Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наш опыт анестезии во время МРТ

2 июня 2020 г. обновлено: İlker Onguc Aycan, Akdeniz University
В этом исследовании мы стремимся исследовать взаимосвязь между нашей практикой анестезии и постпроцедурными осложнениями после МРТ-сканирования с седацией. Это ретроспективное одноцентровое обсервационное исследование. Будут включены все пациенты, проходящие МРТ в течение периода исследования.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании мы стремимся изучить влияние характеристик пациента и выбора анестезии на возможные осложнения у пациентов, подвергающихся МРТ под седацией ретроспективно.

После того, как один из стандартных протоколов седации, используемых в нашем отделении, был выбран и применен в соответствии с физическим состоянием пациента и решением врача, данные пациентов будут набраны для исследования из медицинских карт. Будут записаны характеристики пациента (возраст, пол, вес, рост), классификация ASA (Американское общество анестезиологов), сопутствующие заболевания. После завершения процедуры все осложнения в течение 2 часов ожидания в послеоперационной палате будут зафиксированы в медицинских картах. Все время осложнений и восстановления будет зафиксировано в медицинских записях. Будет также записано, получил ли пациент рентгеноконтрастный материал или нет. Пациентам будут звонить по телефону и опрашивать об осложнениях, любых приступах эпилептических припадков или увеличении количества припадков, любой госпитализации в отделение неотложной помощи или любой госпитализации пациента, которые развились в первый раз. неделя после процедуры.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

977

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, проходящие МРТ с седативной анестезией и давшие письменное информированное согласие.

Описание

Критерии включения: все пациенты, проходящие МРТ с седативной анестезией и давшие письменное информированное согласие.

Критерии исключения: отказ пациентов от исследования.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа 1
Пациенты с эпилепсией, которым проводят седацию общей дозой пропофола 2 мг/кг и мидазолама 0,1 мг/кг.
Группа 2
Пациенты с эпилепсией, которые находятся под седативным действием общей дозы пентотала 4 мг/кг и мидазолама 0,1 мг/кг.
Группа 3
Пациенты без эпилепсии, которым вводят общую дозу пропофола 1 мг/кг и кетамина 1 мг/кг.
Группа 4
Пациенты без эпилепсии, получающие седативный эффект мидазолама в общей дозе 0,1 мг/кг и кетамина 1 мг/кг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Особенности пациента, выбор анестезии и возможные осложнения при МРТ-анестезии.
Временное ограничение: 1 неделя
Изучить влияние характеристик пациента и выбора анестезии на возможные осложнения седативной анестезии при МРТ-сканировании.
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ilker O Aycan, MD, Akdeniz University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться