- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03123302
Naše zkušenosti s anestezií během vyšetření magnetickou rezonancí
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
V této studii se snažíme retrospektivně prozkoumat vliv charakteristik pacienta a volby anestezie na možné komplikace u pacientů podstupujících MRI v sedaci.
Poté, co byl podle fyzického stavu pacienta a rozhodnutí lékaře zvolen a aplikován jeden z rutinních sedativních protokolů používaných na našem oddělení, budou data pacientů do studie získána ze zdravotnické dokumentace. Zaznamenány budou charakteristiky pacienta (věk, pohlaví, váha, výška), klasifikace ASA (American Society of Anethesiology), přidružená onemocnění. Po ukončení výkonu budou všechny komplikace během 2hodinové čekací doby na dospávacím pokoji zaznamenány ze zdravotní dokumentace. Všechny doby komplikací a zotavení budou zaznamenány ze zdravotních záznamů. Bude také zaznamenáno, zda pacient obdržel radiokontrastní materiál či nikoli. Pacientům bude zavoláno telefonicky a budou dotázáni na komplikace, jakýkoli epileptický záchvat nebo zvýšení počtu záchvatů, každý příjem na pohotovost nebo jakýkoli příjem pacienta do nemocnice bude zaznamenán, který se vyvinul v 1. týden po zákroku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Krocan, 07058
- AkdenizU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Všichni pacienti podstupující MRI vyšetření se sedativní anestezií a dávající písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení: pacienti odmítají být studováni.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Skupina 1
Pacienti s epilepsií, kteří jsou sedováni celkovou dávkou propofolu 2 mg/kg a midazolamu 0,1 mg/kg.
|
Skupina 2
Epileptičtí pacienti, kteří jsou sedováni celkovou dávkou pentotalu 4 mg/kg a midazolamu 0,1 mg/kg.
|
Skupina 3
Pacienti bez epilepsie, kteří jsou sedováni celkovou dávkou propofolu 1 mg/kg a ketaminu 1 mg/kg.
|
Skupina 4
Pacienti bez epilepsie, kteří jsou sedováni celkovou dávkou midazolamu 0,1 mg/kg a ketaminu 1 mg/kg.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Charakteristika pacienta volba anestezie a možné komplikace při MRI anestezii.
Časové okno: 1 týden
|
Zkoumat vliv charakteristik pacienta a volby anestezie na možné komplikace sedační anestezie při MRI skenování
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ilker O Aycan, MD, Akdeniz University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MEDAH
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .