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Notre expérience d'anesthésie pendant l'IRM

2 juin 2020 mis à jour par: İlker Onguc Aycan, Akdeniz University
Dans cette étude, nous visons à étudier la relation entre notre pratique d'anesthésie et les complications post-opératoires après une IRM avec sédation. Il s'agit d'une étude rétrospective observationnelle monocentrique. Tous les patients subissant une IRM pendant la période d'étude seront inclus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Dans cette étude, nous visons à étudier l'influence des caractéristiques des patients et du choix de l'anesthésie sur les complications possibles chez les patients subissant une IRM sous sédation rétrospectivement.

Après que l'un des protocoles de sédation de routine utilisés dans notre service a été choisi et appliqué en fonction de l'état physique du patient et de la décision des médecins, les données des patients seront recrutées pour l'étude à partir des dossiers médicaux. Les caractéristiques du patient (âge, sexe, poids, taille), la classification ASA (American Society of Anethesiology), les maladies associées seront enregistrées . Une fois la procédure terminée, toutes les complications pendant la période d'attente de 2 heures dans la salle de réveil seront enregistrées à partir des dossiers médicaux. Tous les temps de complşcation et de récupération seront enregistrés à partir des dossiers médicaux. Le fait que le patient ait reçu ou non du matériel de radiocontraste sera également enregistré. Les patients seront appelés par téléphone et seront interrogés pour les complications, toute crise d'épilepsie ou augmentation du nombre de crises, toute admission aux urgences ou toute admission de patient à l'hôpital sera enregistrée qui s'est développée dans le premier semaine après la procédure.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

977

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Antalya, Turquie, 07058
        • AkdenizU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients subissant une IRM avec anesthésie par sédation et donnant un consentement éclairé écrit.

La description

Critères d'inclusion : Tous les patients subissant une IRM avec anesthésie par sédation et donnant un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion : refus des patients d'être étudiés.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe 1
Patients épileptiques sous sédation avec une dose totale de propofol 2 mg/kg et de midazolam 0,1 mg/kg.
Groupe 2
Patients épileptiques sous sédation avec une dose totale de pentothal 4 mg/kg et de midazolam 0,1 mg/kg.
Groupe 3
Patients non épileptiques sous sédation avec une dose totale de propofol 1 mg/kg et de kétamine 1 mg/kg.
Groupe 4
Patients non épileptiques sous sédation avec une dose totale de midazolame 0,1 mg/kg et de kétamine 1 mg/kg.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques du patient choix d'anesthésie et complications possibles lors d'une anesthésie par IRM.
Délai: 1 semaine
Étudier l'influence des caractéristiques du patient et du choix de l'anesthésie sur les complications possibles de l'anesthésie par sédation lors d'un examen IRM
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Akdeniz University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ilker O Aycan, MD, Akdeniz University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

8 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2017

Première publication (RÉEL)

21 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MEDAH

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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