- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03123302
Vores anæstesioplevelse under MR-scanning
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse sigter vi efter at undersøge indflydelsen af patientkarakteristika og anæstesivalg på mulige komplikationer hos patienter, der gennemgår MR under sedation retrospektivt.
Efter at en af de rutinemæssige sedationsprotokoller, der anvendes i vores afdeling, er blevet valgt og anvendt i henhold til patientens fysiske status og lægens beslutning, vil patientdataene blive rekrutteret til undersøgelsen fra lægejournalerne. Patientkarakteristika (alder, køn, vægt, højde), ASA-klassificering (American Society of Anethesiology), associerede sygdomme vil blive registreret. Efter at proceduren er afsluttet, vil alle komplikationer i løbet af de 2 timers ventetid på opvågningsrummet blive registreret fra lægejournalen. Alle komplikations- og restitutionstider vil blive registreret fra lægejournalerne. Om patienten har modtaget radiokontrastmateriale eller ej vil også blive registreret. Patienterne vil blive ringet op på telefon og vil blive afhørt for de komplikationer, ethvert epileptisk anfaldsanfald eller stigning i antallet af anfald, enhver indlæggelse på skadestuen eller enhver patientindlæggelse på hospitalet, som udviklede sig i den første uge efter indgrebet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun, 07058
- AkdenizU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Alle patienter, der gennemgår MR-scanning med sedationsanæstesi og giver skriftligt informeret samtykke.
Eksklusionskriterier: Patienter nægter at blive undersøgt.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe 1
Epileptiske patienter, som er bedøvet med en samlet dosis af propofol 2 mg/kg og midazolam 0,1 mg/kg.
|
|
Gruppe 2
Epileptiske patienter, som er bedøvet med en totaldosis på pentothal 4 mg/kg og midazolam 0,1 mg/kg.
|
|
Gruppe 3
Ikke-epileptiske patienter, som er bedøvet med en samlet dosis af propofol 1 mg/kg og ketamin 1 mg/kg.
|
|
Gruppe 4
Ikke-epileptiske patienter, som er bedøvet med en samlet dosis midazolam 0,1 mg/kg og ketamin 1 mg/kg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientkarakteristika anæstesivalg og mulige komplikationer under MR anæstesi.
Tidsramme: En uge
|
At undersøge indflydelsen af patientkarakteristika og anæstesivalg på mulige komplikationer af sedationsanæstesi under MR-scanning
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ilker O Aycan, MD, Akdeniz University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MEDAH
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intrakraniel hypertension
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)