriilien käsineiden pukemista ei ole välttämätöntä.
|
EI_INTERVENTIA: HH ennen ei-steriilien käsineiden pukemista
Tässä käsivarressa kokonaiset yksiköt saavat koulutusta siitä, että käsihygienia ON välttämätöntä ennen ei-steriilien käsineiden pukemista.
Tavoitteen A osalta tehdään havaintoja käsihygienian ja käsineiden käytön noudattamisesta sisään- ja poistumisvaiheessa.
Tavoitetta B varten käsineistä otetaan näytteet pukemisen jälkeen aerobisten pesäkkeiden kokonaismäärän määrittämiseksi ja tärkeiden sairaalapatogeenien tunnistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistujien lukumäärä, jotka noudattavat yhdistelmänä odotettuja infektioiden ehkäisykäytäntöjä saapuessaan Contact Precaution -potilashuoneisiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tavanomaisen hoitoryhmän terveydenhuollon työntekijät kirjataan vaatimustenmukaisiksi, jos käsihygieniaa JA käsineiden käyttöä noudatetaan huoneeseen tullessa; interventioryhmän terveydenhuollon työntekijöiden tarvitsee vain tarkkailla käsineiden käyttöä, jotta se katsotaan vaatimustenmukaiseksi.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden terveydenhuollon työntekijöiden osuus, jotka käyttävät käsineitä astuessaan kosketusvarohuoneisiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Molempien ryhmien terveydenhuollon työntekijöiden hansikkaiden käytön osuudet saapuessaan Contact Precaution -potilashuoneisiin
|
1 vuosi
|
Niiden terveydenhuollon työntekijöiden osuus, jotka suorittavat käsihygieniaa saapuessaan kosketuksettomaan turvahuoneeseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Osuus terveydenhuollon työntekijöiden käsihygienian noudattamisesta saapuessaan kosketuksettomiin varopotilashuoneisiin
|
1 vuosi
|
Niiden terveydenhuollon työntekijöiden osuus, jotka suorittavat käsihygieniaa poistuessaan huoneesta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Osuus terveydenhuollon työntekijän käsihygienian noudattamisesta poistuessaan potilashuoneesta
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Bakteeripesäkkeiden keskimääräinen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Keskimääräinen bakteeripesäkkeiden lukumäärä terveydenhuollon työntekijöiden käsineistä interventio- ja ohjausyksiköissä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kerri Thom, MD, MS, University of Maryland, College Park
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00065259
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Käsihygienia
-
Assiut UniversityValmisNukutus | Leikkaa Flexor Hand | WalantEgypti
-
Akdeniz UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrytointiLapsi | Vanhemmat | Virtsa | Altistuminen ympäristön saastumiselle | Second Hand SmokeTurkki
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Office of Dietary Supplements...ValmisSecond Hand Smoke | Keuhkojen toiminta; Vastasyntynyt, epänormaali | Infant Wheeze | Kohdun sisäinen nikotiiniYhdysvallat
-
St Vincent's Hospital, SydneyTuntematonHIV | HIV:hen liittyvä neurokognitiivinen häiriö (HAND)Australia
-
University of AarhusAarhus University HospitalValmisElektronisen savukkeen käyttö | Keuhkojen toiminta | Second Hand SmokeTanska
-
Medical University of ViennaValmisBrachial plexus neuropatiat | Traumaattinen brachial plexus leesio | Bionic Hand ReconstructionItävalta
-
National Institute of Neurological Disorders and...Valmis
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...LopetettuHIV:hen liittyvä neurokognitiivinen häiriö (HAND)Kanada
-
Alain KaelinClinical Trial Unit Ente Ospedaliero CantonaleRekrytointi
-
National Institute of Neurological Disorders and...Valmis