- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03123302
Az MRI-vizsgálat során szerzett érzéstelenítési tapasztalataink
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban azt a célt tűztük ki, hogy retrospektív módon vizsgáljuk a betegek jellemzőinek és az altatásválasztásnak a lehetséges szövődményekre gyakorolt hatását szedáció alatt álló MRI-n átesett betegeknél.
Miután az osztályunkon alkalmazott rutin szedációs protokollok közül kiválasztottuk és alkalmaztuk a beteg fizikai állapotának és az orvos döntésének megfelelően, a betegek adatait az orvosi feljegyzésekből vonjuk be a vizsgálatba. A páciens jellemzőit (életkor, nem, súly, magasság), ASA (American Society of Anethesiology) besorolást, a kapcsolódó betegségeket rögzítjük. Az eljárás befejezése után a 2 órás várakozási idő alatt a lábadozószobában fellépő összes szövődményt rögzítjük az orvosi nyilvántartásban. Minden komplikáció és felépülési idő rögzítésre kerül az orvosi nyilvántartásban. Az is rögzítésre kerül, hogy a páciens kapott-e radiokontraszt anyagot vagy sem. A betegeket telefonon hívják, és kihallgatják a szövődményeket, az esetleges epilepsziás rohamokat, rohamok számának növekedését, a sürgősségi vagy kórházi felvételt rögzítik, amely az első héttel az eljárás után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antalya, Pulyka, 07058
- AkdenizU
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok: Minden beteg, aki MRI-vizsgálaton esik át szedációs érzéstelenítéssel, és írásos beleegyezését adja.
Kizárási kritériumok: a betegek megtagadják a vizsgálatot.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1. csoport
Epilepsziás betegek, akiket 2 mg/ttkg propofollal és 0,1 mg/kg midazolámmal szedtek.
|
|
2. csoport
Epilepsziás betegek, akiket 4 mg/ttkg pentothal és 0,1 mg/kg midazolám teljes dózisával szedálnak.
|
|
3. csoport
Nem epilepsziás betegek, akiket 1 mg/ttkg propofollal és 1 mg/kg ketaminnal szedálnak.
|
|
4. csoport
Nem epilepsziás betegek, akiket 0,1 mg/ttkg midazolám és 1 mg/kg ketamin összdózisával szedálnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A páciens jellemzői az anesztézia választása és az MRI érzéstelenítés során felmerülő lehetséges szövődmények.
Időkeret: 1 hét
|
Vizsgálni a beteg jellemzőinek és az érzéstelenítés megválasztásának hatását a szedációs anesztézia lehetséges szövődményeire az MRI vizsgálat során
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ilker O Aycan, MD, Akdeniz University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Intrakraniális artériás betegségek
- Epilepszia
- Rohamok
- Aneurizma
- Intrakraniális hipertónia
- Intrakraniális aneurizma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MEDAH
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .