Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onze anesthesie-ervaring tijdens MRI-scan

2 juni 2020 bijgewerkt door: İlker Onguc Aycan, Akdeniz University
In deze studie willen we de relatie onderzoeken tussen onze anesthesiepraktijk en postoperatieve complicaties na MRI-scanning met sedatie. Dit is een retrospectieve observatiestudie in één centrum. Alle patiënten die tijdens de onderzoeksperiode een MRI-scan ondergaan, zullen worden opgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie willen we de invloed onderzoeken van patiëntkenmerken en anesthesiekeuze op mogelijke complicaties bij patiënten die retrospectief MRI onder sedatie ondergaan.

Nadat een van de routinematige sedatieprotocollen die op onze afdeling worden gebruikt, is gekozen en toegepast op basis van de fysieke toestand van de patiënt en de beslissing van de arts, worden de gegevens van de patiënten uit de medische dossiers voor het onderzoek gerekruteerd. Patiëntkenmerken (leeftijd, geslacht, gewicht, lengte), ASA-classificatie (American Society of Anethesiology), geassocieerde ziekten worden geregistreerd. Nadat de procedure is voltooid, worden alle complicaties tijdens de wachttijd van 2 uur in de verkoeverkamer geregistreerd uit het medisch dossier. Alle complicatie- en hersteltijden worden geregistreerd vanuit de medische dossiers. Ook wordt geregistreerd of de patiënt al dan niet radiocontrastmateriaal heeft ontvangen. De patiënten worden telefonisch gebeld en ondervraagd over de complicaties, elke aanval van epileptische aanvallen of een toename van het aantal aanvallen, elke opname op de spoedeisende hulp of elke opname van een patiënt in het ziekenhuis zal worden geregistreerd die zich in de eerste week na de procedure.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

977

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Antalya, Kalkoen, 07058
        • AkdenizU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die een MRI-scan ondergaan met sedatie-anesthesie en schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.

Beschrijving

Inclusiecriteria: Alle patiënten die een MRI-scan ondergaan met sedatie-anesthesie en schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.

Uitsluitingscriteria: weigering van patiënten om te worden onderzocht.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep 1
Epileptische patiënten die gesedeerd zijn met een totale dosis propofol 2 mg/kg en midazolam 0,1 mg/kg.
Groep 2
Epileptische patiënten die gesedeerd zijn met een totale dosis pentothal 4 mg/kg en midazolam 0,1 mg/kg.
Groep 3
Niet-epileptische patiënten die gesedeerd zijn met een totale dosis propofol 1 mg/kg en ketamine 1 mg/kg.
Groep 4
Niet-epileptische patiënten die gesedeerd zijn met een totale dosis midazolam 0,1 mg/kg en ketamine 1 mg/kg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntkarakteristieken anesthesiekeuze en mogelijke complicaties tijdens MRI-anesthesie.
Tijdsspanne: 1 week
Onderzoeken van de invloed van patiëntkarakteristieken en anesthesiekeuze op mogelijke complicaties van sedatie-anesthesie tijdens MRI-scanning
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Akdeniz University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ilker O Aycan, MD, Akdeniz University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

8 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MEDAH

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intracraniële hypertensie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren