- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03123302
Unsere Anästhesieerfahrung während des MRT-Scans
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss von Patientencharakteristika und Anästhesiewahl auf mögliche Komplikationen bei Patienten, die sich einer MRT unter Sedierung unterziehen, retrospektiv zu untersuchen.
Nachdem eines der in unserer Abteilung verwendeten routinemäßigen Sedierungsprotokolle gemäß dem körperlichen Zustand des Patienten und der Entscheidung des Arztes ausgewählt und angewendet wurde, werden die Daten der Patienten aus den Krankenakten für die Studie rekrutiert. Patientenmerkmale (Alter, Geschlecht, Gewicht, Größe), ASA (American Society of Anethesiology)-Klassifikation, Begleiterkrankungen werden erfasst . Nach Abschluss des Eingriffs werden alle Komplikationen während der 2-stündigen Wartezeit im Aufwachraum aus den Krankenakten erfasst. Alle Komplikationen und Genesungszeiten werden aus den Krankenakten erfasst. Auch wird festgehalten, ob der Patient Röntgenkontrastmittel erhalten hat oder nicht. Die Patienten werden telefonisch angerufen und nach den Komplikationen befragt, jeder epileptische Anfallsanfall oder Anstieg der Anzahl der Anfälle, jede Aufnahme in die Notaufnahme oder jede Aufnahme des Patienten in das Krankenhaus, die sich zuerst entwickelt haben Woche nach dem Eingriff.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Antalya, Truthahn, 07058
- AkdenizU
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Alle Patienten, die sich einer MRT-Untersuchung mit Sedierungsanästhesie unterziehen und eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
Ausschlusskriterien: Patienten weigern sich, untersucht zu werden.
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gruppe 1
Epileptische Patienten, die mit einer Gesamtdosis von 2 mg/kg Propofol und 0,1 mg/kg Midazolam sediert werden.
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Gruppe 2
Epileptische Patienten, die mit einer Gesamtdosis von 4 mg/kg Pentothal und 0,1 mg/kg Midazolam sediert werden.
|
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Gruppe 3
Patienten ohne Epilepsie, die mit einer Gesamtdosis von 1 mg/kg Propofol und 1 mg/kg Ketamin sediert werden.
|
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Gruppe 4
Patienten ohne Epilepsie, die mit einer Gesamtdosis von 0,1 mg/kg Midazolam und 1 mg/kg Ketamin sediert werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patientencharakteristika Wahl der Anästhesie und mögliche Komplikationen während der MRT-Anästhesie.
Zeitfenster: 1 Woche
|
Es sollte der Einfluss von Patientencharakteristika und der Wahl der Anästhesie auf mögliche Komplikationen der Sedierungsanästhesie während der MRT-Untersuchung untersucht werden
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ilker O Aycan, MD, Akdeniz University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Intrakranielle arterielle Erkrankungen
- Epilepsie
- Krampfanfälle
- Aneurysma
- Intrakranielle Hypertonie
- Intrakranielles Aneurysma
Andere Studien-ID-Nummern
- MEDAH
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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