Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Naše zkušenosti s anestezií během vyšetření magnetickou rezonancí

2. června 2020 aktualizováno: İlker Onguc Aycan, Akdeniz University
V této studii se zaměřujeme na zkoumání vztahu mezi naší anesteziologickou praxí a pooperačními komplikacemi po MRI skenování se sedací. Jedná se o retrospektivní observační studii v jediném centru. Budou zahrnuti všichni pacienti podstupující MRI sken během období studie.

Přehled studie

Detailní popis

V této studii se snažíme retrospektivně prozkoumat vliv charakteristik pacienta a volby anestezie na možné komplikace u pacientů podstupujících MRI v sedaci.

Poté, co byl podle fyzického stavu pacienta a rozhodnutí lékaře zvolen a aplikován jeden z rutinních sedativních protokolů používaných na našem oddělení, budou data pacientů do studie získána ze zdravotnické dokumentace. Zaznamenány budou charakteristiky pacienta (věk, pohlaví, váha, výška), klasifikace ASA (American Society of Anethesiology), přidružená onemocnění. Po ukončení výkonu budou všechny komplikace během 2hodinové čekací doby na dospávacím pokoji zaznamenány ze zdravotní dokumentace. Všechny doby komplikací a zotavení budou zaznamenány ze zdravotních záznamů. Bude také zaznamenáno, zda pacient obdržel radiokontrastní materiál či nikoli. Pacientům bude zavoláno telefonicky a budou dotázáni na komplikace, jakýkoli epileptický záchvat nebo zvýšení počtu záchvatů, každý příjem na pohotovost nebo jakýkoli příjem pacienta do nemocnice bude zaznamenán, který se vyvinul v 1. týden po zákroku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

977

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Antalya, Krocan, 07058
        • AkdenizU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti podstupující MRI sken se sedativní anestezií a dávající písemný informovaný souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení: Všichni pacienti podstupující MRI vyšetření se sedativní anestezií a dávající písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení: pacienti odmítají být studováni.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina 1
Pacienti s epilepsií, kteří jsou sedováni celkovou dávkou propofolu 2 mg/kg a midazolamu 0,1 mg/kg.
Skupina 2
Epileptičtí pacienti, kteří jsou sedováni celkovou dávkou pentotalu 4 mg/kg a midazolamu 0,1 mg/kg.
Skupina 3
Pacienti bez epilepsie, kteří jsou sedováni celkovou dávkou propofolu 1 mg/kg a ketaminu 1 mg/kg.
Skupina 4
Pacienti bez epilepsie, kteří jsou sedováni celkovou dávkou midazolamu 0,1 mg/kg a ketaminu 1 mg/kg.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristika pacienta volba anestezie a možné komplikace při MRI anestezii.
Časové okno: 1 týden
Zkoumat vliv charakteristik pacienta a volby anestezie na možné komplikace sedační anestezie při MRI skenování
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ilker O Aycan, MD, Akdeniz University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

8. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit