- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03123302
Nuestra experiencia de anestesia durante la resonancia magnética
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
En este estudio nuestro objetivo es investigar la influencia de las características del paciente y la elección de la anestesia sobre las posibles complicaciones en pacientes sometidos a RM bajo sedación de forma retrospectiva.
Después de elegir uno de los protocolos de sedación de rutina utilizados en nuestro departamento y aplicarlo de acuerdo con el estado físico del paciente y la decisión del médico, los datos de los pacientes se reclutarán para el estudio de los registros médicos. Se registrarán las características del paciente (edad, sexo, peso, altura), clasificación ASA (Sociedad Americana de Anestesiología), enfermedades asociadas. Una vez finalizado el procedimiento, todas las complicaciones durante el período de espera de 2 horas en la sala de recuperación se registrarán en los registros médicos. Todos los tiempos de complşcación y recuperación se registrarán en los registros médicos. También se registrará si el paciente recibió material de radiocontraste o no. Los pacientes serán llamados por teléfono, y se les interrogará por las complicaciones, cualquier ataque de crisis epiléptica, o aumento en el número de crisis, se registrará cualquier ingreso a la sala de emergencias o cualquier ingreso del paciente en el hospital que se desarrolló en el primer semana después del procedimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo, 07058
- AkdenizU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: todos los pacientes sometidos a resonancia magnética con sedación anestésica y que hayan dado su consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión: negativa del paciente a ser estudiado.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo 1
Pacientes epilépticos que son sedados con una dosis total de propofol 2 mg/kg y midazolam 0,1 mg/kg.
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Grupo 2
Pacientes epilépticos que son sedados con una dosis total de pentotal 4 mg/kg y midazolam 0,1 mg/kg.
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Grupo 3
Pacientes no epilépticos que son sedados con una dosis total de propofol 1 mg/kg y ketamina 1 mg/kg.
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Grupo 4
Pacientes no epilépticos que son sedados con una dosis total de midazolame 0,1 mg/kg y ketamina 1 mg/kg.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características del paciente Elección de la anestesia y posibles complicaciones durante la anestesia con resonancia magnética.
Periodo de tiempo: 1 semana
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Investigar la influencia de las características del paciente y la elección de la anestesia sobre las posibles complicaciones de la sedación anestésica durante la resonancia magnética.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilker O Aycan, MD, Akdeniz University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Epilepsia
- Convulsiones
- Aneurisma
- Hipertensión Intracraneal
- Aneurisma intracraneal
Otros números de identificación del estudio
- MEDAH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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