Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az MRI-vizsgálat során szerzett érzéstelenítési tapasztalataink

2020. június 2. frissítette: İlker Onguc Aycan, Akdeniz University
Jelen tanulmányunkban az a célunk, hogy megvizsgáljuk az altatási gyakorlatunk és a szedációval végzett MRI-vizsgálatot követő műtét utáni szövődmények közötti kapcsolatot. Ez egy retrospektív, egyközpontú megfigyeléses vizsgálat. A vizsgálati időszak alatt MRI-vizsgálaton átesett összes beteget bevonjuk.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban azt a célt tűztük ki, hogy retrospektív módon vizsgáljuk a betegek jellemzőinek és az altatásválasztásnak a lehetséges szövődményekre gyakorolt ​​hatását szedáció alatt álló MRI-n átesett betegeknél.

Miután az osztályunkon alkalmazott rutin szedációs protokollok közül kiválasztottuk és alkalmaztuk a beteg fizikai állapotának és az orvos döntésének megfelelően, a betegek adatait az orvosi feljegyzésekből vonjuk be a vizsgálatba. A páciens jellemzőit (életkor, nem, súly, magasság), ASA (American Society of Anethesiology) besorolást, a kapcsolódó betegségeket rögzítjük. Az eljárás befejezése után a 2 órás várakozási idő alatt a lábadozószobában fellépő összes szövődményt rögzítjük az orvosi nyilvántartásban. Minden komplikáció és felépülési idő rögzítésre kerül az orvosi nyilvántartásban. Az is rögzítésre kerül, hogy a páciens kapott-e radiokontraszt anyagot vagy sem. A betegeket telefonon hívják, és kihallgatják a szövődményeket, az esetleges epilepsziás rohamokat, rohamok számának növekedését, a sürgősségi vagy kórházi felvételt rögzítik, amely az első héttel az eljárás után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

977

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Antalya, Pulyka, 07058
        • AkdenizU

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden beteg MRI-vizsgálaton esik át szedációs érzéstelenítéssel, és írásos beleegyezését adja.

Leírás

Bevételi kritériumok: Minden beteg, aki MRI-vizsgálaton esik át szedációs érzéstelenítéssel, és írásos beleegyezését adja.

Kizárási kritériumok: a betegek megtagadják a vizsgálatot.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1. csoport
Epilepsziás betegek, akiket 2 mg/ttkg propofollal és 0,1 mg/kg midazolámmal szedtek.
2. csoport
Epilepsziás betegek, akiket 4 mg/ttkg pentothal és 0,1 mg/kg midazolám teljes dózisával szedálnak.
3. csoport
Nem epilepsziás betegek, akiket 1 mg/ttkg propofollal és 1 mg/kg ketaminnal szedálnak.
4. csoport
Nem epilepsziás betegek, akiket 0,1 mg/ttkg midazolám és 1 mg/kg ketamin összdózisával szedálnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens jellemzői az anesztézia választása és az MRI érzéstelenítés során felmerülő lehetséges szövődmények.
Időkeret: 1 hét
Vizsgálni a beteg jellemzőinek és az érzéstelenítés megválasztásának hatását a szedációs anesztézia lehetséges szövődményeire az MRI vizsgálat során
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ilker O Aycan, MD, Akdeniz University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. február 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel