- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03123302
Наш опыт анестезии во время МРТ
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В этом исследовании мы стремимся изучить влияние характеристик пациента и выбора анестезии на возможные осложнения у пациентов, подвергающихся МРТ под седацией ретроспективно.
После того, как один из стандартных протоколов седации, используемых в нашем отделении, был выбран и применен в соответствии с физическим состоянием пациента и решением врача, данные пациентов будут набраны для исследования из медицинских карт. Будут записаны характеристики пациента (возраст, пол, вес, рост), классификация ASA (Американское общество анестезиологов), сопутствующие заболевания. После завершения процедуры все осложнения в течение 2 часов ожидания в послеоперационной палате будут зафиксированы в медицинских картах. Все время осложнений и восстановления будет зафиксировано в медицинских записях. Будет также записано, получил ли пациент рентгеноконтрастный материал или нет. Пациентам будут звонить по телефону и опрашивать об осложнениях, любых приступах эпилептических припадков или увеличении количества припадков, любой госпитализации в отделение неотложной помощи или любой госпитализации пациента, которые развились в первый раз. неделя после процедуры.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция, 07058
- AkdenizU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: все пациенты, проходящие МРТ с седативной анестезией и давшие письменное информированное согласие.
Критерии исключения: отказ пациентов от исследования.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа 1
Пациенты с эпилепсией, которым проводят седацию общей дозой пропофола 2 мг/кг и мидазолама 0,1 мг/кг.
|
|
Группа 2
Пациенты с эпилепсией, которые находятся под седативным действием общей дозы пентотала 4 мг/кг и мидазолама 0,1 мг/кг.
|
|
Группа 3
Пациенты без эпилепсии, которым вводят общую дозу пропофола 1 мг/кг и кетамина 1 мг/кг.
|
|
Группа 4
Пациенты без эпилепсии, получающие седативный эффект мидазолама в общей дозе 0,1 мг/кг и кетамина 1 мг/кг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Особенности пациента, выбор анестезии и возможные осложнения при МРТ-анестезии.
Временное ограничение: 1 неделя
|
Изучить влияние характеристик пациента и выбора анестезии на возможные осложнения седативной анестезии при МРТ-сканировании.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ilker O Aycan, MD, Akdeniz University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Внутричерепные артериальные заболевания
- Эпилепсия
- Судороги
- Аневризма
- Внутричерепная гипертензия
- Внутричерепная аневризма
Другие идентификационные номера исследования
- MEDAH
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .