- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03123302
Nossa experiência de anestesia durante o exame de ressonância magnética
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Neste estudo, pretendemos investigar a influência das características do paciente e da escolha da anestesia em possíveis complicações em pacientes submetidos à ressonância magnética sob sedação retrospectivamente.
Depois que um dos protocolos de sedação de rotina usados em nosso departamento foi escolhido e aplicado de acordo com o estado físico do paciente e a decisão do médico, os dados dos pacientes serão recrutados para o estudo a partir dos prontuários. Serão registradas as características do paciente (idade, sexo, peso, altura), classificação ASA (Sociedade Americana de Anestesiologia), doenças associadas. Após a conclusão do procedimento, todas as complicações durante o período de espera de 2 horas na sala de recuperação serão registradas nos prontuários médicos. Todos os tempos de complicação e recuperação serão registrados nos prontuários médicos. Também será registrado se o paciente recebeu material de radiocontraste ou não. Os pacientes serão chamados por telefone, e serão questionados sobre as complicações, qualquer ataque epiléptico ou aumento no número de convulsões, qualquer admissão na sala de emergência ou internação do paciente no hospital será registrada que ocorreu no primeiro semana após o procedimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antalya, Peru, 07058
- AkdenizU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Todos os pacientes submetidos a exames de ressonância magnética com anestesia sedativa e dando consentimento informado por escrito.
Critérios de exclusão: recusa do paciente em ser estudado.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo 1
Pacientes epilépticos sedados com dose total de propofol 2 mg/kg e midazolam 0,1 mg/kg.
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Grupo 2
Pacientes epilépticos sedados com dose total de pentotal 4 mg/kg e midazolam 0,1 mg/kg.
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Grupo 3
Pacientes não epilépticos sedados com dose total de propofol 1 mg/kg e cetamina 1 mg/kg.
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Grupo 4
Pacientes não epilépticos sedados com dose total de midazolam 0,1 mg/kg e cetamina 1 mg/kg.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características do paciente escolha da anestesia e possíveis complicações durante a anestesia por RM.
Prazo: 1 semana
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Investigar a influência das características do paciente e da escolha da anestesia em possíveis complicações da sedação anestésica durante exames de ressonância magnética
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilker O Aycan, MD, Akdeniz University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MEDAH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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