- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03123302
La nostra esperienza di anestesia durante la scansione MRI
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
In questo studio ci proponiamo di indagare retrospettivamente l'influenza delle caratteristiche del paziente e della scelta dell'anestesia sulle possibili complicanze nei pazienti sottoposti a risonanza magnetica sotto sedazione.
Dopo che uno dei protocolli di sedazione di routine utilizzati nel nostro reparto è stato scelto e applicato in base allo stato fisico del paziente e alla decisione dei medici, i dati dei pazienti verranno reclutati nello studio dalle cartelle cliniche. Verranno registrate le caratteristiche del paziente (età, sesso, peso, altezza), la classificazione ASA (American Society of Anethesiology), le malattie associate. Dopo che la procedura è stata completata, tutte le complicazioni durante il periodo di attesa di 2 ore nella sala di risveglio saranno registrate dalla cartella clinica. Tutte le complicanze ei tempi di recupero saranno registrati dalla cartella clinica. Verrà inoltre registrato se il paziente ha ricevuto materiale di contrasto radio o meno. I pazienti saranno chiamati telefonicamente, e saranno interrogati per le complicanze, verrà registrato l'eventuale attacco di crisi epilettica, o aumento del numero delle crisi, l'eventuale ricovero in pronto soccorso o l'eventuale ricovero in ospedale sviluppatosi nel primo settimana dopo la procedura.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Antalya, Tacchino, 07058
- AkdenizU
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: tutti i pazienti sottoposti a risonanza magnetica con anestesia sedativa e consenso informato scritto.
Criteri di esclusione: i pazienti rifiutano di essere studiati.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo 1
Pazienti epilettici sedati con una dose totale di propofol 2 mg/kg e midazolam 0,1 mg/kg.
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Gruppo 2
Pazienti epilettici sedati con una dose totale di pentotal 4 mg/kg e midazolam 0,1 mg/kg.
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Gruppo 3
Pazienti non epilettici sedati con una dose totale di propofol 1 mg/kg e ketamina 1 mg/kg.
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Gruppo 4
Pazienti non epilettici sedati con una dose totale di midazolame 0,1 mg/kg e ketamina 1 mg/kg.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristiche del paziente scelta dell'anestesia e possibili complicanze durante l'anestesia MRI.
Lasso di tempo: 1 settimana
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Indagare l'influenza delle caratteristiche del paziente e della scelta dell'anestesia sulle possibili complicanze dell'anestesia da sedazione durante la risonanza magnetica
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ilker O Aycan, MD, Akdeniz University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie arteriose intracraniche
- Epilessia
- Convulsioni
- Aneurisma
- Ipertensione intracranica
- Aneurisma intracranico
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEDAH
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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