Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suora Gloving Strategia: Klusteri-satunnaistettu kokeilu

keskiviikko 6. toukokuuta 2020 päivittänyt: Kerri A Thom, University of Maryland, Baltimore

Suoran Gloving-strategian tehokkuus infektioiden ehkäisykäytäntöjen noudattamisen parantamiseksi: klusterisatunnaistettu kokeilu

Käsihygienian (HH) tarpeellisuutta ennen ei-steriilien käsineiden pukemista ei tunneta. Lisäksi, koska käsien puhdistamiseen ja sen jälkeen käsineiden pukemiseen tarvitaan lisäaika sekä käsineiden käyttäminen äskettäin pestyihin käsiin, tämä käytäntö johtaa sekä HH:n että käsineiden käytön noudattamatta jättämiseen, mikä asettaa potilaat vaaraan. Pilottitutkimuksessa tutkijat suorittivat satunnaistetun kokeen 230 terveydenhuollon työntekijän kanssa eivätkä osoittaneet eroa bakteeripesäkkeiden kokonaismäärässä tai patogeenisten bakteerien tunnistamisessa sellaisten henkilöiden käsineistä, jotka joko suorittivat HH:ta tai eivät suorittaneet HH:ta ennen ei-steriilin pukemista. käsineet. Tarpeeton HH ennen ei-steriilien käsineiden käyttöä tuhlaa arvokasta aikaa, joka saattaisi muuten kulua suoraan potilaan hoitoon. Ja tämän tarpeettoman vaiheen poistaminen voi johtaa infektioiden ehkäisytoimenpiteiden noudattamisen lisääntymiseen. Tavoitteessa A tutkijat suorittavat monikeskuksen satunnaistetun kontrollitutkimuksen arvioidakseen suoran hansikkaat strategian tehokkuutta infektioiden ehkäisykäytäntöjen noudattamisen parantamiseksi. Tavoitteessa B tutkijat suorittavat sisäkkäisen monikeskuksen validointitutkimuksen, jossa terveydenhuollon työntekijöiden hansikkaista käsistä otetaan satunnaisnäyte määrittääkseen ei-steriilien käsineiden bakteerikontaminaation pukemisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan vaihtoehtoisia strategioita käsihygienialle (HH) ja käsineiden käytölle tilanteissa, joissa käsineiden käyttöä vaaditaan terveydenhuollon toiminnassa, jotta infektioiden ehkäisytoimien noudattamista voidaan parantaa.

HH on infektioiden ehkäisyn kulmakivi. Huolimatta HH:n tärkeydestä ja lisääntyneestä keskittymisestä, vaatimustenmukaisuus on edelleen alhainen terveydenhuoltoympäristöissä (keskimäärin 40 % laajassa meta-analyysissä). Riittämätön aika, suuri työmäärä ja henkilöstön määrä ovat tärkeitä esteitä. Käsineiden käyttö, joka on yleistä ja lisääntyy, on toinen suuri este. Tarvitaan uusia strategioita, jotka parantavat aikaa ja tehokkuutta erityisesti olosuhteissa, joissa vaaditaan hanskojen käyttöä (esim. Yhteydenottoa koskevat varotoimet). Yksi lisätutkimusalue on HH-vaatimus ennen ei-steriilien käsineiden käyttöä. Tämä on suositeltu käytäntö, jonka noudattaminen on heikko ja saattaa olla tarpeetonta. Lisäksi se voi heikentää muiden suositeltujen infektioiden ehkäisykäytäntöjen, kuten käsineiden käytön, noudattamista. Tässä ehdotuksessa tutkijat tunnistavat mahdollisena ratkaisuna uudenlaisen strategian, jossa hansikkaat tehdään suoraan ilman HH:ta ennen ei-steriilien käsineiden käyttöä.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät suorittamaan monikeskus-, klusteri-satunnaistetun kokeen arvioidakseen suoran hanskaiden käytön tehokkuutta infektioiden ehkäisykäytäntöjen noudattamisen parantamiseksi (ts. HH ja käsineiden käyttö). Tässä tutkijat arvioivat suoraan käsineiden käytön turvallisuuden ja tehokkuuden (verrattuna HH:n suorittamiseen ennen käsineiden käyttöä) ja arvioivat, johtaako tämä strategia sekä HH:n että käsineiden käytön parempaan noudattamiseen. Tutkijat osoittivat aiemmin tämän strategian turvallisuuden yhden keskuksen satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimuksessa, jossa tutkijat eivät löytäneet eroa sellaisten terveydenhuollon tarjoajien käsineiden bakteerikontaminaation suhteen, jotka joko suorittivat tai eivät suorittaneet HH:ta ennen ei-steriilien käsineiden pukemista. Näin ollen ilman lisähyötyä ja tilanteessa, jossa tutkijat tietävät, että HH-yhteensopivuus on alhaisin (ts. ennen käsineiden käyttöä), HH:n velvoittaminen ennen käsineiden pukemista nykyisten ohjeiden mukaisesti voisi itse asiassa vähentää sekä HH:ta että käsinemyöntyvyyttä, mikä lisää potilaiden riskiä saada infektio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14418

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Hospitals
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tavoitteeseen B

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveydenhuollon ammattilainen yhdessä tutkimuskohteista
  • Hän on suorassa vuorovaikutuksessa potilaiden kanssa tutkimuspaikoilla (terveydenhuollon työntekijä)

Poissulkemiskriteerit:

  • <18 vuotta vanha

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ei-steriilien käsineiden pukeminen ilman HH:ta
Tässä käsivarressa kokonaiset yksiköt saavat koulutusta siitä, että käsihygienia EI ole tarpeen ennen ei-steriilien käsineiden pukemista. Tavoitteen A osalta tehdään havaintoja käsihygienian ja käsineiden käytön noudattamisesta sisään- ja poistumisvaiheessa. Tavoitetta B varten käsineistä otetaan näytteet pukemisen jälkeen aerobisten pesäkkeiden kokonaismäärän määrittämiseksi ja tärkeiden sairaalapatogeenien tunnistamiseksi.
Nykyinen käytäntö on suorittaa käsihygienia ennen ei-steriilien käsineiden pukemista. Interventioyksiköissä yksiköiden terveydenhuollon työntekijöitä koulutetaan siihen, että käsihygienian suorittaminen ennen ei-steriilien käsineiden pukemista ei ole välttämätöntä.
EI_INTERVENTIA: HH ennen ei-steriilien käsineiden pukemista
Tässä käsivarressa kokonaiset yksiköt saavat koulutusta siitä, että käsihygienia ON välttämätöntä ennen ei-steriilien käsineiden pukemista. Tavoitteen A osalta tehdään havaintoja käsihygienian ja käsineiden käytön noudattamisesta sisään- ja poistumisvaiheessa. Tavoitetta B varten käsineistä otetaan näytteet pukemisen jälkeen aerobisten pesäkkeiden kokonaismäärän määrittämiseksi ja tärkeiden sairaalapatogeenien tunnistamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, jotka noudattavat yhdistelmänä odotettuja infektioiden ehkäisykäytäntöjä saapuessaan Contact Precaution -potilashuoneisiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tavanomaisen hoitoryhmän terveydenhuollon työntekijät kirjataan vaatimustenmukaisiksi, jos käsihygieniaa JA käsineiden käyttöä noudatetaan huoneeseen tullessa; interventioryhmän terveydenhuollon työntekijöiden tarvitsee vain tarkkailla käsineiden käyttöä, jotta se katsotaan vaatimustenmukaiseksi.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden terveydenhuollon työntekijöiden osuus, jotka käyttävät käsineitä astuessaan kosketusvarohuoneisiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
Molempien ryhmien terveydenhuollon työntekijöiden hansikkaiden käytön osuudet saapuessaan Contact Precaution -potilashuoneisiin
1 vuosi
Niiden terveydenhuollon työntekijöiden osuus, jotka suorittavat käsihygieniaa saapuessaan kosketuksettomaan turvahuoneeseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Osuus terveydenhuollon työntekijöiden käsihygienian noudattamisesta saapuessaan kosketuksettomiin varopotilashuoneisiin
1 vuosi
Niiden terveydenhuollon työntekijöiden osuus, jotka suorittavat käsihygieniaa poistuessaan huoneesta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Osuus terveydenhuollon työntekijän käsihygienian noudattamisesta poistuessaan potilashuoneesta
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bakteeripesäkkeiden keskimääräinen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Keskimääräinen bakteeripesäkkeiden lukumäärä terveydenhuollon työntekijöiden käsineistä interventio- ja ohjausyksiköissä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kerri Thom, MD, MS, University of Maryland, College Park

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HP-00065259

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Käsihygienia

3
Tilaa