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La nostra esperienza di anestesia durante la scansione MRI

2 giugno 2020 aggiornato da: İlker Onguc Aycan, Akdeniz University
In questo studio miriamo a indagare la relazione tra la nostra pratica di anestesia e le complicanze post-procedurali dopo la scansione MRI con sedazione. Questo è uno studio osservazionale retrospettivo a centro singolo. Saranno inclusi tutti i pazienti sottoposti a risonanza magnetica durante il periodo di studio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio ci proponiamo di indagare retrospettivamente l'influenza delle caratteristiche del paziente e della scelta dell'anestesia sulle possibili complicanze nei pazienti sottoposti a risonanza magnetica sotto sedazione.

Dopo che uno dei protocolli di sedazione di routine utilizzati nel nostro reparto è stato scelto e applicato in base allo stato fisico del paziente e alla decisione dei medici, i dati dei pazienti verranno reclutati nello studio dalle cartelle cliniche. Verranno registrate le caratteristiche del paziente (età, sesso, peso, altezza), la classificazione ASA (American Society of Anethesiology), le malattie associate. Dopo che la procedura è stata completata, tutte le complicazioni durante il periodo di attesa di 2 ore nella sala di risveglio saranno registrate dalla cartella clinica. Tutte le complicanze ei tempi di recupero saranno registrati dalla cartella clinica. Verrà inoltre registrato se il paziente ha ricevuto materiale di contrasto radio o meno. I pazienti saranno chiamati telefonicamente, e saranno interrogati per le complicanze, verrà registrato l'eventuale attacco di crisi epilettica, o aumento del numero delle crisi, l'eventuale ricovero in pronto soccorso o l'eventuale ricovero in ospedale sviluppatosi nel primo settimana dopo la procedura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

977

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Antalya, Tacchino, 07058
        • AkdenizU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a risonanza magnetica con anestesia sedativa e consenso informato scritto.

Descrizione

Criteri di inclusione: tutti i pazienti sottoposti a risonanza magnetica con anestesia sedativa e consenso informato scritto.

Criteri di esclusione: i pazienti rifiutano di essere studiati.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1
Pazienti epilettici sedati con una dose totale di propofol 2 mg/kg e midazolam 0,1 mg/kg.
Gruppo 2
Pazienti epilettici sedati con una dose totale di pentotal 4 mg/kg e midazolam 0,1 mg/kg.
Gruppo 3
Pazienti non epilettici sedati con una dose totale di propofol 1 mg/kg e ketamina 1 mg/kg.
Gruppo 4
Pazienti non epilettici sedati con una dose totale di midazolame 0,1 mg/kg e ketamina 1 mg/kg.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche del paziente scelta dell'anestesia e possibili complicanze durante l'anestesia MRI.
Lasso di tempo: 1 settimana
Indagare l'influenza delle caratteristiche del paziente e della scelta dell'anestesia sulle possibili complicanze dell'anestesia da sedazione durante la risonanza magnetica
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ilker O Aycan, MD, Akdeniz University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

8 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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